L'immunoterapia ha un ruolo nella gestione dell'endometriosi?
12 agosto 2018 aggiornato da: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
In questo studio saranno inclusi campioni patologici di 40 donne operate per endometriosi.
Questi tessuti saranno colorati con un marcatore denominato PDL-1 nell'esame patologico.
La "morte cellulare programmata (PD-1)" è espressa sulle cellule T.
Le immunoterapie in cui sono stati utilizzati anticorpi contro questi PD-1 e i suoi ligandi (PDL-1) sono accettate come molto efficaci nel trattamento di molti tumori.
Se questi ligandi possono essere mostrati nell'endometriosi, sarà un passo importante per il trattamento dell'endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno incluse 40 donne operate per endometriosi tra il 2013 e il 2014.
I campioni patologici saranno colorati con un marcatore immunoistochimico denominato PDL-1.
La "morte cellulare programmata (PD-1)" è una proteina contenente 288 aminoacidi ed espressa sulle cellule T.
È stato mostrato su cellule apoptotiche in tempi precedenti, ma poi si è capito che il suo ruolo fisiologico non è la morte cellulare.
La sovraregolazione di PD-1 è il risultato dell'attivazione delle cellule T ed è necessaria per la cessazione della risposta immunitaria.
PD-L1 è un ligando per PD-1.
Le immunoterapie in cui gli anticorpi contro questi PD-1 e i suoi ligandi (in particolare PDL-1) forniscono miglioramenti significativi in molti tumori come il melanoma.
Le prove sul ruolo di questi ligandi nell'endometriosi saranno un passo importante nella sua gestione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti operate per endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti operate per endometriosi tra il 2013 e il 2014
- esami patologici che confermano la diagnosi di endometriosi
Criteri di esclusione:
- pazienti operate per cisti diverse dall'endometriosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
colorazione immunoistochimica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
colorazione immunoistochimica con PD-L1
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KanuniSSRTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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