Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av skiftarbete på sjuksköterskors hälsa (Turnisti)

15 januari 2020 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effekter av skiftarbete på hälsan: bedömning av sömnkvalitet, motorisk kontroll och kardiovaskulär risk.

Skiftsarbete har en djup inverkan på den tidsmässiga organisationen, vilket leder till en dygnsrytmisk desynkronisering, vilket leder till en försämring av sömnkvaliteten och arbetsförmågan under vakna timmar. Dessutom kan även finmotoriken och den subjektiva humörprofilen genomgå modifieringar i förhållande till den förvärvade sömnskulden. Skillnaden mellan arbetstid och fysiologiska/beteendefunktioner kan ha negativ inverkan på nivåerna av spontan daglig aktivitet, med möjlig förändring av arbetarens aktivitets-vilarytm, särskilt på kliniker.

I relation till deltagarnas kronotyp kommer syftet med detta projekt att vara att utvärdera effekten av oregelbundna arbetstider (skiftarbete) på (i) sömnkvaliteten, (ii) dygnsrytmen för aktivitetsnivåerna och (iii) Motor kontroll. Dessa bedömningar kommer att hjälpa till att identifiera skifttypen med mindre påverkan på hälsotillståndet i en sjuksköterskekohort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skiftarbete kan utöva många effekter på individernas tidsmässiga och beteendemässiga organisation. Arbetstid för skiftarbetare, som ligger utanför det normala dagliga sociala programmet, leder till en dygnsrytmisk desynkronisering på grund av en tillfällig felanpassning mellan arbetstid och fysiologiska och beteendemässiga funktioner, på samma sätt som vad som observeras vid jetlagsyndromet. Detta kan leda till försämring av sömnkvaliteten, minskad arbetsförmåga under vaken tid, med sömnighet och minskad vaksamhet.

Under årens lopp har effekten av skiftarbete involverat många områden och dess effekter har undersökts på kardiovaskulär (kranskärlsjukdom, högt blodtryck), metabolisk (diabetes och fetma) och immunologisk nivå. Flera undersökningar gav bevis för de negativa hälsoeffekter som orsakats av skiftarbete, inklusive cancerframkallande effekter. Följaktligen ägnade det vetenskapliga samfundet dessa problem stor uppmärksamhet.

Vid analys av hälsoeffekterna av skiftarbete är arbetarnas kronotyp, eller deras dygnstypologi, mycket viktig. Faktum är att dygnsrytmerna representerar en dimension av den mänskliga personligheten som inte bör underskattas. Människan har en tidsmässig organisation, som bestäms av växelverkan mellan endogena och miljöfaktorer, och organiserar de flesta av de biologiska och beteendemässiga aktiviteterna enligt en tjugofyra timmarsperiod och i synk med ljus-mörkercykeln. Det är inte värt att nämna att de biologiska rytmerna hos människor uppvisar interindividuella skillnader som bestämmer exakt kronotypen, vilket är tendensen att uttrycka preferenser mot morgon- eller kvällsaktiviteter. Inom befolkningen är det möjligt att känna igen ämnen som kan spåras till tre dygnstyper: (i) ämnen av morgontyp (M-typer) som tenderar att vara mer aktiva och effektiva under den första delen av dagen, (ii) ämnen av kvällstyp (E-typer) som har svårt att gå upp på morgonen och som kräver mer tid för att nå den optimala nivån av fysisk och mental effektivitet, och (iii) ämnen på mellannivå (Ingen-Typer, N-Typer) som presentera mellanliggande egenskaper mellan de två föregående.

Tidigare studier antydde att kvällskänslan kunde avgöra en lättare anpassningsförmåga till de förändringar som bestäms av skiftarbete. Men kronotypens roll i denna aspekt är ännu inte relaterad till typen av skift: å ena sidan tenderar E-typerna att ha fler sömnstörningar som orsakas av ett dagligt arbetsskift. Å andra sidan tenderar M-Types att anpassa sig sämst till ett nattarbete. Hur som helst avgör skiftarbete en växande sömnskuld som kan ha en inte försumbar inverkan på individens välbefinnande och hälsa.

Sambandet mellan skiftarbete och kardiovaskulär risk är mycket intressant. Sov på natten kan faktiskt ha viktiga effekter på blodtrycket. Vissa studier har visat att en god sömnkvalitet kan ha potentiella effekter för att förebygga högt blodtryck. Artärtrycket minskar med i genomsnitt 10-20% under nattetid, så sömnskuld kan leda till ett högre medelblodtryck under loppet av tjugofyra timmar. Dessutom, genom att modifiera dygnsrytmerna, kan förändringen leda till en förändring av det autonoma nervsystemets reglering med hypertensiva konsekvenser.

Detta projekt kommer att fokusera på en viss kategori av skiftarbetare, det vill säga sjuksköterskepersonalen som arbetar på ett sjukhus. Sjuksköterskepersonalen har tre olika skiftscheman: (i) skiftbyten varje dag (första dagen från 7.00 till 14.00, andra dagen från 14.00 till 21.00, tredje dagen från 21.00 till 7.00, fjärde dagen ledigt och, den femte dagen vila), med en "skiftcykel" varaktighet på 5 dagar; (ii) skiftbyten varannan dag (första och andra dagen från 7.00 till 14.00, tredje och fjärde dagen från 14.00 till 21.00, femte dagsvilan, sjätte och sjunde dagen från 21.00 till 7.00, åttonde dagarnas ledighet och nionde och tionde dagsvilan ), med en skiftcykel på 10 dagar; och (iii) endast dygnsskift (första dagen från 7.00 till 14.00 och den andra dagen från 14.00 till 21.00), med 2 dagars vila var 5:e arbetsdag.

För detta ändamål kommer syftet med detta projekt att vara att identifiera vilken typ av skiftarbete som har mindre påverkan på hälsotillståndet för sjukhuspersonalen genom att utvärdera effekten av olika skiftarbetesscheman på sömnkvaliteten, på dygnsrytmen av aktivitetsnivåer och om motorisk kontroll, i förhållande till deltagarnas kronotyp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetsskiftskontinuitet i en specifik grupp på minst ett år.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kardiovaskulära, endokrina eller metabola sjukdomar;
  • Närvaro av neurologiska eller muskuloskeletala funktionsnedsättningar på fingerböjningsmuskelnivå;
  • Farmakologiska terapier på plats som kan påverka hjärtfrekvensen och sömnkvaliteten;
  • Självdeklaration om graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Skift över 24 timmar, skiftcykel på 5 dagar (morgon, eftermiddag, natt, ledig natt, vila).

Arbetare i grupp 1, 2 och 3 kommer att genomgå tre olika skiftarbetesmodaliteter med olika scheman.

Viktigt, som ett inklusionskriterie, måste arbetare vara involverade i samma skiftmodalitet i minst ett år vid tidpunkten i början av studien.

EXPERIMENTELL: Grupp 2
Skift över 24 timmar, skiftcykel på 10 dagar (morgon, morgon, eftermiddag, eftermiddag, vila, natt, natt, ledig natt, vila, vila).

Arbetare i grupp 1, 2 och 3 kommer att genomgå tre olika skiftarbetesmodaliteter med olika scheman.

Viktigt, som ett inklusionskriterie, måste arbetare vara involverade i samma skiftmodalitet i minst ett år vid tidpunkten i början av studien.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 3
Endast dygnsskift, skiftcykel på 5 dagar (morgon, eftermiddag, morgon, eftermiddag, morgon, vila, vila).

Arbetare i grupp 1, 2 och 3 kommer att genomgå tre olika skiftarbetesmodaliteter med olika scheman.

Viktigt, som ett inklusionskriterie, måste arbetare vara involverade i samma skiftmodalitet i minst ett år vid tidpunkten i början av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömneffektivitet (SE)
Tidsram: 8 dagar
Andel av tid i sängen med faktisk sömn
8 dagar
Sömnfördröjning (SL)
Tidsram: 8 dagar
tid mellan säng och sömn
8 dagar
Movement and Fragmentation Index (MFI)
Tidsram: 8 dagar
Procentandel av tid som ägnas åt rörelse tyder på fragmentering av sömn
8 dagar
Immobil tid (IT)
Tidsram: 8 dagar
total tid utan rörelse, mellan sömn från start till sömn
8 dagar
Antagen sömn (AS)
Tidsram: 8 dagar
Skillnad mellan början och slutet av sömnen
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Frågeformulär för bestämning av humörprofilen
Baslinje och 8 dagar
Fingerböjmusklernas maximala frivilliga kontraktion (MVC)
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Utvärdering av den maximala isometriska kraftutmatningen av fingerböjmusklerna
Baslinje och 8 dagar
Kraftvariationskoefficient (CV)
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Förhållandet mellan standardavvikelsen för kraftsignalen under platåfasen och medelvärdet av kraftsignalen (index för muskelkontraktionsstabilitet)
Baslinje och 8 dagar
Avstånd för kraftsignalen (DF)
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
kraftsignalens avstånd i förhållande till målet (index för kraftnoggrannhet)
Baslinje och 8 dagar
Ytelektromyografi (sEMG) root mean square (RMS) av fingerböjmuskler
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Index för muskelaktivering som återspeglar antalet rekryterade motoriska enheter under kontraktion
Baslinje och 8 dagar
Ytelektromyografi (sEMG) medelfrekvens (MF) av fingerböjmuskler
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Index som återspeglar medelhastigheten för aktivering av de rekryterade motoriska enheterna under kontraktion
Baslinje och 8 dagar
Hearth Rate Variability (HRV)
Tidsram: Baslinje och 8 dagar
Kvantifiering av sympato-vagala balansen
Baslinje och 8 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horne-Ostberg Morgon-kväll frågeformulär (MEQ)
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för kronotypbestämning. MEQ har 19 artiklar, och svarsalternativen inkluderar att använda en visuell analog skala och välja mellan fyra eller fem alternativ. Deltagarna klassificeras som morgontyper (poäng mellan 59 och 86), ingendera (poäng mellan 42 och 58) och kvällstyper (poäng mellan 16 och 41).
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för bedömning av nivån av fysisk aktivitet. Antalet dagar och minuter under en vecka som ägnas åt promenader eller måttliga eller tunga fysiska aktiviteter omvandlas till metaboliska ekvivalenta enheter (MET). Summan av MET:s identifierar nivån av fysisk aktivitet: METs < 700 = inaktiv; MET:s från 700 till 2519 = tillräckligt aktiva; METs > 2519 mycket aktiva.
Baslinje
QRISK2-2017 frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för kardiovaskulär riskbedömning. Frågeformuläret ger en poäng (i procent) av risken att få en hjärtinfarkt eller stroke inom de närmaste 10 åren. Poängen varierar från 0,1% (lägsta risk) och 100% (maximal risk).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonyma individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader från slutet av studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av huvudutredaren och medutredarna.

Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera