이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년기 우울증의 출현에서 신경생리학, 에스트로겐 및 스트레스 노출 (EVOLVE)

2020년 11월 20일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

사춘기 전환기 여아의 난소 호르몬 변이도와 기분 증상

미국에서 청소년기 우울증의 유병률은 특히 청소년기 소녀들 사이에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 현재 청소년기 소녀의 20%는 소년의 6%와 비교하여 주요 우울증을 경험합니다(National Institute of Mental Health, 2016). 사춘기에 나타나지만 그 이전에는 나타나지 않는 우울증의 심오한 성별 격차는 사춘기 소녀의 정서적(기분) 증상을 촉진하는 난소 스테로이드 호르몬의 역할을 암시합니다. 사춘기의 극적인 신체적 성숙과 급격하게 변화하는 생식 호르몬 환경 외에도 청소년기는 특히 여아의 경우 상당한 심리사회적 스트레스에 노출되는 시기이기도 합니다. 스트레스가 신경발달 궤적의 성숙을 방해하고 정신병리로 가는 경로에서 중요한 촉진 요인이라는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 스트레스 노출과 사춘기의 난소 호르몬 변동에 대한 민감도가 청소년기 우울증 증상의 시작 및 유지와 관련되는 신경병리생리학적 기전은 아직 밝혀지지 않았으며, 본 연구의 목적이다.

연구 개요

상세 설명

질병의 체질-스트레스 모델 내에서 이 연구의 주요 목적은 소녀(11세-11세- 14) 사춘기 전환기(즉, 태너 발달 단계 3 또는 4) 동안. 기분 장애에 대한 체질로서 E2 변동성을 조사하는 근거는 두 가지입니다. 첫째, 특정 생식 사건 동안 호르몬 플럭스에 대한 민감성은 감수성이 있는 여성에서 정동 증상을 유발하는 것으로 나타났고, 둘째, E2는 우울증과 관련된 신경망의 강력한 신경 조절자입니다.

건강한 사춘기 전환기를 겪고 있는 55명의 사춘기 소녀들이 연구를 위해 모집될 것입니다. 8주 동안 우울증 증상(CES-DC(Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children)), 불안(STAI-C(State Trait Anxiety Inventory)) 및 인지된 스트레스(인지된 스트레스 척도(PSS)), 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정한 타액 E2는 매주 평가됩니다. 8주 수집 기간 후에 성숙 전두-변연계 회로의 신경생리학적 상관 관계를 조사하고 호르몬 환경에 의해 영향을 받는 인지 및 감정 처리의 주요 영역을 평가하기 위해 감정적 이동/비 이동 작업 중 뇌파도(EEG)를 수행합니다. 후속 방문시 코르티솔 및 자율신경계 스트레스 반응성을 검사하기 위해 급성 심리사회적 스트레스 요인(Trier Social Stress Test)을 시행합니다. 제안된 연구의 중심 가설은 인지-정서적 처리 패러다임 동안 유발된 전두엽 신경 진동의 진폭과 동시성 및 심리사회적 스트레스 요인에 대한 코티솔 반응성이 사춘기 소녀의 더 큰 E2 가변성과 높은 우울증 증상 사이의 관계를 부분적으로 중재할 것이라는 것입니다. 그리고 이 관계는 최근(6개월 이내) 심리사회적 스트레스를 경험한 소녀들에게서 특히 강할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • University of North Carolina, SHARRP Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 지역 인구를 반영하여 다양한 인종, 민족 및 사회경제적 배경을 가진 참가자를 모집합니다(60% 백인, 20% 흑인 또는 아프리카계 미국인, 10% 아시아인, 10% 히스패닉 또는 라틴계). 참가자는 Orange 및 Durham 카운티의 의료 사무실, 학교 및 커뮤니티 센터(청소년 그룹, 교회 그룹)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성, 11~14세
  • 사춘기 단계 3 또는 4에 대한 태너 발달 단계 기준(자기 보고 및 유방 및 음모 발달의 그림 척도로 표시됨) 충족
  • 건강한 사춘기 이행기, 초경 전후(초경 15개월 이내, 주기 불규칙)를 겪고 있어야 합니다.
  • 여학생은 4학년 읽기 수준에서 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 자살 의도(Columbia-Suicide Severity 등급 척도 기반)
  • 양극성 장애 또는 정신병의 병력 또는 현재 진단
  • 현재 모든 처방약 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사춘기 소녀
건강한 사춘기 전환기(태너 발달 단계 3 또는 4)를 겪고 있는 사춘기 소녀(11-14세)는 트리어 사회적 스트레스 테스트 및 정서적 고/불가 작업을 수행합니다.
참가자는 말하기 작업과 도전적인 암산을 포함하는 급성 심리사회적 스트레스 조작(Trier Social Stress Test)을 수행합니다.
참가자는 인지 및 정서적 처리의 전기생리학적(EEG) 상관 관계를 조사하기 위해 감정적인 이동/노 이동 패러다임을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 및 감정 설문지의 평균 기분 증상 점수
기간: 10주차
MFQ는 피험자가 최근(지난 2주) 어떻게 느끼거나 행동했는지에 관한 33개의 설명 문구로 구성되며 3점 강제 선택 리커트 유형 응답 척도(대부분의 경우, 가끔 또는 전혀 아님)로 구성됩니다. 더 큰 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서 작업 중에 유발된 세타(4-8Hz) 진동 활동
기간: 10주차
세타 진동(자극 제시와 관련하여 전력 및 위상의 동기화)은 인지 및 감정 처리를 반영하기 위해 감정적인 이동/비동행 패러다임 중에 평가됩니다.
10주차
급성 심리 사회적 스트레스 조작에 대한 타액 코티솔 반응
기간: 10주차
스트레스 호르몬 코티솔은 안정 시 그리고 기준선(등록)에서 Trier Social Stress Test에 대한 반응으로 평가됩니다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-2173
  • 2KR961702 (기타 보조금/기금 번호: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

구독하다