- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464799
Onko immunoterapilla roolia endometrioosin hoidossa?
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tähän tutkimukseen sisällytetään patologiset näytteet 40 naiselta, jotka oli leikattu endometrioosin vuoksi.
Nämä kudokset värjätään patologisessa tutkimuksessa PDL-1:ksi nimetyllä markkerilla.
"ohjelmoitu solukuolema (PD-1)" ilmentyy T-soluissa.
Immunoterapiat, joissa on käytetty vasta-aineita näitä PD-1:tä ja sen ligandeja (PDL-1) vastaan, hyväksytään erittäin tehokkaiksi monien syöpien hoidossa.
Jos nämä ligandit voidaan osoittaa endometrioosissa, se on tärkeä askel endometrioosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 naista, jotka on leikattu endometrioosin vuoksi vuosina 2013–2014.
Patologiset näytteet värjätään immunohistokemiallisella markkerilla, jonka nimi on PDL-1.
"ohjelmoitu solukuolema (PD-1)" on proteiini, joka sisältää 288 aminohappoa ja ekspressoituu T-soluissa.
Sitä osoitettiin apoptoottisilla soluilla aikaisemmilla aikoina, mutta sitten on ymmärretty, että sen fysiologinen rooli ei ole solukuolema.
PD-1:n noususäätely on seurausta T-solujen aktivaatiosta ja se on välttämätöntä immuunivasteen lopettamiseksi.
PD-L1 on ligandi PD-1:lle.
Immunoterapiat, joissa vasta-aineet näitä PD-1:tä ja sen ligandeja (erityisesti PDL-1:tä) vastaan, tarjoavat merkittäviä parannuksia moniin syöpiin, kuten melanoomaan.
Todisteet näiden ligandien roolista endometrioosissa on tärkeä askel sen hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
endometrioosin vuoksi leikattuja potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaista, joita on leikattu endometrioosin vuoksi vuosina 2013–2014
- patologiset tutkimukset, jotka todistavat endometrioosin diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka leikattiin muiden kystien kuin endometrioosin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunohistokemiallinen värjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
immunohistokemiallinen värjäys PD-L1:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KanuniSSRTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat