- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464799
A imunoterapia tem um papel no tratamento da endometriose?
12 de agosto de 2018 atualizado por: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Espécimes patológicos de 40 mulheres operadas para endometriose serão incluídos neste estudo.
Esses tecidos serão corados com um marcador denominado PDL-1 no exame patológico.
"morte celular programada (PD-1)" é expressa em células T.
As imunoterapias nas quais foram utilizados anticorpos contra esses PD-1 e seus ligantes (PDL-1) são aceitas como muito eficazes no tratamento de muitos cânceres.
Se esses ligantes puderem ser mostrados na endometriose, será um passo importante para o tratamento da endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas 40 mulheres operadas de endometriose entre 2013 e 2014.
Os espécimes patológicos serão corados com um marcador imuno-histoquímico denominado PDL-1.
"morte celular programada (PD-1)" é uma proteína contendo 288 aminoácidos e expressa em células T.
Foi demonstrado em células apoptóticas em épocas anteriores, mas depois foi entendido que seu papel fisiológico não é a morte celular.
A regulação positiva de PD-1 é resultado da ativação de células T e é necessária para o término da resposta imune.
PD-L1 é um ligante para PD-1.
As imunoterapias nas quais os anticorpos contra esses PD-1 e seus ligantes (especialmente o PDL-1) fornecem melhorias significativas em muitos tipos de câncer, como o melanoma.
A evidência sobre o papel destes ligandos na endometriose será um passo importante na sua gestão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes operadas por endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes operadas por endometriose entre 2013 e 2014
- exames patológicos que comprovem o diagnóstico de endometriose
Critério de exclusão:
- pacientes operadas por outros cistos além da endometriose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coloração imuno-histoquímica
Prazo: 6 meses
|
coloração imunohistoquímica com PD-L1
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KanuniSSRTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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