Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ploegendienst op de gezondheid van verpleegkundig personeel (Turnisti)

15 januari 2020 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effecten van ploegenarbeid op de gezondheid: beoordeling van slaapkwaliteit, motorische controle en cardiovasculair risico.

Ploegendienst heeft grote invloed op de temporele organisatie, wat leidt tot een circadiane desynchronisatie, wat zich vertaalt in een verslechtering van de slaapkwaliteit en het werkvermogen tijdens de wakkere uren. Bovendien kunnen ook de fijne motorische controlevaardigheden en het subjectieve stemmingsprofiel wijzigingen ondergaan in relatie tot de verworven slaapschuld. De verkeerde afstemming tussen werktijd en fysiologische/gedragsfuncties kan een negatieve invloed hebben op de niveaus van spontane dagelijkse activiteit, met mogelijke wijziging van het activiteiten-rustritme van de werknemer, vooral in klinieken.

Met betrekking tot het chronotype van de deelnemers, zal het doel van dit project zijn om het effect te evalueren van onregelmatige werkuren (ploegendienst) op (i) de slaapkwaliteit, (ii) het circadiane ritme van activiteitenniveaus en, (iii) de motorische controle. Deze beoordelingen helpen bij het identificeren van het ploegentype met minder impact op de gezondheidsstatus in een cohort verpleegkundigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ploegendienst kan tal van effecten uitoefenen op de temporele en gedragsorganisatie van de individuen. Werkuren van ploegenarbeiders, die buiten het normale dagelijkse sociale programma vallen, leiden tot een circadiane desynchronisatie als gevolg van een tijdelijke verkeerde afstemming tussen werktijd en fysiologische en gedragsfuncties, vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij het jetlag-syndroom. Dit kan leiden tot verslechtering van de slaapkwaliteit, vermindering van het arbeidsvermogen tijdens de wakkere uren, met slaperigheid en een vermindering van de waakzaamheid.

In de loop der jaren is de impact van ploegenarbeid op veel gebieden betrokken geweest en de effecten ervan zijn onderzocht op cardiovasculair (coronaire hartziekte, hypertensie), metabolisch (diabetes en obesitas) en immunologisch niveau. Verschillende onderzoeken leverden bewijzen op voor de door ploegenarbeid veroorzaakte negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder kankerverwekkende effecten. Bijgevolg besteedde de wetenschappelijke gemeenschap veel aandacht aan deze problemen.

Bij het analyseren van de gezondheidseffecten van ploegenarbeid is het chronotype van de werknemers, of hun circadiane typologie, erg belangrijk. In feite vertegenwoordigen de circadiaanse ritmes een niet te onderschatten dimensie van de menselijke persoonlijkheid. De mens heeft een tijdelijke organisatie, bepaald door de interactie van endogene en omgevingsfactoren, en organiseert de meeste biologische en gedragsactiviteiten volgens een periode van vierentwintig uur en synchroon met de licht-donkercyclus. Het is niet de moeite waard te vermelden dat de biologische ritmes bij mensen interindividuele verschillen vertonen die precies het chronotype bepalen, wat de neiging is om voorkeuren uit te drukken voor ochtend- of avondactiviteiten. Binnen de populatie is het mogelijk om proefpersonen te herkennen die herleid kunnen worden tot drie circadiane typen: (i) ochtend-type proefpersonen (M-Types) die de neiging hebben om actiever en efficiënter te zijn in het eerste deel van de dag, (ii) avondtype proefpersonen (E-types) die het moeilijk vinden om 's ochtends op te staan ​​en meer tijd nodig hebben om het optimale niveau van fysieke en mentale efficiëntie te bereiken, en (iii) intermediaire proefpersonen (geen van beide typen, N-types) die huidige intermediaire kenmerken tussen de vorige twee.

Eerdere studies suggereerden dat de avond een gemakkelijker aanpassingsvermogen aan de veranderingen bepaald door ploegendienst zou kunnen bepalen. De rol van het chronotype op dit aspect moet echter nog worden gerelateerd aan het type dienst: aan de ene kant hebben de E-types de neiging om meer slaapstoornissen te hebben die worden veroorzaakt door een dagelijkse dienst. Aan de andere kant hebben de M-Types de neiging zich het slechtst aan te passen aan een nachtdienst. Ploegenarbeid zorgt in ieder geval voor een groeiende slaapschuld die een niet te verwaarlozen impact kan hebben op het welzijn en de gezondheid van het individu.

De associatie tussen ploegendienst en cardiovasculair risico is zeer interessant. Slaap 's nachts kan namelijk belangrijke effecten hebben op de bloeddruk. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat een goede slaapkwaliteit potentiële effecten kan hebben bij het voorkomen van hypertensie. De arteriële druk daalt met gemiddeld 10-20% tijdens de nachtelijke uren, dus slaaptekort kan leiden tot een hogere gemiddelde bloeddruk in de loop van vierentwintig uur. Bovendien kan de verschuiving, door de circadiane ritmen te wijzigen, leiden tot een wijziging van de regulatie van het autonome zenuwstelsel met hypertensieve gevolgen.

Dit project richt zich op een bepaalde categorie ploegenarbeiders, namelijk het verplegend personeel dat in een ziekenhuis werkt. Verpleegkundigen hebben drie verschillende ploegenroosters: (i) elke dag wisselt de ploeg (de eerste dag van 7.00 tot 14.00 uur, de tweede dag van 14.00 tot 21.00 uur, de derde dag van 21.00 tot 7.00 uur, de vierde dag nacht vrij en de vijfde dag rust), met een "ploegencyclus" duur van 5 dagen; (ii) ploegwisselingen om de twee dagen (eerste en tweede dag van 7.00 tot 14.00 uur, derde en vierde dag van 14.00 tot 21.00 uur, vijfde dag rust, zesde en zevende dag van 21.00 tot 7.00 uur, achtste dag nacht vrij en negende en tiende dag rust ), met een ploegencyclus van 10 dagen; en (iii) alleen dagdiensten (eerste dag van 7.00 tot 14.00 uur en de tweede dag van 14.00 tot 21.00 uur), met 2 rustdagen om de 5 werkdagen.

