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Efeitos do trabalho em turnos na saúde da equipe de enfermagem (Turnisti)

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Efeitos do Trabalho por Turnos na Saúde: Avaliação da Qualidade do Sono, Controle Motor e Risco Cardiovascular.

O trabalho por turnos tem um impacto profundo na organização temporal levando a uma dessincronização circadiana, que se traduz num agravamento da qualidade do sono e da capacidade para o trabalho durante as horas de vigília. Além disso, também as habilidades de controle motor fino e o perfil subjetivo do humor poderiam sofrer modificações em relação ao débito de sono adquirido. O desalinhamento entre o tempo de trabalho e as funções fisiológicas/comportamentais pode ter influências negativas nos níveis de atividade diária espontânea, com possível alteração do ritmo atividade-repouso do trabalhador, principalmente em clínicas.

Relativamente ao cronotipo dos participantes, o objetivo deste projeto será avaliar o efeito do horário irregular de trabalho (trabalho por turnos) na (i) qualidade do sono, (ii) no ritmo circadiano dos níveis de atividade e, (iii) na Controle motor. Essas avaliações ajudarão a identificar o tipo de turno com menor impacto no estado de saúde em uma coorte de enfermeiras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho em turnos pode exercer inúmeros efeitos na organização temporal e comportamental dos indivíduos. O horário de trabalho dos trabalhadores por turnos, fora do programa social diário normal, conduz a uma dessincronização circadiana devido a um desalinhamento temporário entre o tempo de trabalho e as funções fisiológicas e comportamentais, à semelhança do que se observa na síndrome do jet lag. Isso pode levar à deterioração da qualidade do sono, redução da capacidade de trabalho durante as horas de vigília, com sonolência e redução do estado de vigília.

Ao longo dos anos, o impacto do trabalho por turnos envolveu muitas áreas e os seus efeitos têm sido investigados a nível cardiovascular (doença arterial coronária, hipertensão), metabólico (diabetes e obesidade) e imunológico. Várias investigações forneceram evidências dos resultados negativos induzidos pelo trabalho em turnos na saúde, incluindo efeitos cancerígenos. Consequentemente, a comunidade científica deu grande atenção a esses problemas.

Ao analisar os efeitos do trabalho por turnos na saúde, o cronotipo dos trabalhadores, ou a sua tipologia circadiana, é muito importante. De fato, os ritmos circadianos representam uma dimensão da personalidade humana que não deve ser subestimada. O ser humano possui uma organização temporal, determinada pela interação de fatores endógenos e ambientais, e organiza a maior parte das atividades biológicas e comportamentais de acordo com um período de vinte e quatro horas e em sincronia com o ciclo claro-escuro. Não vale a pena mencionar que os ritmos biológicos no ser humano apresentam diferenças interindividuais que determinam precisamente o cronotipo, que é a tendência a expressar preferências por atividades matinais ou noturnas. Dentro da população, é possível reconhecer indivíduos que podem ser atribuídos a três tipos circadianos: (i) indivíduos matutinos (tipos M) que tendem a ser mais ativos e eficientes na primeira parte do dia, (ii) indivíduos do tipo noturno (tipos E) que têm dificuldade para se levantar pela manhã e requerem mais tempo para atingir o nível ideal de eficiência física e mental, e (iii) indivíduos intermediários (Nenhum dos tipos, tipos N) apresentam características intermediárias entre as duas anteriores.

Estudos anteriores sugeriram que a vespertinidade poderia determinar uma adaptabilidade mais fácil às mudanças determinadas pelo trabalho em turnos. No entanto, o papel do cronótipo nesse aspecto ainda não está relacionado ao tipo de turno: por um lado, os E-Types tendem a ter mais distúrbios do sono induzidos por um turno de trabalho diurno. Por outro lado, os M-Types tendem a se adaptar pior a um turno de trabalho noturno. Em todo o caso, o trabalho por turnos determina um crescente débito de sono que pode ter um impacto não negligenciável no bem-estar e na saúde do indivíduo.

A associação entre trabalho em turnos e risco cardiovascular é muito interessante. Dormir à noite, de fato, pode ter efeitos importantes sobre a pressão arterial. Alguns estudos demonstraram que uma boa qualidade do sono pode ter efeitos potenciais na prevenção da hipertensão. A pressão arterial diminui em média de 10 a 20% durante as horas noturnas, portanto, o déficit de sono pode levar a uma pressão arterial média mais alta ao longo de 24 horas. Além disso, ao modificar os ritmos circadianos, o desvio pode levar a uma alteração da regulação do sistema nervoso autônomo com consequências hipertensivas.

Este projeto incidirá sobre uma categoria particular de trabalhadores por turnos, ou seja, o pessoal de enfermagem que trabalha num hospital. O pessoal de enfermagem tem três horários de turnos diferentes: (i) mudança de turno todos os dias (o primeiro dia das 7h00 às 14h00, o segundo dia das 14h00 às 21h00, o terceiro dia das 21h00 às 7h00, o quarto dia de folga noturna e, o quinto dia repouso), com duração de "ciclo de turnos" de 5 dias; (ii) mudança de turno a cada dois dias (primeiro e segundo dia das 7h00 às 14h00, terceiro e quarto dia das 14h00 às 21h00, quinto dia de descanso, sexto e sétimo dia das 21h00 às 7h00, oitavo dia de folga noturna e nono e décimo dias de descanso ), com ciclo de plantão de 10 dias; e (iii) apenas turnos diurnos (primeiro dia das 7h00 às 14h00 e segundo dia das 14h00 às 21h00), com 2 dias de descanso a cada 5 dias de trabalho.

