Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af skifteholdsarbejde på sygeplejerskepersonalets sundhed (Turnisti)

15. januar 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effekter af skifteholdsarbejde på sundhed: Vurdering af søvnkvalitet, motorisk kontrol og kardiovaskulær risiko.

Skifteholdsarbejde har en dyb indvirkning på den tidsmæssige organisering, hvilket fører til en cirkadisk desynkronisering, som udmønter sig i en forværring af søvnkvaliteten og arbejdsevnen i de vågne timer. Ydermere vil også de finmotoriske evner og den subjektive humørprofil kunne undergå modifikationer i forhold til den erhvervede søvngæld. Forskellen mellem arbejdstid og fysiologiske/adfærdsmæssige funktioner kan have negativ indflydelse på niveauet af spontan daglig aktivitet med mulig ændring af arbejdstagerens aktivitets-hvilerytme, især i klinikker.

I forhold til deltagernes kronotype vil formålet med dette projekt være at evaluere effekten af ​​uregelmæssig arbejdstid (skiftholdsarbejde) på (i) søvnkvaliteten, (ii) døgnrytmen af ​​aktivitetsniveauer og (iii) motorstyring. Disse vurderinger vil hjælpe med at identificere vagttypen med mindre indvirkning på sundhedstilstanden i en sygeplejerskekohorte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skifteholdsarbejde kan have adskillige virkninger på individernes tidsmæssige og adfærdsmæssige organisering. Arbejdstid for skifteholdsarbejdere, som ligger uden for det normale daglige sociale program, fører til en døgnrytmeafsynkronisering på grund af en midlertidig uoverensstemmelse mellem arbejdstid og fysiologiske og adfærdsmæssige funktioner, i lighed med hvad der observeres ved jetlag-syndromet. Dette kan føre til forringelse af søvnkvaliteten, nedsat arbejdsevne i de vågne timer, med søvnighed og en reduktion af årvågenhedstilstanden.

I årenes løb har virkningen af ​​skifteholdsarbejde involveret mange områder, og dets virkninger er blevet undersøgt på det kardiovaskulære (koronararteriesygdom, hypertension), metabolisk (diabetes og fedme) og immunologisk niveau. Adskillige undersøgelser gav beviser for de negative resultater af skifteholdsarbejde, der er induceret på sundheden, herunder kræftfremkaldende effekter. Derfor har det videnskabelige samfund lagt stor vægt på disse problemer.

Ved analyse af sundhedseffekterne af skifteholdsarbejde er arbejdernes kronotype eller deres døgntypologi meget vigtig. Faktisk repræsenterer døgnrytmerne en dimension af den menneskelige personlighed, som ikke bør undervurderes. Mennesket har en tidsmæssig organisation, bestemt af samspillet mellem endogene og miljømæssige faktorer, og organiserer de fleste af de biologiske og adfærdsmæssige aktiviteter i henhold til en 24 timers periode og i sync med lys-mørke-cyklussen. Det er ikke værd at nævne, at de biologiske rytmer hos mennesker præsenterer interindividuelle forskelle, der præcist bestemmer kronotypen, som er tendensen til at udtrykke præferencer for morgen- eller aftenaktiviteter. Inden for befolkningen er det muligt at genkende forsøgspersoner, der kan spores til tre døgntyper: (i) forsøgspersoner af morgentype (M-typer), der har tendens til at være mere aktive og effektive i den første del af dagen, (ii) aften-typer (E-Types), som har svært ved at stå op om morgenen og kræver mere tid for at nå det optimale niveau af fysisk og mental effektivitet, og (iii) mellemfag (Ingen-Types, N-Types), der nuværende mellemliggende karakteristika mellem de to foregående.

Tidligere undersøgelser tydede på, at aftenhygge kunne bestemme en lettere tilpasningsevne til de ændringer, der er bestemt af skifteholdsarbejde. Kronotypens rolle på dette aspekt er dog endnu ikke relateret til typen af ​​skift: På den ene side har E-Typerne en tendens til at have flere søvnforstyrrelser induceret af et dagligt arbejdsskift. På den anden side har M-Typerne en tendens til at tilpasse sig værst til et natarbejde. Under alle omstændigheder bestemmer skifteholdsarbejde en voksende søvngæld, der kan have en ikke ubetydelig indvirkning på den enkeltes velvære og helbred.

Sammenhængen mellem skifteholdsarbejde og kardiovaskulær risiko er meget interessant. Søvn om natten kan faktisk have vigtige virkninger på blodtrykket. Nogle undersøgelser har vist, at en god søvnkvalitet kan have potentielle virkninger i forebyggelsen af ​​hypertension. Arterietrykket falder i gennemsnit med 10-20 % i løbet af nattetimerne, så søvngæld kan føre til højere gennemsnitsblodtryk i løbet af fireogtyve timer. Derudover kan skiftet ved at ændre døgnrytmerne føre til en ændring af det autonome nervesystems regulering med hypertensive konsekvenser.

Dette projekt vil fokusere på en særlig kategori af skifteholdsarbejdere, dvs. sygeplejerskepersonalet, der arbejder på et hospital. Sygeplejerskepersonalet har tre forskellige vagtplaner: (i) vagtskift hver dag (den første dag fra 7.00 til 14.00, den anden dag fra 14.00 til 21.00, den tredje dag fra 21.00 til 7.00, den fjerde fridag og den femte dag hvile), med en "skiftecyklus" varighed på 5 dage; (ii) skift hver anden dag (første og anden dag fra 7.00 til 14.00, tredje og fjerde dag fra 14.00 til 21.00, femte dags hvile, sjette og syvende dag fra 21.00 til 7.00, ottende dag fri og niende og tiende dags hviledag ), med en skiftcyklus på 10 dage; og (iii) kun døgnvagter (første dag fra 7.00 til 14.00 og den anden dag fra 14.00 til 21.00), med 2 dages hvile hver 5. arbejdsdag.

Til dette formål vil formålet med dette projekt være at identificere typen af ​​skifteholdsplan med mindre indvirkning på sundhedstilstanden for hospitalspersonalet ved at evaluere effekten af ​​forskellige skifteholdsskemaer på søvnkvaliteten, på døgnrytmen af aktivitetsniveauer og om motorisk kontrol, i forhold til deltagernes kronotype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdsskiftekontinuitet i en bestemt gruppe på mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kardiovaskulære, endokrine eller metaboliske sygdomme;
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller muskuloskeletale svækkelser på fingerbøjningsmuskulaturniveau;
  • Farmakologiske terapier på plads, der kan påvirke hjertefrekvensen og søvnkvaliteten;
  • Selverklæring om graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Skift over 24 timer, vagtcyklus på 5 dage (morgen, eftermiddag, nat, fri aften, hvile).

Arbejdere i gruppe 1, 2 og 3 vil gennemgå tre forskellige skifteholdsmodaliteter med forskellige tidsplaner.

Vigtigt er det, som et inklusionskriterie, at arbejdere skal være involveret i den samme skiftmodalitet i mindst et år ad gangen i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Skift over 24 timer, skiftcyklus på 10 dage (morgen, morgen, eftermiddag, eftermiddag, hvile, nat, nat, friaften, hvile, hvile).

Arbejdere i gruppe 1, 2 og 3 vil gennemgå tre forskellige skifteholdsmodaliteter med forskellige tidsplaner.

Vigtigt er det, som et inklusionskriterie, at arbejdere skal være involveret i den samme skiftmodalitet i mindst et år ad gangen i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
Kun dagvagter, vagtcyklus på 5 dage (morgen, eftermiddag, morgen, eftermiddag, morgen, hvile, hvile).

Arbejdere i gruppe 1, 2 og 3 vil gennemgå tre forskellige skifteholdsmodaliteter med forskellige tidsplaner.

Vigtigt er det, som et inklusionskriterie, at arbejdere skal være involveret i den samme skiftmodalitet i mindst et år ad gangen i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: 8 dage
Procentdel af tid brugt i sengen med faktisk søvn
8 dage
Søvnforsinkelse (SL)
Tidsramme: 8 dage
tidsrum mellem seng og søvn
8 dage
Movement and Fragmentation Index (MFI)
Tidsramme: 8 dage
Procentdel af tid brugt på at bevæge sig, hvilket indikerer fragmentering af søvn
8 dage
Immobil tid (IT)
Tidsramme: 8 dage
samlet tid brugt uden bevægelse, mellem søvn fra start til søvn
8 dage
Antaget søvn (AS)
Tidsramme: 8 dage
Forskellen mellem begyndelsen og slutningen af ​​søvn
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Spørgeskema til bestemmelse af humørprofilen
Baseline og 8 dage
Fingerbøjningsmuskler maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Evaluering af det maksimale isometriske kraftoutput af fingerbøjningsmusklerne
Baseline og 8 dage
Force variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Forholdet mellem standardafvigelsen af ​​kraftsignalet under plateaufasen og middelværdien af ​​kraftsignalet (indeks for muskelkontraktionsstabilitet)
Baseline og 8 dage
Afstand af kraftsignalet (DF)
Tidsramme: Baseline og 8 dage
afstand af kraftsignalet i forhold til målet (indeks for kraftnøjagtighed)
Baseline og 8 dage
Surface electromyography (sEMG) root mean square (RMS) af fingerbøjningsmuskler
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Indeks for muskelaktivering, der afspejler antallet af rekrutterede motoriske enheder under kontraktion
Baseline og 8 dage
Overfladeelektromyografi (sEMG) middelfrekvens (MF) af fingerbøjningsmuskler
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Indeks, der afspejler den gennemsnitlige hastighed for aktivering af de rekrutterede motoriske enheder under kontraktion
Baseline og 8 dage
Hearth Rate Variability (HRV)
Tidsramme: Baseline og 8 dage
Kvantificering af den sympatho-vagale balance
Baseline og 8 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horne-Ostberg Morgen-aften spørgeskema (MEQ)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til kronotypebestemmelse. MEQ'en har 19 punkter, og svarmulighederne omfatter brug af en visuel analog skala og valg mellem fire eller fem muligheder. Deltagerne er klassificeret som morgen-typer (score mellem 59 og 86), Ingen-typer (score mellem 42 og 58) og aften-typer (score mellem 16 og 41).
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til vurdering af niveauet af fysisk aktivitet. Antallet af dage og minutter i en uge dedikeret til at gå eller i moderate eller tunge fysiske aktiviteter omregnes til metaboliske ækvivalente enheder (MET'er). Summen af ​​MET'erne identificerer niveauet af fysisk aktivitet: MET'er < 700 = inaktive; MET'er fra 700 til 2519 = tilstrækkeligt aktive; MET'er > 2519 meget aktive.
Baseline
QRISK2-2017 spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til kardiovaskulær risikovurdering. Spørgeskemaet giver en score (i procent) af risikoen for at få et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de næste 10 år. Score varierer fra 0,1 % (laveste risiko) og 100 % (maksimal risiko).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om dataadgang vil blive gennemgået af den primære investigator og co-investigatorer.

Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner