Нейрофизиология, эстроген и воздействие стресса в возникновении депрессии у девочек-подростков (EVOLVE)
Вариабельность гормонов яичников и симптомы настроения у девочек в период полового созревания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках диатез-стрессовой модели заболевания основной целью данного исследования является определение патофизиологической роли вариабельности эстрадиола (Е2) в контексте воздействия тяжелого психосоциального стресса в регуляции нейрофизиологических коррелятов изменения аффективного состояния у девочек (в возрасте 11-11 лет). 14) во время пубертатного перехода (т. е. стадии развития Таннера 3 или 4). Обоснование для изучения изменчивости E2 как диатеза ухудшения настроения двоякое. Во-первых, было показано, что чувствительность к гормональному потоку во время определенных репродуктивных событий вызывает аффективные симптомы у восприимчивых женщин, а во-вторых, Е2 является мощным нейрорегулятором нейронных сетей, участвующих в депрессии.
Для исследования будут набраны 55 девочек перипубертатного периода, проходящих здоровый переходный период полового созревания. В течение 8-недельного периода симптомы депрессии (Шкала депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)), тревога (Опросник состояний тревоги (STAI-C)) и воспринимаемый стресс (Шкала воспринимаемого стресса (PSS)), Е2 в слюне, измеренный методом жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС), будет оцениваться еженедельно. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) во время эмоциональной задачи будет выполнена после 8-недельного периода сбора данных, чтобы исследовать нейрофизиологические корреляты созревания лобно-лимбической схемы и оценить ключевые области когнитивной и эмоциональной обработки, на которые влияет гормональная среда. При последующем посещении будет проведен тест на острый психосоциальный стресс (социальный стресс-тест Триера) для изучения уровня кортизола и вегетативной стрессовой реактивности. Центральная гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что амплитуда и синхронность лобных нейронных колебаний, вызванных парадигмой когнитивно-аффективной обработки, и реактивность кортизола к психосоциальному стрессору будут частично опосредовать взаимосвязь между большей вариабельностью E2 и усилением симптомов депрессии у девочек перипубертатного возраста. и эта связь будет особенно сильной у девочек, которые недавно (в течение шести месяцев) испытали психосоциальный стресс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- University of North Carolina, SHARRP Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девушка, от 11 до 14 лет
- Соответствовать критериям стадии развития Таннера (как указано в самоотчетах и графических шкалах развития груди и лобковых волос) для пубертатных стадий 3 или 4
- Должен пройти здоровый пубертатный переход, до или после менархе (в течение 15 месяцев после менархе, с нерегулярностью цикла)
- Девочки должны уметь читать на уровне чтения 4-го класса.
Критерий исключения:
- Текущие суицидальные намерения (на основе рейтинговой шкалы тяжести самоубийства Колумбии)
- История или текущий диагноз биполярного расстройства или психоза
- В настоящее время принимает какие-либо рецептурные лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Девочки среднего возраста
Девочки-подростки (в возрасте 11-14 лет), которые проходят здоровый переходный период полового созревания (стадия развития Таннера 3 или 4), будут выполнять тест Триера на социальный стресс и эмоциональную задачу «годен/нет».
|
Участники проведут острую манипуляцию психосоциальным стрессом (социальный стресс-тест Триера), включающую речевое задание и сложную арифметику в уме.
Участники будут выполнять эмоциональную парадигму «годен/нет», чтобы изучить электрофизиологические (ЭЭГ) корреляты когнитивной и аффективной обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка симптомов настроения по опроснику настроения и чувств
Временное ограничение: Неделя 10
|
MFQ состоит из 33 описательных фраз о том, как субъект чувствовал себя или действовал в последнее время (последние две недели) по 3-балльной шкале реакции типа Лайкерта с выбором силы (большую часть времени, иногда или вообще не).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тета (4–8 Гц) колебательная активность, возникающая во время аффективной задачи.
Временное ограничение: Неделя 10
|
Тета-колебания (синхронизация мощности и фазы по отношению к предъявлению стимула) будут оцениваться во время эмоциональной парадигмы «да/нет», чтобы отразить когнитивную и эмоциональную обработку.
|
Неделя 10
|
|
Реакция слюнного кортизола на острую психосоциальную стрессовую манипуляцию
Временное ограничение: Неделя 10
|
Гормон стресса кортизол будет оцениваться в состоянии покоя и в ответ на тест Trier Social Stress Test на исходном уровне (зачисление).
|
Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2173
- 2KR961702 (Другой номер гранта/финансирования: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Трирский социальный стресс-тест
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты