안구 건조증 환자 치료에서 REMOGEN® Omega 대 Cationorm®
2020년 4월 16일 업데이트: TRB Chemedica
안구 건조증 환자 치료에서 REMOGEN® Omega 대 Cationorm®의 효능 및 안전성을 비교하는 다기관 무작위 시험
안구 건조 징후 및 증상의 치료에서 Remogen® Omega의 효능 및 안전성은 Cationorm®과 비교하여 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Quinze-Vingts Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월의 양측 안구건조증 병력이 있는 경우
- 옥스퍼드 척도에서 플루오레세인(OSSF) ≥ 4 및 ≤ 9를 사용한 안구 표면 염색 점수
- 적어도 하나의 눈물 부족의 객관적인 징후가 있는 경우
- 안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수가 ≥ 18인 경우
제외 기준:
- 선택 전 12개월 이내의 굴절 수술
- 선택 전 6개월 이내의 기타 모든 안구 수술 또는 안구 외상
- 다음 약물 중 하나의 전신 또는 국소 사용: 글루코코르티코스테로이드, 사이클로스포린 A, 항생제, NSAID
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christophe Baudouin, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .