ドライアイに苦しむ患者の治療における REMOGEN® Omega vs Cationorm®
2020年4月16日 更新者：TRB Chemedica
ドライアイに苦しむ患者の治療における REMOGEN® Omega と Cationorm® の有効性と安全性を比較する多施設ランダム化試験
ドライアイの兆候と症状の治療における Remogen® Omega の有効性と安全性は、Cationorm® と比較して調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Quinze-Vingts Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側ドライアイの少なくとも3か月の記録された病歴がある
- -フルオレセイン（OSSF）による眼表面染色のスコアがオックスフォードスケールで4以上9以下
- 涙液不足の客観的徴候が少なくとも 1 つある場合
- -眼表面疾患指数（OSDI）スコアが18以上
除外基準:
- -選択前の12か月以内の屈折矯正手術
- -選択前6か月以内の他の眼科手術または眼科外傷
- 次の薬のいずれかの全身または局所使用：グルココルチコステロイド、シクロスポリンA、抗生物質、NSAID
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christophe Baudouin, MD, PhD、Quinze-Vingts Hospital, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月30日
一次修了 (実際)
2019年4月16日
研究の完了 (実際)
2019年6月12日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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