Para o efeito, o objetivo deste projeto será identificar o tipo de horário de trabalho por turnos com menor impacto no estado de saúde do pessoal hospitalar, avaliando o efeito de diferentes horários de trabalho por turnos na qualidade do sono, no ritmo circadiano dos níveis de atividade e no controle motor, em relação ao cronotipo dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Continuidade de turno de trabalho em grupo específico de no mínimo um ano.

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças cardiovasculares, endócrinas ou metabólicas;
  • Presença de comprometimentos neurológicos ou musculoesqueléticos ao nível dos músculos flexores dos dedos;
  • Terapias farmacológicas em vigor que podem afetar a frequência cardíaca e a qualidade do sono;
  • Autodeclaração de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Turnos acima de 24 horas, ciclo de plantão de 5 dias (manhã, tarde, noite, folga noturna, descanso).

Os trabalhadores dos Grupos 1, 2 e 3 passarão por três modalidades diferentes de trabalho por turnos com horários diferenciados.

É importante ressaltar que, como critério de inclusão, os trabalhadores deveriam estar envolvidos na mesma modalidade de plantão há pelo menos um ano à época do início do estudo.

EXPERIMENTAL: Grupo 2
Turnos acima de 24 horas, ciclo de plantão de 10 dias (manhã, manhã, tarde, tarde, descanso, noite, noite, folga, descanso, descanso).

Os trabalhadores dos Grupos 1, 2 e 3 passarão por três modalidades diferentes de trabalho por turnos com horários diferenciados.

É importante ressaltar que, como critério de inclusão, os trabalhadores deveriam estar envolvidos na mesma modalidade de plantão há pelo menos um ano à época do início do estudo.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 3
Somente plantões diurnos, ciclo de plantão de 5 dias (manhã, tarde, manhã, tarde, manhã, descanso, descanso).

Os trabalhadores dos Grupos 1, 2 e 3 passarão por três modalidades diferentes de trabalho por turnos com horários diferenciados.

É importante ressaltar que, como critério de inclusão, os trabalhadores deveriam estar envolvidos na mesma modalidade de plantão há pelo menos um ano à época do início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do Sono (SE)
Prazo: 8 dias
Porcentagem de tempo gasto na cama com sono real
8 dias
Latência do Sono (SL)
Prazo: 8 dias
período de tempo entre a cama e o sono
8 dias
Índice de Movimento e Fragmentação (MFI)
Prazo: 8 dias
Porcentagem de tempo gasto em movimento indicativo da fragmentação do sono
8 dias
Tempo Imóvel (IT)
Prazo: 8 dias
tempo total gasto sem movimento, entre o sono do início ao sono
8 dias
Sono Assumido (AS)
Prazo: 8 dias
Diferença entre o início e o fim do sono
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Linha de base e 8 dias
Questionário para a determinação do perfil de humor
Linha de base e 8 dias
Contração voluntária máxima dos músculos flexores dos dedos (CVM)
Prazo: Linha de base e 8 dias
Avaliação da produção de força isométrica máxima dos músculos flexores dos dedos
Linha de base e 8 dias
Coeficiente de variação da força (CV)
Prazo: Linha de base e 8 dias
Razão entre o desvio padrão do sinal de força durante a fase de platô e a média do sinal de força (índice de estabilidade da contração muscular)
Linha de base e 8 dias
Distância do sinal de força (DF)
Prazo: Linha de base e 8 dias
distância do sinal de força em relação ao alvo (índice de precisão de força)
Linha de base e 8 dias
Eletromiografia de superfície (sEMG) raiz quadrada média (RMS) dos músculos flexores dos dedos
Prazo: Linha de base e 8 dias
Índice de ativação muscular refletindo o número de unidades motoras recrutadas durante a contração
Linha de base e 8 dias
Eletromiografia de superfície (sEMG) frequência média (MF) dos músculos flexores dos dedos
Prazo: Linha de base e 8 dias
Índice que reflete a taxa média de ativação das unidades motoras recrutadas durante a contração
Linha de base e 8 dias
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base e 8 dias
Quantificação do equilíbrio simpático-vagal
Linha de base e 8 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Horne-Ostberg Matutino-Noturno (MEQ)
Prazo: Linha de base
Questionário para determinação do cronotipo. O MEQ possui 19 itens, e as opções de resposta incluem o uso de uma escala analógica visual e a escolha entre quatro ou cinco opções. Os participantes são classificados como do tipo matutino (pontuação entre 59 e 86), tipo nenhum (pontuação entre 42 e 58) e tipo noturno (pontuação entre 16 e 41).
Linha de base
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
Questionário para avaliação do nível de atividade física. O número de dias e minutos de uma semana dedicados à caminhada ou a atividades físicas moderadas ou pesadas são convertidos em unidades metabólicas equivalentes (METs). A soma dos METs identifica o nível de atividade física: METs < 700 = inativo; METs de 700 a 2519 = adequadamente ativo; METs > 2519 altamente ativos.
Linha de base
Questionário QRISK2-2017
Prazo: Linha de base
Questionário para avaliação de risco cardiovascular. O questionário fornece uma pontuação (em porcentagem) do risco de sofrer um ataque cardíaco ou derrame nos próximos 10 anos. A pontuação varia de 0,1% (risco mais baixo) a 100% (risco máximo).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anônimos de participantes individuais para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses a partir do final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação de acesso aos dados será analisada pelo investigador principal e pelos coinvestigadores.

Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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