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A imunoterapia tem um papel no tratamento da endometriose?

12 de agosto de 2018 atualizado por: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Espécimes patológicos de 40 mulheres operadas para endometriose serão incluídos neste estudo. Esses tecidos serão corados com um marcador denominado PDL-1 no exame patológico. "morte celular programada (PD-1)" é expressa em células T. As imunoterapias nas quais foram utilizados anticorpos contra esses PD-1 e seus ligantes (PDL-1) são aceitas como muito eficazes no tratamento de muitos cânceres. Se esses ligantes puderem ser mostrados na endometriose, será um passo importante para o tratamento da endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas 40 mulheres operadas de endometriose entre 2013 e 2014. Os espécimes patológicos serão corados com um marcador imuno-histoquímico denominado PDL-1. "morte celular programada (PD-1)" é uma proteína contendo 288 aminoácidos e expressa em células T. Foi demonstrado em células apoptóticas em épocas anteriores, mas depois foi entendido que seu papel fisiológico não é a morte celular. A regulação positiva de PD-1 é resultado da ativação de células T e é necessária para o término da resposta imune. PD-L1 é um ligante para PD-1. As imunoterapias nas quais os anticorpos contra esses PD-1 e seus ligantes (especialmente o PDL-1) fornecem melhorias significativas em muitos tipos de câncer, como o melanoma. A evidência sobre o papel destes ligandos na endometriose será um passo importante na sua gestão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes operadas por endometriose

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes operadas por endometriose entre 2013 e 2014
  • exames patológicos que comprovem o diagnóstico de endometriose

Critério de exclusão:

  • pacientes operadas por outros cistos além da endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coloração imuno-histoquímica
Prazo: 6 meses
coloração imunohistoquímica com PD-L1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KanuniSSRTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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