- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464799
Har immunterapi en rolle i behandlingen av endometriose?
12. august 2018 oppdatert av: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Patologiske prøver av 40 kvinner som har blitt operert for endometriose vil bli inkludert i denne studien.
Disse vevene vil bli farget med en markør kalt PDL-1 i patologisk undersøkelse.
"programmert celledød (PD-1)" uttrykkes på T-celler.
Immunterapiene der antistoffer mot disse PD-1 og dens ligander (PDL-1) har blitt brukt, er akseptert som svært effektive i behandlingen av mange kreftformer.
Hvis disse liganden kan vises i endometriosen, vil det være et viktig skritt for behandling av endometriose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
40 kvinner som ble operert for endometriose mellom 2013 og 2014 vil bli inkludert i denne studien.
Patologiske prøver vil bli farget med en immunhistokjemisk markør kalt PDL-1.
"programmert celledød (PD-1)" er et protein som inneholder 288 aminosyrer og uttrykt på T-celler.
Det ble vist på apoptotiske celler i tidligere tider, men da har det blitt forstått at dets fysiologiske rolle ikke er celledød.
Oppreguleringen av PD-1 er et resultat av aktiveringen av T-celler, og det er nødvendig for å avslutte immunresponsen.
PD-L1 er en ligand for PD-1.
Immunterapiene der antistoffer mot disse PD-1 og dens ligander (spesielt PDL-1) gir betydelige forbedringer i mange kreftformer som f.eks. melanom.
Bevis om rollen til disse liganden i endometriose vil være et viktig skritt i behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter operert for endometriose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter operert for endometriose mellom 2013 og 2014
- patologiske undersøkelser som beviser diagnosen endometriose
Ekskluderingskriterier:
- pasienter operert for andre cyster enn endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunhistokjemisk farging
Tidsramme: 6 måneder
|
immunhistokjemisk farging med PD-L1
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KanuniSSRTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på immunhistokjemisk farging
-
GramEyeHar ikke rekruttert ennåInfeksjon, bakteriell