Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofysiologia, estrogeeni- ja stressialtistus teini-ikäisten tyttöjen masennuksen ilmaantuessa (EVOLVE)

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Munasarjahormonien vaihtelu ja mielialan oireet tytöillä murrosiän aikana

Nuorten masennuksen esiintyvyys kasvaa tasaisesti Yhdysvalloissa, erityisesti teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa. Tällä hetkellä 20 % teini-ikäisistä tytöistä kärsii vakavasta masennuksesta, kun taas pojista 6 % (National Institute of Mental Health, 2016). Murrosiässä, mutta ei sitä ennen, ilmenevä syvä sukupuolten välinen ero masennuksessa viittaa munasarjojen steroidihormonien rooliin teini-ikäisten tyttöjen mielialaoireiden edistämisessä. Dramaattisen fyysisen kypsymisen ja nopeasti muuttuvan lisääntymishormoniympäristön lisäksi murrosiässä murrosikä on myös aikaa, jolloin varsinkin tytöillä altistutaan huomattavalle psykososiaaliselle stressille. On hyvin dokumentoitu, että stressi häiritsee hermoston kehityskulkujen kypsymistä ja on kriittinen provosoiva tekijä tiellä psykopatologiaan. Kuitenkin neuropatofysiologiset mekanismit, jotka yhdistävät stressialtistuksen ja herkkyyden munasarjojen hormonivaihteluille murrosiässä masennuksen oireiden alkamiseen ja säilymiseen murrosiässä, ovat vielä selvittämättä, ja ne ovat tämän tutkimuksen tarkoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diateesi-stressimallin puitteissa tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää estradiolin (E2) vaihtelun patofysiologinen rooli vakavan psykososiaalisen stressialtistuksen yhteydessä säätelemällä neurofysiologisia korrelaatioita affektiivisen tilan muutoksen tytöillä (11-vuotiaat) 14) murrosiän siirtymävaiheessa (ts. Tannerin kehitysvaiheessa 3 tai 4). E2:n vaihtelun tutkimiselle mielialan heikkenemisen diateesina on kaksi syytä. Ensinnäkin herkkyyden hormonaaliselle virralle tiettyjen lisääntymistapahtumien aikana on osoitettu laukaisevan mielialaoireita herkillä naisilla, ja toiseksi E2 on voimakas masennukseen liittyvien hermoverkkojen hermosäätelijä.

Tutkimukseen rekrytoidaan 55 murrosikäistä tyttöä, jotka ovat terveessä murrosiässä. 8 viikon aikana masennuksen oireet (Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)), ahdistuneisuus (State Trait Anxiety Inventory (STAI-C)) ja koettu stressi (perceived stress scale (PSS)), ja syljen E2 mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) viikoittain. Elektroenkefalogrammi (EEG) emotionaalisen go/no-go -tehtävän aikana suoritetaan 8 viikon keräysjakson jälkeen kypsyvän fronto-limbisen piirin neurofysiologisten korrelaatioiden tutkimiseksi ja hormonaalisen ympäristön vaikuttaman kognitiivisen ja emotionaalisen prosessoinnin avainalueiden arvioimiseksi. Seurantakäynnillä tehdään akuutti psykososiaalinen stressitekijä (Trier Social Stress Test) kortisolin ja autonomisen stressireaktiivisuuden tutkimiseksi. Ehdotetun tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että kognitiiv-affektiivisen prosessoinnin paradigman aikana herätettyjen frontaalisten hermostovärähtelyjen amplitudi ja synkronia sekä kortisolin reaktiivisuus psykososiaaliseen stressitekijään välittävät osittain yhteyttä suuren E2-vaihtelun ja kohonneiden masennusoireiden välillä peripubertaalisilla tytöillä. ja tämä suhde on erityisen vahva tytöillä, jotka ovat kokeneet äskettäin (kuuden kuukauden sisällä) psykososiaalista stressiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • University of North Carolina, SHARRP Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen värvätään osallistujia eri roduista, etnisistä ja sosioekonomisista taustoista, jotka heijastavat paikallista väestöä (60 % valkoisia, 20 % mustia tai afroamerikkalaisia, 10 % aasialaisia ​​ja 10 % latinalaisamerikkalaisia ​​tai latinalaisia). Osallistujat rekrytoidaan lääketieteellisistä toimistoista, kouluista ja yhteisökeskuksista (nuorten ryhmät, kirkkoryhmät) Orangen ja Durhamin läänissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 11-14-vuotias
  • Täytä Tannerin kehitysvaiheen kriteerit (kuten omaselvitys ja kuvalliset rintojen ja häpykarvojen kehitysasteikot osoittavat) murrosiän vaiheilla 3 tai 4
  • Hänen on oltava terveessä murrosiässä, ennen tai jälkeen kuukautisia (15 kuukauden sisällä kuukautisten alkamisesta, kiertohäiriöitä)
  • Tyttöjen on osattava lukea 4. luokan lukutasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurhaaiko (perustuu Columbia-Suicide Severity -asteikkoon)
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin historia tai nykyinen diagnoosi
  • Tällä hetkellä kaikki reseptilääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puberteetti tytöt
Nuoret tytöt (11–14-vuotiaat), jotka ovat läpikäymässä terveen murrosiän siirtymävaiheen (Tanner-kehitysvaihe 3 tai 4), suorittavat Trierin sosiaalisen stressitestin ja Emotional go/no-go -tehtävän.
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Osallistujat suorittavat akuutin psykososiaalisen stressimanipulaation (Trier Social Stress Test), joka sisältää puhetehtävän ja haastavan mielenlaskennan.
Käyttäytyminen: Emotionaalinen go/no-go -tehtävä
Osallistujat suorittavat emotionaalisen go/no-go -paradigman tutkiakseen kognitiivisen ja affektiivisen prosessoinnin sähköfysiologisia (EEG) korrelaatioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset mielialaoireiden pisteet mieliala- ja tunnekyselystä
Aikaikkuna: Viikko 10
MFQ koostuu 33 kuvaavasta lauseesta, jotka koskevat sitä, miten tutkittava on tuntenut tai toiminut viime aikoina (viimeiset kaksi viikkoa) 3-pisteen voimavalinta-asteikolla Likert-tyyppisellä vasteasteikolla (useimmiten, joskus tai ei ollenkaan). Suuremmat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Theta (4-8 Hz) värähtelevä aktiivisuus ilmaantuu affektiivisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Viikko 10
Theta-värähtelyt (voiman ja vaiheen synkronointi ärsykkeen esittämisen suhteen) arvioidaan emotionaalisen go/no-go -paradigman aikana kognitiivisen ja emotionaalisen prosessoinnin heijastamiseksi.
Viikko 10
Syljen kortisolin vaste akuuttiin psykososiaaliseen stressimanipulaatioon
Aikaikkuna: Viikko 10
Stressihormoni kortisoli arvioidaan levossa ja vastauksena Trierin sosiaaliseen stressitestiin lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa).
Viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2173
  • 2KR961702 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa