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Auswirkungen der Schichtarbeit auf die Gesundheit des Pflegepersonals (Turnisti)

15. Januar 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Auswirkungen von Schichtarbeit auf die Gesundheit: Bewertung von Schlafqualität, motorischer Kontrolle und kardiovaskulärem Risiko.

Schichtarbeit wirkt sich stark auf die zeitliche Organisation aus und führt zu einer zirkadianen Desynchronisation, die sich in einer Verschlechterung der Schlafqualität und Arbeitsfähigkeit während der Wachstunden niederschlägt. Darüber hinaus könnten auch die Feinmotorik und das subjektive Stimmungsprofil Veränderungen in Bezug auf die erworbene Schlafschuld erfahren. Die Fehlausrichtung zwischen Arbeitszeit und physiologischen/Verhaltensfunktionen könnte negative Auswirkungen auf das Niveau der spontanen täglichen Aktivität haben, mit einer möglichen Änderung des Aktivitäts-Ruhe-Rhythmus des Arbeiters, insbesondere in Kliniken.

In Bezug auf den Chronotyp der Teilnehmer besteht das Ziel dieses Projekts darin, die Auswirkungen unregelmäßiger Arbeitszeiten (Schichtarbeit) auf (i) die Schlafqualität, (ii) den zirkadianen Rhythmus des Aktivitätsniveaus und (iii) die Motorsteuerung. Diese Bewertungen werden dazu beitragen, den Schichttyp mit geringeren Auswirkungen auf den Gesundheitszustand in einer Pflegekohorte zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schichtarbeit kann zahlreiche Auswirkungen auf die Zeit- und Verhaltensorganisation des Einzelnen haben. Arbeitszeiten von Schichtarbeitern, die außerhalb des normalen täglichen Sozialprogramms liegen, führen zu einer zirkadianen Desynchronisation aufgrund einer vorübergehenden Fehlausrichtung zwischen Arbeitszeit und physiologischen und Verhaltensfunktionen, ähnlich wie dies beim Jetlag-Syndrom beobachtet wird. Dies kann zu einer Verschlechterung der Schlafqualität, einer Verringerung der Arbeitsfähigkeit während der Wachstunden, mit Schläfrigkeit und einer Verringerung des Wachsamkeitszustands führen.

Im Laufe der Jahre haben die Auswirkungen der Schichtarbeit viele Bereiche erfasst und ihre Auswirkungen wurden auf kardiovaskulärer (koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck), metabolischer (Diabetes und Fettleibigkeit) und immunologischer Ebene untersucht. Mehrere Untersuchungen erbrachten Hinweise auf die durch Schichtarbeit bedingten negativen Auswirkungen auf die Gesundheit bis hin zu krebserzeugenden Wirkungen. Folglich schenkte die wissenschaftliche Gemeinschaft diesen Problemen große Aufmerksamkeit.

Bei der Analyse der gesundheitlichen Auswirkungen von Schichtarbeit ist der Chronotyp der Arbeiter bzw. ihre zirkadiane Typologie sehr wichtig. Tatsächlich stellen die zirkadianen Rhythmen eine nicht zu unterschätzende Dimension der menschlichen Persönlichkeit dar. Der Mensch hat eine zeitliche Organisation, die durch das Zusammenspiel von endogenen und umweltbedingten Faktoren bestimmt wird, und organisiert die meisten biologischen und verhaltensbezogenen Aktivitäten nach einem 24-Stunden-Zeitraum und synchron mit dem Licht-Dunkel-Zyklus. Es ist nicht erwähnenswert, dass die biologischen Rhythmen beim Menschen interindividuelle Unterschiede aufweisen, die genau den Chronotyp bestimmen, nämlich die Tendenz, Vorlieben für morgendliche oder abendliche Aktivitäten auszudrücken. Innerhalb der Bevölkerung ist es möglich, Personen zu erkennen, die auf drei zirkadiane Typen zurückgeführt werden können: (i) Morgentyp-Personen (M-Typen), die in der ersten Hälfte des Tages tendenziell aktiver und effizienter sind, (ii) Abendtypen (E-Typen), denen das Aufstehen am Morgen schwer fällt und die mehr Zeit benötigen, um das optimale Niveau an körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit zu erreichen, und (iii) Fortgeschrittenen-Typen (Weder-Typen, N-Typen). präsentieren Zwischenmerkmale zwischen den beiden vorherigen.

Frühere Studien legten nahe, dass die Abendlichkeit eine leichtere Anpassungsfähigkeit an die durch Schichtarbeit bedingten Veränderungen bestimmen könnte. Die Rolle des Chronotyps in diesem Aspekt muss jedoch noch mit der Art der Schicht in Verbindung gebracht werden: Auf der einen Seite haben die E-Typen tendenziell mehr Schlafstörungen, die durch eine tägliche Arbeitsschicht verursacht werden. Auf der anderen Seite neigen die M-Typen dazu, sich am schlechtesten an eine Nachtschicht anzupassen. In jedem Fall sorgt Schichtarbeit für ein wachsendes Schlafdefizit, das sich nicht unerheblich auf das Wohlbefinden und die Gesundheit des Einzelnen auswirken kann.

Der Zusammenhang zwischen Schichtarbeit und kardiovaskulärem Risiko ist sehr interessant. Schlaf in der Nacht kann tatsächlich wichtige Auswirkungen auf den Blutdruck haben. Einige Studien haben gezeigt, dass eine gute Schlafqualität potenzielle Auswirkungen auf die Vorbeugung von Bluthochdruck haben kann. Der arterielle Druck sinkt während der Nachtstunden um durchschnittlich 10-20 %, so dass Schlafmangel im Laufe von 24 Stunden zu einem höheren durchschnittlichen Blutdruck führen kann. Darüber hinaus kann die Verschiebung durch die Veränderung der zirkadianen Rhythmen zu einer Veränderung der Regulation des autonomen Nervensystems mit hypertensiven Folgen führen.

Dieses Projekt konzentriert sich auf eine bestimmte Kategorie von Schichtarbeitern, d. h. das Pflegepersonal, das in einem Krankenhaus arbeitet. Das Pflegepersonal hat drei verschiedene Schichtpläne: (i) Schichtwechsel jeden Tag (der erste Tag von 7.00 bis 14.00 Uhr, der zweite Tag von 14.00 bis 21.00 Uhr, der dritte Tag von 21.00 bis 7.00 Uhr, der vierte Tag Nachtruhe und der fünfte Tag Ruhe), mit einer „Schichtzyklus“-Dauer von 5 Tagen; (ii) Schichtwechsel alle zwei Tage (erster und zweiter Tag von 7.00 bis 14.00 Uhr, dritter und vierter Tag von 14.00 bis 21.00 Uhr, fünfter Ruhetag, sechster und siebter Tag von 21.00 bis 7.00 Uhr, achter Nachtruhetag und neunter und zehnter Ruhetag ), bei einem Schichtzyklus von 10 Tagen; und (iii) nur Tagesschichten (erster Tag von 7.00 bis 14.00 Uhr und zweiter Tag von 14.00 bis 21.00 Uhr) mit 2 Ruhetagen alle 5 Arbeitstage.

Zu diesem Zweck wird das Ziel dieses Projekts darin bestehen, die Art der Schichtarbeit mit geringeren Auswirkungen auf den Gesundheitszustand des Krankenhauspersonals zu identifizieren, indem die Auswirkungen verschiedener Schichtarbeitspläne auf die Schlafqualität und den zirkadianen Rhythmus bewertet werden des Aktivitätsniveaus und der motorischen Kontrolle in Bezug auf den Chronotyp der Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitsschichtkontinuität in einer bestimmten Gruppe von mindestens einem Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von kardiovaskulären, endokrinen oder metabolischen Erkrankungen;
  • Vorhandensein von neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen auf der Ebene der Fingerbeugermuskeln;
  • Pharmakologische Therapien, die die Herzfrequenz und die Schlafqualität beeinflussen können;
  • Selbstanzeige der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Schichten über 24 Stunden, Schichtzyklus von 5 Tagen (morgens, nachmittags, nachts, Nachtruhe, Ruhe).

Arbeiter in den Gruppen 1, 2 und 3 werden drei verschiedenen Modalitäten der Schichtarbeit mit unterschiedlichen Zeitplänen unterzogen.

Als Einschlusskriterium ist es wichtig, dass die Arbeitnehmer zum Zeitpunkt des Beginns der Studie mindestens ein Jahr lang in derselben Schichtmodalität beschäftigt sind.

EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Schichten über 24 Stunden, Schichtzyklus von 10 Tagen (morgens, morgens, nachmittags, nachmittags, Ruhe, Nacht, Nacht, Nacht frei, Ruhe, Ruhe).

Arbeiter in den Gruppen 1, 2 und 3 werden drei verschiedenen Modalitäten der Schichtarbeit mit unterschiedlichen Zeitplänen unterzogen.

Als Einschlusskriterium ist es wichtig, dass die Arbeitnehmer zum Zeitpunkt des Beginns der Studie mindestens ein Jahr lang in derselben Schichtmodalität beschäftigt sind.

ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
Nur Tagesschichten, Schichtzyklus von 5 Tagen (Vormittag, Nachmittag, Vormittag, Nachmittag, Vormittag, Ruhe, Ruhe).

Arbeiter in den Gruppen 1, 2 und 3 werden drei verschiedenen Modalitäten der Schichtarbeit mit unterschiedlichen Zeitplänen unterzogen.

Als Einschlusskriterium ist es wichtig, dass die Arbeitnehmer zum Zeitpunkt des Beginns der Studie mindestens ein Jahr lang in derselben Schichtmodalität beschäftigt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: 8 Tage
Prozentsatz der im Bett verbrachten Zeit mit tatsächlichem Schlaf
8 Tage
Schlaflatenz (SL)
Zeitfenster: 8 Tage
Zeitraum zwischen Bett und Schlaf
8 Tage
Bewegungs- und Fragmentierungsindex (MFI)
Zeitfenster: 8 Tage
Prozentsatz der Zeit, die mit Bewegung verbracht wird, was auf die Fragmentierung des Schlafs hinweist
8 Tage
Immobile Zeit (IT)
Zeitfenster: 8 Tage
Gesamtzeit, die ohne Bewegung verbracht wird, zwischen dem Schlafen vom Start bis zum Schlafen
8 Tage
Angenommener Schlaf (AS)
Zeitfenster: 8 Tage
Unterschied zwischen Beginn und Ende des Schlafes
8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Fragebogen zur Ermittlung des Stimmungsprofils
Grundlinie und 8 Tage
Maximale freiwillige Kontraktion der Fingerbeugermuskeln (MVC)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Auswertung der maximalen isometrischen Kraftabgabe der Fingerbeugermuskulatur
Grundlinie und 8 Tage
Variationskoeffizient der Kraft (CV)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Verhältnis zwischen der Standardabweichung des Kraftsignals während der Plateauphase und dem Mittelwert des Kraftsignals (Index der Muskelkontraktionsstabilität)
Grundlinie und 8 Tage
Abstand des Kraftsignals (DF)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Abstand des Kraftsignals zum Ziel (Index der Kraftgenauigkeit)
Grundlinie und 8 Tage
Oberflächenelektromyographie (sEMG) Root Mean Square (RMS) der Fingerbeugemuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Index der Muskelaktivierung, der die Anzahl der rekrutierten motorischen Einheiten während der Kontraktion widerspiegelt
Grundlinie und 8 Tage
Oberflächenelektromyographie (sEMG) mittlere Frequenz (MF) der Fingerbeugemuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Index, der die mittlere Aktivierungsrate der rekrutierten motorischen Einheiten während der Kontraktion widerspiegelt
Grundlinie und 8 Tage
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Tage
Quantifizierung des sympatho-vagalen Gleichgewichts
Grundlinie und 8 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horne-Ostberg Morgen-Abend-Fragebogen (MEQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Chronotypbestimmung. Der MEQ hat 19 Items, und die Antwortmöglichkeiten umfassen die Verwendung einer visuellen Analogskala und die Auswahl zwischen vier oder fünf Optionen. Die Teilnehmer werden in Morgentypen (Werte zwischen 59 und 86), Weder-Typen (Werte zwischen 42 und 58) und Abendtypen (Werte zwischen 16 und 41) eingeteilt.
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Die Anzahl der Tage und Minuten in einer Woche, die dem Gehen oder mäßigen oder schweren körperlichen Aktivitäten gewidmet sind, werden in metabolische Äquivalenteinheiten (METs) umgerechnet. Die Summe der METs identifiziert den Grad der körperlichen Aktivität: METs < 700 = inaktiv; METs von 700 bis 2519 = ausreichend aktiv; METs > 2519 hochaktiv.
Grundlinie
QRISK2-2017-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur kardiovaskulären Risikobewertung. Der Fragebogen liefert eine Punktzahl (in Prozent) des Risikos, innerhalb der nächsten 10 Jahre einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Die Punktzahl reicht von 0,1 % (geringstes Risiko) bis 100 % (maximales Risiko).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Studienende verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Antrag auf Datenzugriff wird vom Hauptforscher und den Co-Forschern geprüft.

Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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