轮班工作对护士健康的影响 (Turnisti)
轮班工作对健康的影响：睡眠质量、运动控制和心血管风险的评估。
轮班工作对导致昼夜节律不同步的时间组织产生深刻影响，这转化为清醒时间的睡眠质量和工作能力的恶化。 此外，精细运动控制技能和主观情绪状况也可能会因后天睡眠不足而发生变化。 工作时间与生理/行为功能之间的不一致可能会对自发性日常活动水平产生负面影响，并可能改变工作人员的活动-休息节奏，尤其是在诊所。
关于参与者的时间型，该项目的目的是评估不规律工作时间（轮班工作）对 (i) 睡眠质量，(ii) 活动水平的昼夜节律，以及 (iii)电机控制。 这些评估将有助于确定对护士队列健康状况影响较小的轮班类型。
研究概览
详细说明
轮班工作可以对个人的时间和行为组织产生许多影响。 轮班工人的工作时间超出了正常的日常社交计划，由于工作时间与生理和行为功能之间的暂时失调，导致昼夜节律不同步，类似于时差综合症中观察到的情况。 这可能导致睡眠质量下降，清醒时工作能力下降，伴有嗜睡和警觉状态下降。
多年来，轮班工作的影响涉及许多领域，其影响已在心血管（冠状动脉疾病、高血压）、代谢（糖尿病和肥胖）和免疫水平上得到研究。 几项调查提供了轮班工作对健康造成负面影响的证据，包括致癌作用。 因此，科学界对这些问题给予了高度重视。
在分析轮班工作对健康的影响时，工人的时间型或他们的昼夜节律类型非常重要。 事实上，昼夜节律代表了一个不容低估的人格维度。 人类具有时间组织，由内生因素和环境因素的相互作用决定，并根据二十四小时周期组织大部分生物和行为活动，并与光暗循环同步。 值得一提的是，人类的生物节律存在个体差异，这些差异恰恰决定了时间型，即表达对早晨或晚上活动的偏好的倾向。 在人群中，可以识别出可追溯到三种昼夜节律类型的受试者：(i) 早晨型受试者（M 型）往往在一天的第一部分更加活跃和高效，(ii)夜间型受试者（E 型）早上起床困难，需要更多时间才能达到最佳身心效率水平，以及 (iii) 中间型受试者（Neither-Type，N 型）呈现出介于前两者之间的中间特征。
先前的研究表明，晚上可以决定更容易适应轮班工作所决定的变化。 然而，时间型在这方面的作用尚未与轮班类型相关：一方面，E 型人往往有更多由昼夜工作轮班引起的睡眠障碍。 另一方面，M 型人往往最不适应夜班。 在任何情况下，轮班工作都会导致睡眠不足，这对个人的幸福和健康有着不可忽视的影响。
轮班工作与心血管风险之间的关联非常有趣。 事实上，晚上睡觉对血压有重要影响。 一些研究表明，良好的睡眠质量可能对预防高血压有潜在作用。 夜间动脉压平均下降 10-20%，因此睡眠不足可能导致 24 小时内平均血压升高。 此外，通过改变昼夜节律，这种转变可能导致自主神经系统调节的改变，从而导致高血压。
该项目将关注特定类别的轮班工人，即在医院工作的护士。 护士人员有三种不同的轮班时间表：(i) 每天换班（第一天从 7 点到 14 点，第二天从 14 点到 21 点，第三天从 21 点到 7 点，第四天晚上休息，第五天休息），“轮班周期”持续时间为 5 天； ㈡ 每两天轮班一次（第一天和第二天从 7 点到 14 点，第三天和第四天从 14 点到 21 点，第五天休息，第六天和第七天从 21 点到 7 点，第八天晚上休息，第九天和第十天休息)，轮班周期为10天； (iii) 仅昼夜轮班（第一天从 7 点到 14 点，第二天从 14 点到 21 点），每 5 个工作日休息 2 天。
为此，该项目的目的是通过评估不同轮班工作时间表对睡眠质量、昼夜节律的影响，确定对医院工作人员健康状况影响较小的轮班工作时间表类型活动水平和运动控制，与参与者的时间型有关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
MI
-
Milan、MI、意大利、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少一年的特定组的工作轮班连续性。
排除标准：
- 存在心血管、内分泌或代谢疾病；
- 在手指屈肌水平存在神经或肌肉骨骼损伤；
- 可影响心率和睡眠质量的药物疗法；
- 怀孕的自我声明。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
24小时轮班制，轮班周期为5天（上午、下午、晚上、晚休、休息）。
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第 1、2 和 3 组的工人将采用三种不同的轮班工作方式，呈现不同的时间表。 重要的是，作为一项纳入标准，工人必须在研究开始时以相同的轮班方式工作至少一年。 |
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实验性的：第 2 组
24小时以上轮班制，轮班周期为10天（早上、上午、下午、下午、休息、晚上、晚上、晚上休息、休息、休息）。
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第 1、2 和 3 组的工人将采用三种不同的轮班工作方式，呈现不同的时间表。 重要的是，作为一项纳入标准，工人必须在研究开始时以相同的轮班方式工作至少一年。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组
仅昼夜轮班，轮班周期为5天（上午、下午、上午、下午、上午、休息、休息）。
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第 1、2 和 3 组的工人将采用三种不同的轮班工作方式，呈现不同的时间表。 重要的是，作为一项纳入标准，工人必须在研究开始时以相同的轮班方式工作至少一年。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠效率 (SE)
大体时间：8天
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卧床时间占实际睡眠时间的百分比
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8天
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睡眠潜伏期 (SL)
大体时间：8天
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上床和睡觉之间的时间
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8天
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移动和碎片化指数 (MFI)
大体时间：8天
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表示睡眠碎片化的移动时间百分比
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8天
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静止时间 (IT)
大体时间：8天
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从开始到睡眠之间没有运动的总时间
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8天
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假定睡眠 (AS)
大体时间：8天
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睡眠开始和结束的区别
|
8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：基线和 8 天
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确定情绪概况的问卷
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基线和 8 天
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手指屈肌最大自主收缩 (MVC)
大体时间：基线和 8 天
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手指屈肌最大等长力输出的评估
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基线和 8 天
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力变异系数 (CV)
大体时间：基线和 8 天
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平台期力信号的标准差与力信号均值的比值（肌肉收缩稳定性指标）
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基线和 8 天
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力信号的距离 (DF)
大体时间：基线和 8 天
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力信号相对于目标的距离（力精度指标）
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基线和 8 天
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手指屈肌的表面肌电图 (sEMG) 均方根 (RMS)
大体时间：基线和 8 天
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反映收缩期间募集的运动单位数量的肌肉激活指数
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基线和 8 天
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手指屈肌的表面肌电图 (sEMG) 平均频率 (MF)
大体时间：基线和 8 天
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反映收缩期间募集运动单位平均激活率的指数
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基线和 8 天
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炉膛速率变异性 (HRV)
大体时间：基线和 8 天
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交感迷走神经平衡的量化
|
基线和 8 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Horne-Ostberg 早晚问卷 (MEQ)
大体时间：基线
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时间类型确定问卷。MEQ 有 19 个项目，答案选项包括使用视觉模拟量表和在四到五个选项之间进行选择。
参与者分为早上型（得分在 59 到 86 之间）、两者都不是类型（得分在 42 到 58 之间）和晚上型（得分在 16 到 41 之间）。
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基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：基线
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体力活动水平评估问卷。
一周中专门用于步行或中等或重度体育活动的天数和分钟数以代谢当量单位 (MET) 换算。
MET 的总和确定身体活动的水平： MET < 700 = 不活跃； MET 从 700 到 2519 = 足够活跃； MET > 2519 高度活跃。
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基线
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QRISK2-2017问卷
大体时间：基线
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心血管风险评估问卷。
调查问卷提供了未来 10 年内心脏病发作或中风风险的分数（百分比）。
分数范围从 0.1%（最低风险）到 100%（最高风险）。
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基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabio Esposito, MD、University of Milan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- Turnisti
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由主要调查员和共同调查员审查。
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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