Hiertoe zal het doel van dit project zijn om het type ploegendienst te identificeren met minder impact op de gezondheidstoestand van het ziekenhuispersoneel door het effect van verschillende ploegendienstregelingen op de kwaliteit van de slaap, op het circadiane ritme te evalueren. van activiteitsniveaus en op motorische controle, in relatie tot het chronotype van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ploegendienstcontinuïteit in een specifieke groep van minimaal een jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cardiovasculaire, endocriene of metabole ziekten;
  • Aanwezigheid van neurologische of musculoskeletale stoornissen ter hoogte van de vingerflexoren;
  • Farmacologische therapieën die van invloed kunnen zijn op de hartslag en de slaapkwaliteit;
  • Zelfverklaring van zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Diensten van meer dan 24 uur, ploegencyclus van 5 dagen (ochtend, middag, nacht, vrije avond, rust).

Werknemers in groep 1, 2 en 3 ondergaan drie verschillende ploegendiensten met verschillende roosters.

Belangrijk is dat als inclusiecriterium werknemers aan het begin van de studie ten minste één jaar in dezelfde ploegendienst moeten werken.

EXPERIMENTEEL: Groep 2
Diensten van 24 uur, ploegencyclus van 10 dagen (ochtend, ochtend, middag, middag, rust, nacht, nacht, vrije nacht, rust, rust).

Werknemers in groep 1, 2 en 3 ondergaan drie verschillende ploegendiensten met verschillende roosters.

Belangrijk is dat als inclusiecriterium werknemers aan het begin van de studie ten minste één jaar in dezelfde ploegendienst moeten werken.

ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3
Alleen dagdiensten, ploegencyclus van 5 dagen (ochtend, middag, ochtend, middag, ochtend, rust, rust).

Werknemers in groep 1, 2 en 3 ondergaan drie verschillende ploegendiensten met verschillende roosters.

Belangrijk is dat als inclusiecriterium werknemers aan het begin van de studie ten minste één jaar in dezelfde ploegendienst moeten werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie (SE)
Tijdsspanne: 8 dagen
Percentage van de tijd doorgebracht in bed met werkelijke slaap
8 dagen
Slaaplatentie (SL)
Tijdsspanne: 8 dagen
tijd tussen slapen en slapen
8 dagen
Bewegings- en fragmentatie-index (MFI)
Tijdsspanne: 8 dagen
Percentage van de tijd besteed aan bewegen, indicatief voor de versnippering van de slaap
8 dagen
Onbeweeglijke tijd (IT)
Tijdsspanne: 8 dagen
totale tijd doorgebracht zonder beweging, tussen slaap van begin tot slaap
8 dagen
Veronderstelde slaap (AS)
Tijdsspanne: 8 dagen
Verschil tussen begin en einde van de slaap
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Vragenlijst voor het bepalen van het stemmingsprofiel
Basislijn en 8 dagen
Vingerflexorspieren maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Evaluatie van de maximale isometrische krachtoutput van de spieren van de vingerbuigers
Basislijn en 8 dagen
Krachtvariatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Verhouding tussen de standaarddeviatie van het krachtsignaal tijdens de plateaufase en het gemiddelde van het krachtsignaal (index van spiercontractiestabiliteit)
Basislijn en 8 dagen
Afstand van het krachtsignaal (DF)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
afstand van het krachtsignaal ten opzichte van het doel (index van krachtnauwkeurigheid)
Basislijn en 8 dagen
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) root mean square (RMS) van vingerbuigspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Index van spieractivatie als weerspiegeling van het aantal aangeworven motoreenheden tijdens samentrekking
Basislijn en 8 dagen
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) gemiddelde frequentie (MF) van vingerbuigspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Index die de gemiddelde activeringssnelheid van de aangeworven motorunits tijdens samentrekking weergeeft
Basislijn en 8 dagen
Hearth Rate Variabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen
Kwantificering van de sympathovagale balans
Basislijn en 8 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horne-Ostberg ochtend-avond-vragenlijst (MEQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst voor het bepalen van het chronotype. De MEQ heeft 19 items en de antwoordopties omvatten het gebruik van een visuele analoge schaal en de keuze tussen vier of vijf opties. Deelnemers worden geclassificeerd als ochtendtypes (scores tussen 59 en 86), geen van beide typen (scores tussen 42 en 58) en avondtypes (scores tussen 16 en 41).
Basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst voor de beoordeling van het niveau van fysieke activiteit. Het aantal dagen en minuten in een week dat wordt besteed aan wandelen of aan matige of zware lichamelijke activiteiten wordt omgerekend in metabole equivalente eenheden (MET's). De som van de MET's identificeert het niveau van fysieke activiteit: MET's < 700 = inactief; MET's van 700 tot 2519 = voldoende actief; MET's > 2519 zeer actief.
Basislijn
QRISK2-2017 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst voor cardiovasculaire risicobeoordeling. De vragenlijst geeft een score (in procenten) van het risico op een hartaanval of beroerte binnen de komende 10 jaar. Score varieert van 0,1% (laagste risico) tot 100% (maximale risico).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het verzoek om toegang tot gegevens wordt beoordeeld door de hoofdonderzoeker en medeonderzoekers.

Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren