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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453398
Effets du travail posté sur la santé du personnel infirmier (Turnisti)
Effets du travail posté sur la santé : évaluation de la qualité du sommeil, du contrôle moteur et du risque cardiovasculaire.
Le travail posté impacte profondément l'organisation temporelle conduisant à une désynchronisation circadienne, qui se traduit par une dégradation de la qualité du sommeil et de la capacité de travail pendant les heures d'éveil. De plus, les capacités de contrôle de la motricité fine et le profil subjectif de l'humeur pourraient également subir des modifications en relation avec la dette de sommeil acquise. Le décalage entre le temps de travail et les fonctions physiologiques/comportementales pourrait avoir des influences négatives sur les niveaux d'activité quotidienne spontanée, avec une éventuelle altération du rythme activité-repos du travailleur, en particulier dans les cliniques.
Par rapport au chronotype des participants, ce projet aura pour but d'évaluer l'effet d'horaires irréguliers (travail posté) sur (i) la qualité du sommeil, (ii) le rythme circadien des niveaux d'activité et, (iii) la contrôle moteur. Ces évaluations permettront d'identifier le type de quart ayant moins d'impact sur l'état de santé d'une cohorte d'infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail posté peut exercer de nombreux effets sur l'organisation temporelle et comportementale des individus. Les horaires de travail des travailleurs postés, qui sont en dehors du programme social quotidien normal, conduisent à une désynchronisation circadienne due à un désalignement temporaire entre le temps de travail et les fonctions physiologiques et comportementales, à l'instar de ce qui est observé dans le syndrome du décalage horaire. Cela peut entraîner une détérioration de la qualité du sommeil, une réduction de la capacité de travail pendant les heures d'éveil, avec somnolence et une diminution de l'état de vigilance.
Au fil des ans, l'impact du travail posté a touché de nombreux domaines et ses effets ont été étudiés au niveau cardiovasculaire (maladies coronariennes, hypertension), métabolique (diabète et obésité) et immunologique. Plusieurs enquêtes ont fourni des preuves des effets négatifs sur la santé induits par le travail posté, y compris des effets cancérigènes. Par conséquent, la communauté scientifique a accordé une grande attention à ces problèmes.
Dans l'analyse des effets du travail posté sur la santé, le chronotype des travailleurs, ou leur typologie circadienne, est très important. En effet, les rythmes circadiens représentent une dimension de la personnalité humaine qu'il ne faut pas sous-estimer. L'être humain a une organisation temporelle, déterminée par l'interaction de facteurs endogènes et environnementaux, et organise la plupart des activités biologiques et comportementales selon une période de vingt-quatre heures et en synchronisation avec le cycle lumière-obscurité. Il n'est pas utile de mentionner que les rythmes biologiques chez l'homme présentent des différences interindividuelles qui déterminent précisément le chronotype, qui est la tendance à exprimer des préférences vers les activités du matin ou du soir. Au sein de la population, il est possible de reconnaître des sujets qui peuvent être attribués à trois types circadiens : (i) les sujets de type matinal (M-Types) qui ont tendance à être plus actifs et efficaces dans la première partie de la journée, (ii) les sujets de type soir (E-Types) qui ont du mal à se lever le matin et ont besoin de plus de temps pour atteindre le niveau optimal d'efficacité physique et mentale, et (iii) les sujets intermédiaires (Aucun-Types, N-Types) qui présentent des caractéristiques intermédiaires entre les deux précédentes.
Des études antérieures ont suggéré que le soir pourrait déterminer une adaptabilité plus facile aux changements déterminés par le travail posté. Cependant, le rôle du chronotype sur cet aspect est encore à mettre en relation avec le type de travail posté : d'un côté, les Types E ont tendance à avoir plus de troubles du sommeil induits par un travail posté diurne. De l'autre côté, les M-Types ont tendance à s'adapter le moins bien à un travail de nuit. Dans tous les cas, le travail posté détermine une dette de sommeil croissante qui peut avoir un impact non négligeable sur le bien-être et la santé de l'individu.
L'association entre travail posté et risque cardiovasculaire est très intéressante. Dormir la nuit, en effet, peut avoir des effets importants sur la tension artérielle. Certaines études ont montré qu'une bonne qualité de sommeil peut avoir des effets potentiels dans la prévention de l'hypertension. La pression artérielle diminue en moyenne de 10 à 20 % pendant les heures nocturnes, de sorte que la dette de sommeil pourrait entraîner une pression artérielle moyenne plus élevée sur une période de vingt-quatre heures. De plus, en modifiant les rythmes circadiens, le décalage peut entraîner une altération de la régulation du système nerveux autonome avec des conséquences hypertensives.
Ce projet ciblera une catégorie particulière de travailleurs de quarts, soit le personnel infirmier travaillant dans un hôpital. Le personnel infirmier a trois horaires de travail différents : (i) changement d'équipe tous les jours (le premier jour de 7h00 à 14h00, le deuxième jour de 14h00 à 21h00, le troisième jour de 21h00 à 7h00, le quatrième jour de congé de nuit et, le cinquième jour repos), avec une durée de "cycle posté" de 5 jours ; (ii) changement d'équipe tous les deux jours (premier et deuxième jours de 7h00 à 14h00, troisième et quatrième jours de 14h00 à 21h00, cinquième jour de repos, sixième et septième jour de 21h00 à 7h00, huitième jour de repos nocturne et neuvième et dixième jours de repos ), avec un cycle posté de 10 jours ; et (iii) uniquement des quarts de jour (le premier jour de 7h00 à 14h00 et le deuxième jour de 14h00 à 21h00), avec 2 jours de repos tous les 5 jours de travail.
A cet effet, le but de ce projet sera d'identifier le type d'horaires de travail postés ayant le moins d'impact sur l'état de santé du personnel hospitalier en évaluant l'effet de différents horaires de travail postés sur la qualité du sommeil, sur le rythme circadien des niveaux d'activité et sur le contrôle moteur, en relation avec le chronotype des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Continuité des quarts de travail dans un groupe spécifique d'au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies cardiovasculaires, endocriniennes ou métaboliques ;
- Présence de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques au niveau des muscles fléchisseurs des doigts ;
- Thérapies pharmacologiques en place pouvant affecter le rythme cardiaque et la qualité du sommeil ;
- Auto-déclaration de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Postes sur 24 heures, cycle de poste de 5 jours (matin, après-midi, nuit, repos, repos).
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Les travailleurs des groupes 1, 2 et 3 subiront trois modalités différentes de travail posté présentant des horaires différents. Il est important de noter qu'en tant que critère d'inclusion, les travailleurs doivent être impliqués dans la même modalité de travail posté pendant au moins un an au moment du début de l'étude. |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Quarts de travail sur 24 heures, cycle de quart de 10 jours (matin, matin, après-midi, après-midi, repos, nuit, nuit, repos, repos, repos).
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Les travailleurs des groupes 1, 2 et 3 subiront trois modalités différentes de travail posté présentant des horaires différents. Il est important de noter qu'en tant que critère d'inclusion, les travailleurs doivent être impliqués dans la même modalité de travail posté pendant au moins un an au moment du début de l'étude. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3
Quarts de jour uniquement, cycle de quart de 5 jours (matin, après-midi, matin, après-midi, matin, repos, repos).
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Les travailleurs des groupes 1, 2 et 3 subiront trois modalités différentes de travail posté présentant des horaires différents. Il est important de noter qu'en tant que critère d'inclusion, les travailleurs doivent être impliqués dans la même modalité de travail posté pendant au moins un an au moment du début de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: 8 jours
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Pourcentage de temps passé au lit avec sommeil réel
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8 jours
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Latence de sommeil (SL)
Délai: 8 jours
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période de temps entre le coucher et le sommeil
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8 jours
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Indice de mouvement et de fragmentation (IMF)
Délai: 8 jours
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Pourcentage de temps passé à bouger indicatif de la fragmentation du sommeil
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8 jours
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Temps Immobile (IT)
Délai: 8 jours
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temps total passé sans mouvement, entre le sommeil du début au sommeil
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8 jours
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Sommeil présumé (AS)
Délai: 8 jours
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Différence entre le début et la fin du sommeil
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Baseline et 8 jours
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Questionnaire pour la détermination du profil d'humeur
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Baseline et 8 jours
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Contraction volontaire maximale des muscles fléchisseurs des doigts (MVC)
Délai: Baseline et 8 jours
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Évaluation de la force isométrique maximale des muscles fléchisseurs des doigts
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Baseline et 8 jours
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Coefficient de variation de force (CV)
Délai: Baseline et 8 jours
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Rapport entre l'écart type du signal de force pendant la phase de plateau et la moyenne du signal de force (indice de stabilité de la contraction musculaire)
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Baseline et 8 jours
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Distance du signal de force (DF)
Délai: Baseline et 8 jours
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distance du signal de force par rapport à la cible (indice de précision de la force)
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Baseline et 8 jours
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Électromyographie de surface (sEMG) racine carrée moyenne (RMS) des muscles fléchisseurs des doigts
Délai: Baseline et 8 jours
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Indice d'activation musculaire reflétant le nombre d'unités motrices recrutées lors de la contraction
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Baseline et 8 jours
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Fréquence moyenne (MF) de l'électromyographie de surface (sEMG) des muscles fléchisseurs des doigts
Délai: Baseline et 8 jours
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Indice reflétant le taux moyen d'activation des unités motrices recrutées pendant la contraction
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Baseline et 8 jours
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Baseline et 8 jours
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Quantification de la balance sympatho-vagale
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Baseline et 8 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Matin-Soir de Horne-Ostberg (MEQ)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour la détermination du chronotype. Le MEQ comporte 19 éléments, et les options de réponse incluent l'utilisation d'une échelle analogique visuelle et le choix entre quatre ou cinq options.
Les participants sont classés en types Matin (scores entre 59 et 86), Ni-types (scores entre 42 et 58) et Types Soir (scores entre 16 et 41).
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Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour l'évaluation du niveau d'activité physique.
Le nombre de jours et de minutes d'une semaine consacrés à la marche ou à des activités physiques modérées ou intenses est converti en unités métaboliques équivalentes (MET).
La somme des METs identifie le niveau d'activité physique : METs < 700 = inactif ; MET de 700 à 2519 = suffisamment actif ; MET > 2519 très actifs.
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Ligne de base
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Questionnaire QRISK2-2017
Délai: Ligne de base
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Questionnaire d'évaluation du risque cardiovasculaire.
Le questionnaire fournit un score (en pourcentage) du risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans les 10 prochaines années.
Le score varie de 0,1 % (risque le plus faible) à 100 % (risque maximal).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio Esposito, MD, University of Milan
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Turnisti
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
La demande d'accès aux données sera examinée par le chercheur principal et les co-chercheurs.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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