REMOGEN® Omega 与 Cationorm® 治疗干眼症患者的对比
2020年4月16日 更新者：TRB Chemedica
比较 REMOGEN® Omega 与 Cationorm® 治疗干眼症患者疗效和安全性的多中心随机试验
Remogen® Omega 在治疗干眼症状和体征方面的有效性和安全性将与 Cationorm® 进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- Quinze-Vingts Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有 3 个月的双侧干眼症病史
- 牛津量表的眼表荧光素染色 (OSSF) 评分≥ 4 且 ≤ 9
- 至少有一个泪液缺乏的客观体征
- 眼表疾病指数 (OSDI) 评分≥ 18
排除标准：
- 选择前 12 个月内进行过屈光手术
- 选择前 6 个月内进行过任何其他眼科手术或眼外伤
- 全身或局部使用以下药物之一：糖皮质激素、环孢菌素 A、抗生素、非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Baudouin, MD, PhD、Quinze-Vingts Hospital, Paris, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (实际的)
2019年4月16日
研究完成 (实际的)
2019年6月12日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.