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免疫疗法在子宫内膜异位症的治疗中有作用吗?

2018年8月12日 更新者:Hale GOKSEVER CELIK、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
本研究将包括 40 名因子宫内膜异位症接受过手术的女性的病理标本。 这些组织在病理检查中会被一种名为PDL-1的标记物染色。 “程序性细胞死亡(PD-1)”在 T 细胞上表达。 使用针对这些 PD-1 及其配体 (PDL-1) 的抗体的免疫疗法被认为在治疗许多癌症方面非常有效。 如果这些配体能在子宫内膜异位症中表现出来,将是治疗子宫内膜异位症的重要一步。

研究概览

地位

未知

详细说明

40 名在 2013 年至 2014 年间接受过子宫内膜异位症手术的女性将被纳入本研究。 病理标本将用名为 PDL-1 的免疫组织化学标记物染色。 “程序性细胞死亡(PD-1)”是一种包含 288 个氨基酸并在 T 细胞上表达的蛋白质。 早期它在凋亡细胞上显示出来,但后来人们了解到它的生理作用不是细胞死亡。 PD-1 的上调是 T 细胞激活的结果,是终止免疫反应所必需的。 PD-L1 是 PD-1 的配体。 针对这些 PD-1 及其配体(尤其是 PDL-1)的抗体的免疫疗法在许多癌症(例如黑色素瘤)中提供了显着改善。 关于这些配体在子宫内膜异位症中作用的证据将是其管理的重要一步。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

子宫内膜异位症手术患者

描述

纳入标准:

  • 2013 年至 2014 年间因子宫内膜异位症接受手术的患者
  • 病理检查证明子宫内膜异位症的诊断

排除标准:

  • 因子宫内膜异位症以外的囊肿而手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫组化染色
大体时间:6个月
PD-L1免疫组织化学染色
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月12日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KanuniSSRTH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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