Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologi, östrogen och stressexponering vid uppkomsten av depression hos tonårsflickor (EVOLVE)

20 november 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Ovarial hormonvariation och humörsymtom hos flickor under pubertetsövergången

Prevalensen av ungdomsdepression ökar stadigt i USA, särskilt bland tonårsflickor. För närvarande upplever 20 % av tonårsflickorna allvarlig depression jämfört med 6 % av pojkarna (National Institute of Mental Health, 2016). Den djupa könsskillnaden i depression som uppstår vid puberteten, men inte tidigare, implicerar en roll för äggstockssteroidhormoner för att främja affektiva (humörs-) symtom hos tonårsflickor. Förutom dramatisk fysisk mognad och en snabbt föränderlig reproduktiv hormonmiljö vid puberteten, är tonåren också en tid av exponering för betydande psykosocial stress, särskilt hos flickor. Det är väldokumenterat att stress interfererar med mognaden av neuroutvecklingsbanor och är en kritisk utlösande faktor i vägen till psykopatologi. De neuropatofysiologiska mekanismerna som kopplar stressexponering och känslighet för ovariehormonfluktuationer vid puberteten till uppkomsten och upprätthållandet av depressionssymtom i tonåren har dock ännu inte klarlagts, och är syftet med denna forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inramad inom en diates-stressmodell av sjukdom, är det primära målet med denna forskning att fastställa en patofysiologisk roll för östradiol (E2) variabilitet i samband med allvarlig psykosocial stressexponering för att reglera neurofysiologiska korrelat av affektiva tillståndsförändringar hos flickor (åldrar 11- 14) under pubertetsövergången (dvs. Tanner utvecklingsstadier 3 eller 4). Skälet för att undersöka E2-variabilitet som diates för humörnedsättning är tvåfaldigt. För det första har känslighet för hormonellt flöde under specifika reproduktionshändelser visat sig utlösa affektiva symtom hos känsliga kvinnor, och för det andra är E2 en kraftfull neuroregulator av neurala nätverk som är inblandade i depression.

55 peripubertala flickor som genomgår en frisk pubertetsövergång kommer att rekryteras till studien. Under en 8-veckorsperiod, depressionssymtom (Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)), ångest (State Trait Anxiety Inventory (STAI-C)), och upplevd stress (perceived stress scale (PSS)), och saliv E2 mätt med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS) kommer att bedömas på veckobasis. Ett elektroencefalogram (EEG) under en emotionell go/no-go-uppgift kommer att utföras efter den 8 veckor långa insamlingsperioden för att undersöka neurofysiologiska korrelat av mogna fronto-limbiska kretsar och bedöma nyckeldomäner av kognitiv och emotionell bearbetning som påverkas av den hormonella miljön. Vid uppföljningsbesöket kommer en akut psykosocial stressfaktor (Trier Social Stress Test) att ges för att undersöka kortisol och autonom stressreaktivitet. Den centrala hypotesen för den föreslagna forskningen är att amplituden och synkroniseringen av frontala neurala svängningar framkallade under det kognitiva-affektiva bearbetningsparadigmet, och kortisolreaktivitet mot den psykosociala stressorn delvis kommer att förmedla förhållandet mellan större E2-variabilitet och förhöjda depressionssymtom hos flickor i peripubertal. och detta förhållande kommer att vara särskilt starkt hos flickor som nyligen (inom sex månader) har upplevt psykosocial stress.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • University of North Carolina, SHARRP Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera deltagare av olika ras, etnisk och socioekonomisk bakgrund, som återspeglar lokalbefolkningen (60 % vita, 20 % svarta eller afroamerikaner, 10 % asiatiska och 10 % latinamerikanska eller latinamerikanska). Deltagare kommer att rekryteras från medicinska kontor, skolor och samhällscentra (ungdomsgrupper, kyrkliga grupper) i Orange och Durham counties.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 11 till 14 år
  • Uppfyll kriterierna för Tanners utvecklingsstadium (som indikeras av självrapportering och bildskalor av utveckling av bröst och könshår) för pubertetsstadier 3 eller 4
  • Måste genomgå en sund pubertetsövergång, före eller efter menarche (inom 15 månader efter menarche, med oregelbunden cykel)
  • Flickor ska kunna läsa på läsnivå i fjärde klass

Exklusions kriterier:

  • Aktuell självmordsuppsåt (baserat på betygsskalan för Columbia-Suicide Severity)
  • En historia eller aktuell diagnos av bipolär sjukdom eller psykos
  • För närvarande på alla receptbelagda mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Flickor i mitten av puberteten
Ungdomsflickor (11-14 år) som genomgår en sund pubertetsövergång (Tanner utvecklingsstadium 3 eller 4) kommer att utföra Trier Social Stress Test och Emotional go/no-go uppgift.
Deltagarna kommer att utföra en akut psykosocial stressmanipulation (Trier Social Stress Test) som involverar en taluppgift och utmanande huvudräkning.
Deltagarna kommer att utföra ett emotionellt go/no-go-paradigm för att undersöka elektrofysiologiska (EEG) korrelat av kognitiv och affektiv bearbetning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt humörsymtompoäng från enkät om humör och känslor
Tidsram: Vecka 10
MFQ består av 33 beskrivande fraser om hur personen har känt eller agerat nyligen (de senaste två veckorna) på en 3-punkts kraftvalsskala av Likert-typ (för det mesta, ibland eller inte alls). Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Theta (4-8 Hz) oscillerande aktivitet framkallad under en affektiv uppgift
Tidsram: Vecka 10
Theta-svängningar (synkronisering av kraft och fas med avseende på stimuluspresentation) kommer att bedömas under ett emotionellt go/no-go-paradigm för att spegla kognitiv och emotionell bearbetning.
Vecka 10
Salivkortisolsvar på en akut psykosocial stressmanipulation
Tidsram: Vecka 10
Stresshormonet kortisol kommer att bedömas i vila och som svar på Trier Social Stress Test vid baslinjen (inskrivning).
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-2173
  • 2KR961702 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Triers sociala stresstest

Prenumerera