Továbbfejlesztett képzési program a háborús harcosok bukás megelőzésére (RapidRehab)
2021. január 5. frissítette: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Továbbfejlesztett képzési program az alsó végtagsérülést szenvedő háborús harcosok elesésének megelőzésére
Ez a tanulmány alsó végtagi traumát szenvedő háborús harcosokat képez ki az esés kockázatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azok a jogosult aktív szolgálati tagok, nyugdíjasok vagy veteránok, akik részt vettek a Védelmi Minisztérium Fejlett Rehabilitációs Központjaiban (Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ, az Intrepid-San Antonio Katonai Egészségügyi Központ és/vagy a San Diego-i Naval Medical Center) rehabilitációs programokban megfontolandó a tanulmányba való beiratkozás.
Ez a tanulmány olyan szolgálati tagokat vizsgál, akik transzfemorális, transztibiális vagy bilaterális alsó végtag amputáción vagy végtagmentő eljáráson estek át.
A résztvevők esésmegelőző oktatásban részesülnek műszeres futópadon (6, edzés).
A résztvevők három teljesítményértékelést kapnak: - közvetlenül a futópados tréning befejezése után, valamint három és hat hónappal a képzés befejezését követően.
A tréning után havonta kétszer kapnak az alanyok egy e-mailt, amely tartalmazza az esés nyomon követési kérdőívét, ha elestek, és az esés körülményeit.
Ha nem férnek hozzá e-mailhez, vagy a kiküldött e-mail kérdőívre nem érkezik időben válasz, telefonon felvesszük a kapcsolatot az alanyokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy- vagy kétoldali transztibiális vagy transzfemorális amputációval vagy megmentett és megőrzött végtagokkal rendelkező férfi és női katonai kedvezményezettek toborzását tervezi.
Az alanyok a San Diego-i Naval Medical Center, a C5 Rehabilitációs Program, az Intrepid Rehabilitációs Program Központja vagy a Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ rehabilitációs programjának jelenlegi vagy korábbi páciensei.
Az alanyokkal az adott helyszíni vizsgálat koordinátora felveszi a kapcsolatot, és felkéri, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jogosult aktív szolgálatot teljesítő és nyugdíjas szolgálati tagok és veteránok, akik alsó végtagi traumát szenvedtek
- Transzfemorális amputáció, transztibiális amputáció, kétoldali amputáció és/vagy végtagmentés
- Részt vett a hagyományos rehabilitáción a következő rehabilitációs központok egyikében: Walter Reed Nemzeti Egészségügyi Központ, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- Közösségi ambulátor
- Protézis/ortézis használata naponta
- Kizárási kritériumok:
- Dysvascularis betegség
- Túlzott fájdalom
- Neuromuszkuláris problémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokoll végrehajtását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csomagtartó pozíciójában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Törzs pozíciója (függőlegesre hivatkozva) a helyreállítási lépés befejezésekor
|
Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
|
Törzssebesség változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Törzs sebessége a helyreállítási lépés befejezésekor
|
Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
A Protézis Értékelő Kérdőív - Mellékletben jelentett havi esések
|
Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
|
FSST
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Négy négyzet lépcsős teszt
|
Változás az alapvonalhoz képest 0, 3 és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Bedigrew KM, Patzkowski JC, Wilken JM, Owens JG, Blanck RV, Stinner DJ, Kirk KL, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Can an integrated orthotic and rehabilitation program decrease pain and improve function after lower extremity trauma? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3017-25. doi: 10.1007/s11999-014-3609-7.
- Hornbrook MC, Stevens VJ, Wingfield DJ, Hollis JF, Greenlick MR, Ory MG. Preventing falls among community-dwelling older persons: results from a randomized trial. Gerontologist. 1994 Feb;34(1):16-23. doi: 10.1093/geront/34.1.16.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 2003-2011. MSMR. 2012 Feb;19(2):18-21.
- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
- Gooday HM, Hunter J. Preventing falls and stump injuries in lower limb amputees during inpatient rehabilitation: completion of the audit cycle. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):379-90. doi: 10.1191/0269215504cr738oa.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Krimmer H, Wiemer P, Kalb K. [Comparative outcome assessment of the wrist joint--mediocarpal partial arthrodesis and total arthrodesis]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000 Nov;32(6):369-74. doi: 10.1055/s-2000-10915. German.
- Macefield VG. Physiological characteristics of low-threshold mechanoreceptors in joints, muscle and skin in human subjects. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Jan-Feb;32(1-2):135-44. doi: 10.1111/j.1440-1681.2005.04143.x.
- Lin YT, Berger RA, Berger EJ, Tomita K, Jew JY, Yang C, An KN. Nerve endings of the wrist joint: a preliminary report of the dorsal radiocarpal ligament. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1225-30. doi: 10.1002/jor.20166.
- Lewallen RP, Johnson EW Jr. Fractures in amputation stumps: review of treatment of 16 fractures. Mayo Clin Proc. 1981 Jan;56(1):22-6.
- PALMER I. Pathophysiology of the medical ligament of the knee joint. Acta Chir Scand. 1958 Aug 30;115(4):312-8. No abstract available.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Blair JA, Hsu JR. Can an ankle-foot orthosis change hearts and minds? J Surg Orthop Adv. 2011 Spring;20(1):8-18.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Kirk KL, Wenke JC, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Comparative effect of orthosis design on functional performance. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):507-15. doi: 10.2106/JBJS.K.00254.
- Panwalkar N, Aruin AS. Role of ankle foot orthoses in the outcome of clinical tests of balance. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Jul;8(4):314-20. doi: 10.3109/17483107.2012.721158. Epub 2012 Oct 19.
- Guillebastre B, Rougier P. [Effects of rigid-ankle and ankle-foot orthoses in the control of asymetrical undisturbed upright stance]. Ann Readapt Med Phys. 2007 Mar;50(2):70-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.09.002. Epub 2006 Oct 12. French.
- Guillebastre B, Calmels P, Rougier P. Effects of rigid and dynamic ankle-foot orthoses on normal gait. Foot Ankle Int. 2009 Jan;30(1):51-6. doi: 10.3113/FAI.2009.0051.
- Owens JG. Physical therapy of the patient with foot and ankle injuries sustained in combat. Foot Ankle Clin. 2010 Mar;15(1):175-86. doi: 10.1016/j.fcl.2009.10.005.
- Owens JG, Blair JA, Patzkowski JC, Blanck RV, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Return to running and sports participation after limb salvage. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S120-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182219225.
- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
- Hijmans JM, Geertzen JH, Dijkstra PU, Postema K. A systematic review of the effects of shoes and other ankle or foot appliances on balance in older people and people with peripheral nervous system disorders. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):316-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.010. Epub 2006 May 9.
- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- rehabilitáció
- katonai
- protézis
- Védelmi részleg
- végtagmentés
- ortézis
- transztibiális amputáció
- szolgálat tagjai
- transzfemorális amputáció
- végtag amputáció
- csúszik
- kétoldali amputáció
- katonai kezelő létesítmények
- sérült alsó végtag
- megakadályozza az eséseket
- alsó végtag trauma
- nyugdíjas szolgálati tagok
- aktív szolgálati tagok
- egyoldalú alsó végtag trauma
- végtag megőrzése
- megőrzött végtag
- kirándulások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végtagsérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok