Har immunterapi en roll i behandlingen av endometrios?
12 augusti 2018 uppdaterad av: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Patologiska prover av 40 kvinnor som opererats för endometrios kommer att inkluderas i denna studie.
Dessa vävnader kommer att färgas med en markör som heter PDL-1 vid patologisk undersökning.
"programmerad celldöd (PD-1)" uttrycks på T-celler.
De immunterapier där antikroppar mot dessa PD-1 och dess ligander (PDL-1) har använts är accepterade som mycket effektiva vid behandling av många cancerformer.
Om dessa ligander kan visas i endometrios kommer det att vara ett viktigt steg för behandling av endometrios.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
40 kvinnor som opererats för endometrios mellan 2013 och 2014 kommer att inkluderas i denna studie.
Patologiska prover kommer att färgas med en immunhistokemisk markör som heter PDL-1.
"programmerad celldöd (PD-1)" är ett protein som innehåller 288 aminosyror och uttrycks på T-celler.
Det visades på apoptotiska celler i tidigare tider, men då har man förstått att dess fysiologiska roll inte är celldöd.
Uppregleringen av PD-1 är ett resultat av aktiveringen av T-celler och det är nödvändigt för att avbryta immunsvaret.
PD-L1 är en ligand för PD-1.
Immunterapierna där antikroppar mot dessa PD-1 och dess ligander (särskilt PDL-1) ger signifikanta förbättringar i många cancerformer såsom melanom.
Bevis om rollen av dessa ligander i endometrios kommer att vara ett viktigt steg i dess hantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter opererade för endometrios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som opererades för endometrios mellan 2013 och 2014
- patologiska undersökningar som bevisar diagnosen endometrios
Exklusions kriterier:
- patienter opererade för andra cystor än endometrios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immunhistokemisk färgning
Tidsram: 6 månader
|
immunhistokemisk färgning med PD-L1
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Första postat (Faktisk)
14 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KanuniSSRTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .