青春期女孩出现抑郁症的神经生理学、雌激素和压力暴露 (EVOLVE)
2020年11月20日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
青春期过渡期女孩的卵巢激素变异性和情绪症状
在美国，青春期抑郁症的患病率正在稳步上升，尤其是在青春期女孩中。
目前，20% 的青春期女孩患有重度抑郁症，而男孩的这一比例为 6%（国家心理健康研究所，2016 年）。
在青春期而非青春期之前出现的抑郁症存在深刻的性别差异，这表明卵巢类固醇激素在促进青春期女孩的情感（情绪）症状中的作用。
除了青春期急剧的身体成熟和快速变化的生殖激素环境外，青春期也是暴露于巨大心理社会压力的时期，尤其是女孩。
有据可查的是，压力会干扰神经发育轨迹的成熟，并且是精神病理学途径中的关键诱发因素。
然而，将青春期压力暴露和对卵巢激素波动的敏感性与青春期抑郁症状的发作和维持联系起来的神经病理生理机制尚未阐明，这也是本研究的目的。
研究概览
详细说明
在疾病素质压力模型的框架内，本研究的主要目的是确定雌二醇 (E2) 变异性在严重心理社会压力暴露的背景下在调节女孩（11 岁至 11 岁至14) 在青春期过渡期间（即 Tanner 发育阶段 3 或 4）。 将 E2 变异性作为情绪障碍的素质进行检查的基本原理是双重的。 首先，已证明在特定生殖事件期间对荷尔蒙流动的敏感性会引发易感女性的情感症状，其次，E2 是与抑郁症有关的神经网络的强大神经调节剂。
将招募 55 名正在经历健康青春期过渡的围青春期女孩进行研究。 在 8 周的时间内，抑郁症状（儿童流行病学研究中心抑郁量表 (CES-DC)）、焦虑（状态特质焦虑量表 (STAI-C)）和感知压力（感知压力量表 (PSS)），每周评估一次通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量的唾液 E2。 在 8 周的收集期之后，将在情绪走/不走任务期间进行脑电图 (EEG)，以探测成熟的额叶边缘电路的神经生理学相关性，并评估受荷尔蒙环境影响的认知和情绪处理的关键领域。 在后续访问中，将进行急性心理社会压力测试（特里尔社会压力测试）以检查皮质醇和自主神经压力反应。 拟议研究的中心假设是，在认知-情感处理范式中诱发的额叶神经振荡的幅度和同步性，以及皮质醇对社会心理应激源的反应性，将部分调节围青春期女孩 E2 变异性和抑郁症状升高之间的关系，这种关系在最近（六个月内）经历过社会心理压力的女孩中尤为强烈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
- University of North Carolina, SHARRP Lab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究将招募不同种族、民族和社会经济背景的参与者，反映当地人口（60% 的白人、20% 的黑人或非裔美国人、10% 的亚裔和 10% 的西班牙裔或拉丁裔）。
将从奥兰治县和达勒姆县的医疗办公室、学校和社区中心（青年团体、教会团体）招募参与者。
描述
纳入标准：
- 女性，11 至 14 岁
- 符合青春期第 3 或第 4 阶段的 Tanner 发育阶段标准（如自我报告和乳房和阴毛发育图所示）
- 必须经历健康的青春期过渡，月经初潮前后（月经初潮后 15 个月内，周期不规则）
- 女孩必须能够阅读四年级的阅读水平
排除标准：
- 当前的自杀意图（基于哥伦比亚自杀严重程度评定量表）
- 双相情感障碍或精神病的病史或当前诊断
- 目前正在服用任何处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青春期中期的女孩
正在经历健康的青春期过渡期（Tanner 发育阶段 3 或 4）的青春期女孩（11-14 岁）将执行特里尔社会压力测试和情绪走/不走任务。
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参与者将进行急性心理社会压力处理（特里尔社会压力测试），其中涉及一项语音任务和具有挑战性的心算。
参与者将执行情绪走/不走范式来检查认知和情感处理的电生理学 (EEG) 相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪和感觉问卷的平均情绪症状评分
大体时间：第 10 周
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MFQ 包含 33 个描述性短语，描述受试者最近（过去两周）在 3 点力选择李克特式反应量表上的感受或行为（大部分时间、有时或根本没有）。
更高的分数反映了更大的症状严重性。
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第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在情感任务中引发的 Theta (4-8 Hz) 振荡活动
大体时间：第 10 周
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Theta 振荡（功率和相位相对于刺激呈现的同步）将在情绪走/不走范式期间进行评估，以反映认知和情绪处理。
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第 10 周
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唾液皮质醇对急性心理社会压力操纵的反应
大体时间：第 10 周
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压力荷尔蒙皮质醇将在休息时进行评估，并在基线（注册）时响应特里尔社会压力测试。
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第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Andersen, PhD、University of North Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月25日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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