Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszakban végzett munka hatásai az ápolószemélyzet egészségére (Turnisti)

2020. január 15. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

A műszakban végzett munka egészségre gyakorolt ​​hatásai: az alvásminőség, a motoros szabályozás és a szív- és érrendszeri kockázat értékelése.

A műszakos munka mélyen befolyásolja az időbeli szerveződést, ami cirkadián deszinkronizációhoz vezet, ami az alvás minőségének és a munkaképesség romlását jelenti ébrenléti órákban. Továbbá a finommotorikus kontroll képessége és a szubjektív hangulatprofil is módosulhat a megszerzett alvásadóssághoz képest. A munkaidő és a fiziológiai/viselkedési funkciók közötti eltérés negatívan befolyásolhatja a spontán napi aktivitás szintjét, és a munkavállaló tevékenység-pihenési ritmusának megváltozását okozhatja, különösen a klinikákon.

A résztvevők kronotípusával kapcsolatban ennek a projektnek az lesz a célja, hogy értékelje a rendszertelen munkaidő (műszakos munka) hatását (i) az alvás minőségére, (ii) az aktivitási szintek cirkadián ritmusára és (iii) motorvezérlés. Ezek az értékelések segítenek azonosítani azt a műszaktípust, amely kevésbé befolyásolja az egészségügyi állapotot az ápolói kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műszakos munka számos hatással lehet az egyének időbeli és viselkedési szerveződésére. A normál napi szociális programon kívül eső műszakban dolgozók munkaideje cirkadián deszinkronizációhoz vezet a munkaidő és a fiziológiai és viselkedési funkciók átmeneti eltérése miatt, hasonlóan a jet lag szindrómához. Ez az alvás minőségének romlásához, az ébrenléti idő alatti munkaképesség csökkenéséhez, álmossághoz és az éberségi állapot csökkenéséhez vezethet.

Az évek során a műszakos munka hatása számos területet érintett, hatásait szív- és érrendszeri (koszorúér-betegség, magas vérnyomás), metabolikus (cukorbetegség és elhízás) és immunológiai szinten is vizsgálták. Számos vizsgálat bizonyította a műszakos munka által kiváltott negatív egészségügyi eredményeket, beleértve a rákkeltő hatásokat is. Következésképpen a tudományos közösség nagy figyelmet fordított ezekre a problémákra.

A műszakos munka egészségügyi hatásainak elemzése során nagyon fontos a dolgozók kronotípusa, vagy cirkadián tipológiája. Valójában a cirkadián ritmusok az emberi személyiség egy olyan dimenzióját képviselik, amelyet nem szabad alábecsülni. Az ember időbeli szervezettel rendelkezik, amelyet az endogén és környezeti tényezők kölcsönhatása határoz meg, és a biológiai és viselkedési tevékenységek nagy részét huszonnégy órás periódus szerint, a világosság-sötét ciklussal szinkronban szervezi. Nem érdemes megemlíteni, hogy az emberek biológiai ritmusai olyan interindividuális különbségeket mutatnak, amelyek pontosan meghatározzák a kronotípust, amely a reggeli vagy esti tevékenységek iránti preferenciák kifejezésére való hajlam. A populáción belül három cirkadián típusra vezethető vissza alanyok: (i) reggel típusú alanyok (M-típusok), amelyek általában a nap első felében aktívabbak és hatékonyabbak, (ii) esti típusú alanyok (E-típusok), akik nehezen kelnek fel reggel, és több időre van szükségük ahhoz, hogy elérjék a fizikai és szellemi hatékonyság optimális szintjét, valamint (iii) középhaladó alanyok (Nincs-típusú, N-típusú) köztes jellemzőket mutat be az előző kettő között.

Korábbi tanulmányok szerint az estélyiség meghatározhatja a műszakos munkavégzés által meghatározott változásokhoz való könnyebb alkalmazkodóképességet. A kronotípus szerepe azonban ebben a vonatkozásban még nem függ össze az eltolódás típusával: az egyik oldalon az E-típusok általában több alvászavart okoznak a napi műszakban. Másrészt az M-Type-ok hajlamosak a legrosszabbul alkalmazkodni az éjszakai műszakhoz. A műszakos munka mindenesetre növekvő alvási adósságot határoz meg, amely nem elhanyagolható hatással lehet az egyén jólétére és egészségére.

Nagyon érdekes a műszakos munka és a szív- és érrendszeri kockázat közötti összefüggés. Az éjszakai alvás valójában fontos hatással lehet a vérnyomásra. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a jó alvásminőség potenciális hatással lehet a magas vérnyomás megelőzésére. Az artériás nyomás átlagosan 10-20%-kal csökken az éjszakai órákban, így az alváshiány magasabb átlagos vérnyomáshoz vezethet huszonnégy óra leforgása alatt. Emellett a cirkadián ritmusok módosításával az eltolódás az autonóm idegrendszer szabályozásának megváltozásához vezethet, ami hipertóniás következményekkel jár.

Ez a projekt a műszakban dolgozók egy meghatározott kategóriájára, azaz a kórházban dolgozó ápolószemélyzetre összpontosít. Az ápolónőknek három különböző műszakbeosztása van: (i) minden nap műszakváltás (az első napon 7:00-14:00-ig, a második napon 14:00-tól 21:00-ig, a harmadik napon 21:00-tól 7:00-ig, a negyedik napon az éjszakai pihenőnap és az ötödik napon). pihenés), 5 napos "műszakciklus" időtartammal; (ii) műszakváltás kétnaponta (első és második nap 7.00-14.00, harmadik és negyedik nap 14.00-21.00, ötödik nap pihenő, hatodik és hetedik nap 21.00-tól 7.00-ig, nyolcadik nap éjszakai pihenőnap és kilencedik és tizedik nap pihenőnap ), 10 napos műszakciklussal; és (iii) csak napi műszakok (első nap 7.00-tól 14.00-ig, a második napon 14.00-tól 21.00-ig), 5 munkanaponként 2 nap pihenővel.

Ennek érdekében a projekt célja a kórházi személyzet egészségi állapotát kevésbé befolyásoló műszakos munkarend azonosítása azáltal, hogy értékeli a különböző műszakos munkarendek hatását az alvás minőségére, a cirkadián ritmusra. az aktivitási szintekről és a motoros vezérlésről, a résztvevők kronotípusának függvényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Munkaműszak-folytonosság egy meghatározott csoportban legalább egy évig.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, endokrin vagy anyagcsere-betegségek jelenléte;
  • Neurológiai vagy mozgásszervi károsodások jelenléte az ujjhajlító izmok szintjén;
  • Gyógyszeres kezelések, amelyek befolyásolhatják a pulzusszámot és az alvás minőségét;
  • A terhesség önbevallása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport
24 órás műszak, 5 napos műszak (reggel, délután, éjszaka, éjszakai pihenő, pihenő).

Az 1., 2. és 3. csoportba tartozó dolgozók három különböző műszakos munkamódszeren mennek keresztül, eltérő ütemezéssel.

Fontos, hogy felvételi kritériumként a munkavállalóknak a vizsgálat kezdetén legalább egy évig ugyanabban a műszakban kell részt venniük.

KÍSÉRLETI: 2. csoport
24 órás műszak, 10 napos műszakciklus (reggel, reggel, délután, délután, pihenés, éjszaka, éjszaka, éjszakai szünet, pihenés, pihenés).

Az 1., 2. és 3. csoportba tartozó dolgozók három különböző műszakos munkamódszeren mennek keresztül, eltérő ütemezéssel.

Fontos, hogy felvételi kritériumként a munkavállalóknak a vizsgálat kezdetén legalább egy évig ugyanabban a műszakban kell részt venniük.

ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport
Csak nappali műszak, 5 napos műszakciklus (reggel, délután, reggel, délután, délelőtt, pihenő, pihenő).

Az 1., 2. és 3. csoportba tartozó dolgozók három különböző műszakos munkamódszeren mennek keresztül, eltérő ütemezéssel.

Fontos, hogy felvételi kritériumként a munkavállalóknak a vizsgálat kezdetén legalább egy évig ugyanabban a műszakban kell részt venniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alváshatékonyság (SE)
Időkeret: 8 nap
Az ágyban töltött idő százalékos aránya a tényleges alvással
8 nap
Elalvási késleltetés (SL)
Időkeret: 8 nap
lefekvés és alvás között eltelt idő
8 nap
Movement and Fragmentation Index (MFI)
Időkeret: 8 nap
A mozgással töltött idő százalékos aránya az alvás töredezettségét jelzi
8 nap
Mozdulatlan idő (IT)
Időkeret: 8 nap
mozgás nélkül eltöltött teljes idő, az elalvás és az elalvás között
8 nap
Feltételezett alvás (AS)
Időkeret: 8 nap
Az alvás kezdete és vége közötti különbség
8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
Kérdőív a hangulati profil meghatározásához
Alapállapot és 8 nap
Az ujjhajlító izmok maximális akaratlagos összehúzódása (MVC)
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
Az ujjhajlító izmok maximális izometrikus erőkifejtésének értékelése
Alapállapot és 8 nap
Erő variációs együttható (CV)
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
Az erőjel szórása a platófázisban és az erőjel átlaga (az izomösszehúzódási stabilitás mutatója) közötti arány
Alapállapot és 8 nap
Az erőjel távolsága (DF)
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
az erőjel távolsága a célhoz képest (erőpontossági mutató)
Alapállapot és 8 nap
Felületi elektromiográfia (sEMG) az ujjhajlító izmok négyzetes középértéke (RMS).
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
Az izomaktiváció indexe, amely az összehúzódás során felvett motoros egységek számát tükrözi
Alapállapot és 8 nap
Felületi elektromiográfia (sEMG) az ujjhajlító izmok átlagos frekvenciája (MF).
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
Az összehúzódás során felvett motoros egységek aktiválódásának átlagos sebességét tükröző index
Alapállapot és 8 nap
Hearth Rate Variability (HRV)
Időkeret: Alapállapot és 8 nap
A sympatho-vagal egyensúly számszerűsítése
Alapállapot és 8 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Horne-Ostberg reggeli-esti kérdőív (MEQ)
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a kronotípus meghatározásához. A MEQ 19 elemből áll, és a válaszlehetőségek között szerepel egy vizuális analóg skála használata és négy vagy öt lehetőség közötti választás. A résztvevők a reggeli típusúak (59 és 86 közötti pontszámok), a sem típusok (42 és 58 közötti pontszámok) és az esti típusúak (16 és 41 közötti pontszámok) vannak besorolva.
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a fizikai aktivitás szintjének felmérésére. A gyaloglásra vagy mérsékelt vagy nehéz fizikai tevékenységekre fordított napok és percek száma egy héten átszámításra kerül metabolikus egyenértékegységre (MET). A MET-ek összege azonosítja a fizikai aktivitás szintjét: MET < 700 = inaktív; MET-ek 700-tól 2519-ig = megfelelően aktívak; MET > 2519 nagyon aktív.
Alapvonal
QRISK2-2017 kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a kardiovaszkuláris kockázat felméréséhez. A kérdőív (százalékban) megadja a szívroham vagy szélütés kockázatát a következő 10 évben. A pontszám 0,1% (legalacsonyabb kockázat) és 100% (maximális kockázat) között mozog.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymérő névtelen egyéni résztvevői adatait elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat végétől számított 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmet a vezető kutató és a társnyomozók vizsgálják felül.

A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel