Czy immunoterapia odgrywa rolę w leczeniu endometriozy?
12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Badanie to obejmie próbki patologiczne 40 kobiet, które były operowane z powodu endometriozy.
Tkanki te zostaną wybarwione markerem określanym jako PDL-1 w badaniu histopatologicznym.
„programowana śmierć komórki (PD-1)” jest wyrażana na komórkach T.
Immunoterapie, w których wykorzystano przeciwciała przeciwko temu PD-1 i jego ligandom (PDL-1), są uznawane za bardzo skuteczne w leczeniu wielu nowotworów.
Jeśli te ligandy zostaną wykazane w endometriozie, będzie to ważny krok w leczeniu endometriozy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 40 kobiet, które były operowane z powodu endometriozy w latach 2013-2014.
Próbki patologiczne zostaną wybarwione markerem immunohistochemicznym o nazwie PDL-1.
„programowana śmierć komórki (PD-1)” to białko zawierające 288 aminokwasów i ulegające ekspresji na komórkach T.
Wykazano go na komórkach apoptotycznych we wcześniejszych czasach, ale wtedy zrozumiano, że jego fizjologiczną rolą nie jest śmierć komórki.
Regulacja w górę PD-1 jest wynikiem aktywacji limfocytów T i jest niezbędna do zakończenia odpowiedzi immunologicznej.
PD-L1 jest ligandem dla PD-1.
Immunoterapie, w których przeciwciała przeciwko tym PD-1 i jego ligandom (zwłaszcza PDL-1) zapewniają znaczną poprawę w wielu nowotworach, takich jak czerniak.
Dowody na rolę tych ligandów w endometriozie będą ważnym krokiem w jej leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek operowanych z powodu endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek operowanych z powodu endometriozy w latach 2013-2014
- badania patologiczne potwierdzające rozpoznanie endometriozy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek operowanych z powodu torbieli innych niż endometrioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
barwienie immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
barwienie immunohistochemiczne PD-L1
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KanuniSSRTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .