Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorotyön vaikutukset sairaanhoitajan terveyteen (Turnisti)

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

Vuorotyön vaikutukset terveyteen: Unen laadun, motorisen ohjauksen ja sydän- ja verisuoniriskin arviointi.

Vuorotyö vaikuttaa syvästi ajalliseen organisaatioon ja johtaa vuorokausivaihteluun, mikä johtaa unen laadun ja työkyvyn heikkenemiseen valveillaoloaikoina. Lisäksi myös hienomotoriset hallintataidot ja subjektiivinen mielialaprofiili voivat muuttua suhteessa hankittuun univelkaan. Työajan ja fysiologisten/käyttäytymistoimintojen välinen epäsuhta voi vaikuttaa negatiivisesti spontaanin päivittäisen aktiivisuuden tasoon, jolloin työntekijän aktiivisuus-leporytmi saattaa muuttua erityisesti klinikoilla.

Osallistujien kronotyypin osalta tämän projektin tavoitteena on arvioida epäsäännöllisen työajan (vuorotyön) vaikutusta (i) unen laatuun, (ii) aktiivisuustasojen vuorokausirytmiin ja (iii) moottorin ohjaus. Nämä arvioinnit auttavat tunnistamaan vuorotyypin, jolla on vähemmän vaikutusta terveydentilaan sairaanhoitajakohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorotyöllä voi olla lukuisia vaikutuksia yksilöiden ajalliseen ja käyttäytymiseen. Vuorotyöntekijöiden normaalin päivittäisen sosiaalisen ohjelman ulkopuolella olevat työajat johtavat vuorokausivaihteluun, joka johtuu työajan ja fysiologisten ja käyttäytymistoimintojen välisestä tilapäisestä poikkeamasta, kuten jet lag -oireyhtymässä havaitaan. Tämä voi johtaa unen laadun heikkenemiseen, työkyvyn heikkenemiseen valveillaoloaikana, uneliaisuuteen ja valppaustilan heikkenemiseen.

Vuorotyön vaikutukset ovat vuosien saatossa koskeneet monia alueita ja sen vaikutuksia on tutkittu kardiovaskulaarisella (sepelvaltimotauti, verenpainetauti), metabolisella (diabetes ja liikalihavuus) ja immunologisella tasolla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet vuorotyön aiheuttamia negatiivisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien syöpää aiheuttavat vaikutukset. Tästä syystä tiedeyhteisö kiinnitti näihin ongelmiin paljon huomiota.

Vuorotyön terveysvaikutuksia analysoitaessa työntekijöiden kronotyyppi tai heidän vuorokausitypologiansa on erittäin tärkeä. Itse asiassa vuorokausirytmit edustavat ihmispersoonallisuuden ulottuvuutta, jota ei pidä aliarvioida. Ihmisellä on ajallinen organisaatio, joka määräytyy endogeenisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutuksen perusteella, ja se organisoi suurimman osan biologisista ja käyttäytymistoiminnastaan ​​24 tunnin jakson mukaisesti ja tahdissa valon ja pimeyden syklin kanssa. Ei ole mainitsemisen arvoista, että ihmisten biologisissa rytmeissä on yksilöiden välisiä eroja, jotka määräävät tarkalleen kronotyypin, joka on taipumus ilmaista mieltymyksiä aamu- tai iltatoimintoihin. Populaatiossa on mahdollista tunnistaa koehenkilöt, jotka voidaan jäljittää kolmeen vuorokausityyppiin: (i) aamutyyppiset (M-tyypit), jotka ovat yleensä aktiivisempia ja tehokkaampia päivän alkupuolella, (ii) iltatyyppiset koehenkilöt (E-tyypit), joiden on vaikea nousta ylös aamulla ja jotka tarvitsevat enemmän aikaa saavuttaakseen optimaalisen fyysisen ja henkisen tehokkuuden tason, ja (iii) keskitason koehenkilöt (Ei-tyypit, N-tyypit), jotka väliominaisuudet kahden edellisen välillä.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että iltaisuus voisi määrittää helpomman sopeutumiskyvyn vuorotyön määräämiin muutoksiin. Kronotyypin rooli tässä näkökohdassa ei kuitenkaan vielä liity muutostyyppiin: toisaalta E-tyypeillä on yleensä enemmän unihäiriöitä, jotka aiheutuvat vuorokausityövuorosta. Toisaalta M-Types sopeutuu huonoimmin yövuoroon. Joka tapauksessa vuorotyö määrää kasvavan univelan, jolla voi olla merkittävä vaikutus yksilön hyvinvointiin ja terveyteen.

Vuorotyön ja sydän- ja verisuoniriskin välinen yhteys on erittäin mielenkiintoinen. Yöunella voi itse asiassa olla merkittäviä vaikutuksia verenpaineeseen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että hyvällä unenlaadulla voi olla potentiaalisia vaikutuksia verenpainetaudin ehkäisyyn. Valtimopaine laskee keskimäärin 10-20 % yöaikaan, joten univelka voi johtaa korkeampaan keskimääräiseen verenpaineeseen 24 tunnin aikana. Lisäksi vuorokausirytmejä muuttamalla muutos voi johtaa autonomisen hermoston säätelyn muutokseen, jolla on hypertensiivisiä seurauksia.

Tämä projekti keskittyy tiettyyn vuorotyöläisluokkaan, eli sairaalassa työskentelevään sairaanhoitajahenkilökuntaan. Sairaanhoitajahenkilökunnalla on kolme eri vuorotyöaikataulua: (i) vuorot joka päivä (ensimmäinen päivä 7.00-14.00, toinen päivä 14.00-21.00, kolmas päivä 21.00-7.00, neljäs päivä vapaapäivä ja viides päivä lepo), "vuorojakson" kesto on 5 päivää; (ii) vuorovaihdot kahden päivän välein (ensimmäinen ja toinen päivä klo 7.00-14.00, kolmas ja neljäs päivä klo 14.00-21.00, viidentenä päivänä lepopäivä, kuudes ja seitsemäs päivä klo 21.00-7.00, kahdeksas päivä vapaapäivä ja yhdeksäs ja kymmenes päivä lepopäivä ), 10 päivän vuorojaksolla; ja (iii) vain päivävuorot (ensimmäinen päivä klo 7.00–14.00 ja toinen päivä klo 14.00–21.00), joissa on 2 lepopäivää 5 työpäivän välein.

Tätä tarkoitusta varten tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa sairaalan henkilökunnan terveydentilaan vähemmän vaikuttava vuorotyöaikataulu arvioimalla eri vuorotyöaikataulujen vaikutusta unen laatuun, vuorokausirytmiin. aktiivisuustasojen ja motorisen ohjauksen osalta suhteessa osallistujien kronotyyppiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työvuoron jatkuvuus tietyssä ryhmässä vähintään vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisten tai aineenvaihduntasairauksien esiintyminen;
  • Neurologisten tai tuki- ja liikuntaelimistön vaurioiden esiintyminen sormen koukistuslihasten tasolla;
  • Lääkehoidot käytössä, jotka voivat vaikuttaa sykkeeseen ja unen laatuun;
  • Itseilmoitus raskaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Vuorot yli 24 tuntia, vuorokausi 5 päivää (aamu, iltapäivä, yö, yöloma, lepo).

Ryhmien 1, 2 ja 3 työntekijät käyvät läpi kolme erilaista vuorotyömuotoa eri aikatauluilla.

Tärkeää on, että osallistumiskriteerinä työntekijöiden on oltava mukana samassa vuorossa vähintään vuoden ajan tutkimuksen alussa.

KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Vuorot yli 24 tuntia, vuorokausi 10 päivää (aamu, aamu, iltapäivä, iltapäivä, lepo, yö, yö, yöloma, lepo, lepo).

Ryhmien 1, 2 ja 3 työntekijät käyvät läpi kolme erilaista vuorotyömuotoa eri aikatauluilla.

Tärkeää on, että osallistumiskriteerinä työntekijöiden on oltava mukana samassa vuorossa vähintään vuoden ajan tutkimuksen alussa.

ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
Vain päivävuorot, vuorokausi 5 päivää (aamu, iltapäivä, aamu, iltapäivä, aamu, lepo, lepo).

Ryhmien 1, 2 ja 3 työntekijät käyvät läpi kolme erilaista vuorotyömuotoa eri aikatauluilla.

Tärkeää on, että osallistumiskriteerinä työntekijöiden on oltava mukana samassa vuorossa vähintään vuoden ajan tutkimuksen alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 8 päivää
Prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta todellisen unen kanssa
8 päivää
Univiive (SL)
Aikaikkuna: 8 päivää
aika nukkumisen ja unen välillä
8 päivää
Movement and Fragmentation Index (MFI)
Aikaikkuna: 8 päivää
Liikkumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus osoittaa unen pirstoutumista
8 päivää
Liikkumaton aika (IT)
Aikaikkuna: 8 päivää
ilman liikettä vietetty kokonaisaika unen välillä alusta uneen
8 päivää
Oletettu lepotila (AS)
Aikaikkuna: 8 päivää
Ero unen alun ja lopun välillä
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Kyselylomake mielialaprofiilin määrittämiseksi
Perustaso ja 8 päivää
Sormen koukistuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Sormen koukistuslihasten suurimman isometrisen voiman tuoton arviointi
Perustaso ja 8 päivää
Voiman variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Tasannevaiheen voimasignaalin keskihajonnan ja voimasignaalin keskiarvon suhde (lihaksen supistumisen stabiilisuusindeksi)
Perustaso ja 8 päivää
Voimasignaalin etäisyys (DF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
voimasignaalin etäisyys kohteeseen (voiman tarkkuusindeksi)
Perustaso ja 8 päivää
Pintaelektromyografia (sEMG) sormen koukistuslihasten neliökeskiarvo (RMS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Lihasten aktivaatioindeksi, joka heijastaa rekrytoituneiden motoristen yksiköiden määrää supistuksen aikana
Perustaso ja 8 päivää
Pintaelektromyografia (sEMG) sormen koukistuslihasten keskitaajuutta (MF).
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Indeksi, joka kuvaa rekrytoitujen motoristen yksiköiden keskimääräistä aktivointinopeutta supistumisen aikana
Perustaso ja 8 päivää
Hearth Rate Variability (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 päivää
Sympato-vagaalisen tasapainon kvantifiointi
Perustaso ja 8 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake kronotyypin määrittämiseen. MEQ:ssa on 19 kohdetta, ja vastausvaihtoehtoihin kuuluu visuaalisen analogisen asteikon käyttö ja valinta neljän tai viiden vaihtoehdon välillä. Osallistujat luokitellaan Aamutyyppisiin (pisteet 59 - 86), Ei kumpikaan (pisteet 42 - 58) ja Iltatyyppisiin (pisteet 16 - 41).
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake fyysisen aktiivisuuden tason arviointiin. Kävelyyn tai kohtalaiseen tai raskaaseen fyysiseen toimintaan omistettu päivien ja minuuttien määrä viikossa muunnetaan aineenvaihdunnan ekvivalenttiyksiköiksi (MET). MET-arvojen summa identifioi fyysisen aktiivisuuden tason: MET:t < 700 = ei-aktiivinen; MET:t 700 - 2519 = riittävän aktiivinen; MET:t > 2519 erittäin aktiivisia.
Perustaso
QRISK2-2017 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi. Kyselylomake antaa pistemäärän (prosentteina) riskistä saada sydänkohtaus tai aivohalvaus seuraavan 10 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0,1 % (pienin riski) ja 100 % (maksimi riski).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio Esposito, MD, University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymit yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija ja muut tutkijat käsittelevät tietojen käyttöpyynnön.

Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa