Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av skiftarbeid på sykepleiers helse (Turnisti)

15. januar 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effekter av skiftarbeid på helse: Vurdering av søvnkvalitet, motorisk kontroll og kardiovaskulær risiko.

Skiftarbeid har en dyp innvirkning på den tidsmessige organiseringen, noe som fører til en cirkadisk desynkronisering, som oversetter til en forverring av søvnkvaliteten og arbeidsevnen i våkne timer. Videre kan også finmotorikken og den subjektive humørprofilen gjennomgå endringer i forhold til den ervervede søvngjelden. Forskjellen mellom arbeidstid og fysiologiske/atferdsmessige funksjoner kan ha negativ innvirkning på nivåene av spontan daglig aktivitet, med mulig endring av aktivitets-hvilerytmen til arbeideren, spesielt i klinikker.

I forhold til deltakernes kronotype vil målet med dette prosjektet være å evaluere effekten av uregelmessig arbeidstid (skiftarbeid) på (i) søvnkvaliteten, (ii) døgnrytmen til aktivitetsnivået og, (iii) Motor kontroll. Disse vurderingene vil bidra til å identifisere skifttypen med mindre innvirkning på helsetilstanden i et sykepleierkull.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skiftarbeid kan ha en rekke effekter på individenes tidsmessige og atferdsmessige organisering. Arbeidstid for skiftarbeidere, som er utenfor det normale daglige sosiale programmet, fører til en døgnrytme desynkronisering på grunn av en midlertidig feiljustering mellom arbeidstid og fysiologiske og atferdsmessige funksjoner, i likhet med det som observeres ved jetlag-syndromet. Dette kan føre til forringelse av søvnkvaliteten, nedsatt arbeidsevne i våken tid, med søvnighet og reduksjon i årvåkenhetstilstanden.

Gjennom årene har virkningen av skiftarbeid involvert mange områder, og effektene har blitt undersøkt på kardiovaskulært (koronararteriesykdom, hypertensjon), metabolsk (diabetes og fedme) og immunologisk nivå. Flere undersøkelser ga bevis for skiftarbeid-induserte negative helseresultater, inkludert kreftfremkallende effekter. Følgelig ga det vitenskapelige miljøet disse problemene stor oppmerksomhet.

Ved å analysere helseeffektene av skiftarbeid er kronotypen til arbeiderne, eller deres døgntypologi, svært viktig. Faktisk representerer døgnrytmene en dimensjon ved den menneskelige personligheten som ikke bør undervurderes. Mennesket har en tidsmessig organisasjon, bestemt av samspillet mellom endogene og miljøfaktorer, og organiserer de fleste biologiske og atferdsmessige aktivitetene i henhold til en tjuefire timers periode og synkronisert med lys-mørke-syklusen. Det er ikke verdig å nevne at de biologiske rytmene hos mennesker presenterer interindividuelle forskjeller som bestemmer nøyaktig kronotypen, som er tendensen til å uttrykke preferanser mot morgen- eller kveldsaktiviteter. Innenfor populasjonen er det mulig å gjenkjenne emner som kan spores til tre døgntyper: (i) emner av morgentype (M-typer) som har en tendens til å være mer aktive og effektive i den første delen av dagen, (ii) kveldstyper (E-Types) som synes det er vanskelig å stå opp om morgenen og krever mer tid for å nå det optimale nivået av fysisk og mental effektivitet, og (iii) mellomfag (Neither-Types, N-Types) som presentere mellomliggende egenskaper mellom de to foregående.

Tidligere studier antydet at kveldsstemningen kunne bestemme en lettere tilpasningsevne til endringene bestemt av skiftarbeid. Imidlertid er kronotypens rolle på dette aspektet ennå ikke relatert til typen skift: på den ene siden har E-typene en tendens til å ha flere søvnforstyrrelser indusert av et daglig arbeidsskift. På den andre siden har M-Typene en tendens til å tilpasse seg dårligst til et nattarbeid. Skiftarbeid bestemmer uansett en voksende søvngjeld som kan ha en ikke ubetydelig innvirkning på individets velvære og helse.

Sammenhengen mellom skiftarbeid og kardiovaskulær risiko er veldig interessant. Søvn om natten kan faktisk ha viktige effekter på blodtrykket. Noen studier har vist at god søvnkvalitet kan ha potensielle effekter i forebygging av hypertensjon. Arterielt trykk synker med gjennomsnittlig 10-20 % i løpet av nattetimer, så søvngjeld kan føre til høyere gjennomsnittlig blodtrykk i løpet av tjuefire timer. I tillegg, ved å modifisere døgnrytmene, kan skiftet føre til en endring av det autonome nervesystemets regulering med hypertensive konsekvenser.

Dette prosjektet vil fokusere på en bestemt kategori skiftarbeidere, det vil si sykepleierpersonalet som jobber på et sykehus. Sykepleierpersonalet har tre forskjellige skiftplaner: (i) skiftskift hver dag (første dag fra 7.00 til 14.00, andre dag fra 14.00 til 21.00, tredje dag fra 21.00 til 7.00, fjerde dag fri og femte dag hvile), med en "skiftsyklus" varighet på 5 dager; (ii) skiftbytte annenhver dag (første og andre dag fra 7.00 til 14.00, tredje og fjerde dag fra 14.00 til 21.00, femte dags hvile, sjette og syvende dag fra 21.00 til 7.00, åttende dag nattefri og niende og tiende dag hvile ), med en skiftsyklus på 10 dager; og (iii) kun dagvakter (første dag fra 7.00 til 14.00 og andre dag fra 14.00 til 21.00), med 2 dagers hvile hver 5. arbeidsdag.

Til dette formålet vil målet med dette prosjektet være å identifisere typen skiftarbeidsplan med mindre innvirkning på helsetilstanden til sykehuspersonalet ved å evaluere effekten av ulike skiftarbeidsplaner på søvnkvaliteten, på døgnrytmen. av aktivitetsnivå og på motorisk kontroll, i forhold til deltakernes kronotype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidsskiftkontinuitet i en bestemt gruppe på minst ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kardiovaskulære, endokrine eller metabolske sykdommer;
  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller muskuloskeletale svekkelser på fingerbøyermuskelnivå;
  • Farmakologiske terapier på plass som kan påvirke hjertefrekvensen og søvnkvaliteten;
  • Egenerklæring om graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Skifter over 24 timer, skiftsyklus på 5 dager (morgen, ettermiddag, natt, fri natt, hvile).

Arbeidstakere i gruppe 1, 2 og 3 vil gjennomgå tre forskjellige skiftarbeidsmodaliteter som presenterer forskjellige tidsplaner.

Viktigere, som et inklusjonskriterium, må arbeidere være involvert i samme skiftmodalitet i minst ett år om gangen ved begynnelsen av studien.

EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
Skifter over 24 timer, skiftsyklus på 10 dager (morgen, morgen, ettermiddag, ettermiddag, hvile, natt, natt, natt fri, hvile, hvile).

Arbeidstakere i gruppe 1, 2 og 3 vil gjennomgå tre forskjellige skiftarbeidsmodaliteter som presenterer forskjellige tidsplaner.

Viktigere, som et inklusjonskriterium, må arbeidere være involvert i samme skiftmodalitet i minst ett år om gangen ved begynnelsen av studien.

ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
Kun dagvakter, skiftsyklus på 5 dager (morgen, ettermiddag, morgen, ettermiddag, morgen, hvile, hvile).

Arbeidstakere i gruppe 1, 2 og 3 vil gjennomgå tre forskjellige skiftarbeidsmodaliteter som presenterer forskjellige tidsplaner.

Viktigere, som et inklusjonskriterium, må arbeidere være involvert i samme skiftmodalitet i minst ett år om gangen ved begynnelsen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: 8 dager
Prosentandel av tid brukt i sengen med faktisk søvn
8 dager
Søvnforsinkelse (SL)
Tidsramme: 8 dager
tidsrom mellom sengetid og søvn
8 dager
Movement and Fragmentation Index (MFI)
Tidsramme: 8 dager
Prosentandel av tid brukt på bevegelse indikerer fragmentering av søvn
8 dager
Immobile Time (IT)
Tidsramme: 8 dager
total tid brukt uten bevegelse, mellom søvn fra start til søvn
8 dager
Antatt søvn (AS)
Tidsramme: 8 dager
Forskjellen mellom begynnelsen og slutten av søvnen
8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Spørreskjema for fastsettelse av humørprofil
Baseline og 8 dager
Fingerbøyemuskler maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Evaluering av den maksimale isometriske kraftutgangen til fingerbøyemusklene
Baseline og 8 dager
Kraftvariasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Forholdet mellom standardavviket til kraftsignalet under platåfasen og gjennomsnittet av kraftsignalet (indeks for muskelkontraksjonsstabilitet)
Baseline og 8 dager
Avstand til kraftsignalet (DF)
Tidsramme: Baseline og 8 dager
avstanden til kraftsignalet i forhold til målet (indeks for kraftnøyaktighet)
Baseline og 8 dager
Surface electromyography (sEMG) root mean square (RMS) av fingerbøyemuskler
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Indeks for muskelaktivering som gjenspeiler antall rekrutterte motoriske enheter under sammentrekning
Baseline og 8 dager
Overflateelektromyografi (sEMG) gjennomsnittlig frekvens (MF) av fingerbøyemuskler
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Indeks som gjenspeiler den gjennomsnittlige aktiveringshastigheten til de rekrutterte motoriske enhetene under sammentrekning
Baseline og 8 dager
Hearth Rate Variability (HRV)
Tidsramme: Baseline og 8 dager
Kvantifisering av sympato-vagal balanse
Baseline og 8 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for kronotypebestemmelse. MEQ har 19 elementer, og svaralternativene inkluderer å bruke en visuell analog skala og velge mellom fire eller fem alternativer. Deltakerne klassifiseres som morgentyper (skåre mellom 59 og 86), Ingen-typer (skåre mellom 42 og 58) og kveldstyper (skåre mellom 16 og 41).
Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for vurdering av fysisk aktivitetsnivå. Antall dager og minutter i en uke dedikert til å gå eller i moderate eller tunge fysiske aktiviteter, konverteres til metabolske ekvivalente enheter (MET). Summen av METs identifiserer nivået av fysisk aktivitet: METs < 700 = inaktiv; MET-verdier fra 700 til 2519 = tilstrekkelig aktive; METs > 2519 svært aktive.
Grunnlinje
QRISK2-2017 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for kardiovaskulær risikovurdering. Spørreskjemaet gir en skåre (i prosent) av risikoen for å få hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de neste 10 årene. Poengsummen varierer fra 0,1 % (laveste risiko) og 100 % (maksimal risiko).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder fra slutten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om datatilgang vil bli vurdert av hovedetterforskeren og medetterforskerne.

Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere