重症重症监护患者 Vasostatin-1 单体功能形式血浆水平与新发心房颤动发生之间联系的评估 (TVASORYTHM)
心房颤动 (AF) 是一种心律失常，在重症监护患者中尤为常见。 一些荟萃分析报告说，在多价重症监护中，新发房颤的患病率在 4.5% 到 29.5% 之间。 在我们部门，最近一项为期一个月的调查显示，超过 30% 的入院时身体不佳的患者在住院期间有新发房颤发作。
重症监护中 AF 的发生对患者的预后有负面影响，这通过两个因素来实现。 一方面，心输出量因舒张期心室充盈退化而减少，另一方面，FA 是导致缺血性中风风险过高的原因。 事实上，已经表明重症监护中新发 AF 的发生与更高的严重程度和更高的死亡率相关。 同样重要的是要强调这种节律障碍作为休克并发症的医学经济影响，这是由于经常开出各种抗心律失常或抗凝药物的处方。
已经提到了各种因素来解释震惊患者中房颤的频繁发生。 休克状态，无论其起源如何，都以全身炎症反应综合征的发生为特征，其中观察到特别重要的应激激素和内源性儿茶酚胺的释放，这些激素与未经治疗的快速多器官衰竭的发生有关。 系统性体液因素可能参与新发 AF 的发生，例如以休克状态为特征的高水平炎症。 此外，缺氧、低血容量、高热或离子障碍等生理因素也有牵连，但它们与重症监护新发 FA 的非全身性关联表明体液因素可能发挥重要且独立的作用。 在这些体液因子中，嗜铬粒蛋白家族的蛋白质，尤其是 Vasostatin-I (VS-I) 似乎可能参与了重症监护患者 AF 的发生。 一些研究强调了 VS-I 对心血管系统的有益调节作用，特别是在犬模型 Stavrakis 和 al 的研究中。已经显示出 VS-I 对 FA 发生的保护作用。
然而，正如重症监护的一项前瞻性研究所证明的那样，在最严重的患者和预后最差的患者中，循环 VS-I 的比率明显更高，因此不支持 VS-I 保护作用的论点。我。 对这种差异存在一种解释：VS-I 在循环血液中以两种不同的形式存在。 在 U1121 INSERM 团队中进行的体外工作使得突出两种形式的 VS-1 的共存成为可能：聚合的“非活性”形式和“活性”分解形式。 在我们的假设中，非活性聚集形式在急性病理性攻击（如休克）状态下将占主导地位，因此不会发挥抗心律失常和心脏保护的预期功能。
因此，我们研究的第一个目的是确认休克状态下新发 FA 的发作与称为“活性”单体形式的 VS-I 血浆水平显着降低有关，即使总 VS 水平很高-1 通过 ELISA 在患者血浆中检测到。
我们的项目是一项试点和未发表的翻译工作。 VS-I 与重症监护重症患者新发 AF 之间的联系从未在体内进行过研究，相关的 INSERM 团队最近的工作在理解 VS-I 随时间休克条件下的功能方面取得了进展。 然而，我们的实验假设需要在人类身上得到证实。
更好地了解影响重症监护患者心律失常发生的因素是一项重大目标，因为这将在制定预防策略或新疗法以造福于患者方面向前迈出一步。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Quentin MAESTRAGGI, MD
- 电话号码：+33 3 88 12 70 23
- 邮箱：quentin.maestraggi@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
接触：
- Quentin MAESTRAGGI, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 主要患者（无年龄上限），男性或女性。
- 同意参与研究（在无法同意的情况下征求受托人的同意）。 以书面形式给予知情同意。
- 隶属于社会医疗保险团
- 呈现以 SAP <90mmHg 或 MAP <65mmHg 为特征的休克状态，尽管进行了 1000 毫升的液体复苏，并且需要使用去甲肾上腺素来获得 SAP >90mmHg 或 MAP >65mmHg。
- 基线时动脉乳酸血症大于 2mmol/L
- 配备桡动脉或股动脉导管（设置为常规护理的一部分）
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 受法律保护（监护、监护或法律保障）的患者
- 怀孕的病人
- 阵发性或永久性 FA 病史
- 近期心脏手术史（<15 天）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无房颤患者心房颤动的发生频率
大体时间：第 0 天（入场）
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第 0 天（入场）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：第28天
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第28天
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通风时间（天）
大体时间：第 0 天到第 28 天
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第 0 天到第 28 天
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肾外治疗的持续时间（小时）
大体时间：第 0 天到第 28 天
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第 0 天到第 28 天
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血管加压药治疗的持续时间（以天为单位）
大体时间：第 0 天到第 28 天
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第 0 天到第 28 天
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重症监护病房住院时间（天）
大体时间：第 0 天到第 28 天
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第 0 天到第 28 天
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SAPSII评分
大体时间：J0 第 0 天到第 28 天
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J0 第 0 天到第 28 天
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新发 FA 发作后，从 AF 事件 (T0) 到窦性心律 (T1) 的活动形式的 VS-1 血浆水平增加
大体时间：第28天
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第28天
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无房颤患者发生心房颤动
大体时间：第 0 天到第 28 天
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第 0 天到第 28 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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