Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neurophysiologie, œstrogène et exposition au stress dans l'émergence de la dépression chez les adolescentes (EVOLVE)

20 novembre 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Variabilité des hormones ovariennes et symptômes de l'humeur chez les filles pendant la transition pubertaire

La prévalence de la dépression chez les adolescents augmente régulièrement aux États-Unis, en particulier chez les adolescentes. Actuellement, 20 % des adolescentes souffrent de dépression majeure, contre 6 % des garçons (National Institute of Mental Health, 2016). La profonde disparité entre les sexes dans la dépression qui apparaît à la puberté, mais pas avant, implique un rôle des hormones stéroïdes ovariennes dans la promotion des symptômes affectifs (humeur) chez les adolescentes. En plus d'une maturation physique spectaculaire et d'un environnement hormonal de la reproduction en évolution rapide à la puberté, l'adolescence est également une période d'exposition à un stress psychosocial important, en particulier chez les filles. Il est bien documenté que le stress interfère avec la maturation des trajectoires neurodéveloppementales et est un facteur précipitant critique dans la voie vers la psychopathologie. Cependant, les mécanismes neuropathophysiologiques reliant l'exposition au stress et la sensibilité aux fluctuations des hormones ovariennes à la puberté à l'apparition et au maintien des symptômes dépressifs à l'adolescence restent à élucider, et c'est l'objet de cette recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Encadré dans un modèle de diathèse-stress de la maladie, l'objectif principal de cette recherche est de déterminer un rôle physiopathologique de la variabilité de l'estradiol (E2) dans le contexte d'une exposition au stress psychosocial sévère dans la régulation des corrélats neurophysiologiques du changement d'état affectif chez les filles (âgées de 11 à 14) pendant la transition pubertaire (c'est-à-dire les stades de développement 3 ou 4 de Tanner). La justification de l'examen de la variabilité E2 en tant que diathèse des troubles de l'humeur est double. Premièrement, il a été démontré que la sensibilité au flux hormonal lors d'événements reproducteurs spécifiques déclenche des symptômes affectifs chez les femmes sensibles, et deuxièmement, E2 est un puissant neurorégulateur des réseaux neuronaux impliqués dans la dépression.

55 filles péripubertaires subissant une transition pubertaire saine seront recrutées pour l'étude. Sur une période de 8 semaines, les symptômes de dépression (Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)), d'anxiété (State Trait Anxiety Inventory (STAI-C)) et de stress perçu (perceived stress scale (PSS)), et l'E2 salivaire mesuré par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) sera évalué sur une base hebdomadaire. Un électroencéphalogramme (EEG) au cours d'une tâche émotionnelle go/no-go sera effectué après la période de collecte de 8 semaines pour sonder les corrélats neurophysiologiques de la maturation des circuits fronto-limbiques et évaluer les domaines clés du traitement cognitif et émotionnel impactés par le milieu hormonal. Lors de la visite de suivi, un facteur de stress psychosocial aigu (Trier Social Stress Test) sera administré pour examiner le cortisol et la réactivité au stress autonome. L'hypothèse centrale de la recherche proposée est que l'amplitude et la synchronie des oscillations neurales frontales évoquées pendant le paradigme de traitement cognitivo-affectif, et la réactivité du cortisol au facteur de stress psychosocial médieront partiellement la relation entre une plus grande variabilité E2 et des symptômes de dépression élevés chez les filles péripubertaires, et cette relation sera particulièrement forte chez les filles qui ont subi un stress psychosocial récent (dans les six mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
        • University of North Carolina, SHARRP Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des participants de diverses origines raciales, ethniques et socio-économiques, reflétant la population locale (60 % de blancs, 20 % de noirs ou d'afro-américains, 10 % d'asiatiques et 10 % d'hispaniques ou de latinos). Les participants seront recrutés dans les cabinets médicaux, les écoles et les centres communautaires (groupes de jeunes, groupes religieux) des comtés d'Orange et de Durham.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 11 à 14 ans
  • Répondre aux critères de stade de développement de Tanner (comme indiqué par l'auto-évaluation et les échelles illustrées du développement des seins et des poils pubiens) pour les stades pubertaires 3 ou 4
  • Doit subir une transition pubertaire saine, avant ou après la ménarche (dans les 15 mois suivant la ménarche, avec irrégularité du cycle)
  • Les filles doivent être capables de lire à un niveau de lecture de 4e année

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire actuelle (basée sur l'échelle d'évaluation Columbia-Suicide Severity)
  • Antécédents ou diagnostic actuel de trouble bipolaire ou de psychose
  • Actuellement sur tous les médicaments sur ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Filles mi-pubères
Les adolescentes (âgées de 11 à 14 ans) qui subissent une transition pubertaire saine (stade de développement de Tanner 3 ou 4) effectueront le test de stress social de Trèves et la tâche émotionnelle go/no-go.
Comportemental: Test de stress social de Trèves
Les participants effectueront une manipulation de stress psychosocial aigu (test de stress social de Trier) impliquant une tâche de parole et un calcul mental difficile.
Comportemental: Tâche émotionnelle go/no-go
Les participants exécuteront un paradigme émotionnel go/no-go pour examiner les corrélats électrophysiologiques (EEG) du traitement cognitif et affectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen des symptômes de l'humeur du questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: Semaine 10
Le MFQ se compose de 33 phrases descriptives concernant la façon dont le sujet s'est senti ou a agi récemment (deux dernières semaines) sur une échelle de réponse de type Likert à choix de force à 3 points (la plupart du temps, parfois ou pas du tout). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
Semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité oscillatoire thêta (4-8 Hz) déclenchée lors d'une tâche affective
Délai: Semaine 10
Les oscillations thêta (synchronisation de la puissance et de la phase par rapport à la présentation du stimulus) seront évaluées au cours d'un paradigme émotionnel go/no-go pour refléter le traitement cognitif et émotionnel.
Semaine 10
Réponse du cortisol salivaire à une manipulation de stress psychosocial aigu
Délai: Semaine 10
Le cortisol, l'hormone du stress, sera évalué au repos et en réponse au test de stress social de Trèves au départ (inscription).
Semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Andersen, PhD, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2173
  • 2KR961702 (Autre subvention/numéro de financement: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de stress social de Trèves

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner