Hraje imunoterapie roli v léčbě endometriózy?
12. srpna 2018 aktualizováno: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Do této studie budou zahrnuty patologické vzorky 40 žen, které byly operovány pro endometriózu.
Tyto tkáně budou při patologickém vyšetření obarveny markerem označeným jako PDL-1.
"programovaná buněčná smrt (PD-1)" je exprimována na T buňkách.
Imunoterapie, ve kterých byly použity protilátky proti tomuto PD-1 a jeho ligandům (PDL-1), jsou přijímány jako velmi účinné v léčbě mnoha rakovin.
Pokud budou tyto ligandy prokázány v endometrióze, bude to důležitý krok pro léčbu endometriózy.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 40 žen, které byly v letech 2013 až 2014 operovány pro endometriózu.
Patologické vzorky budou obarveny imunohistochemickým markerem nazvaným PDL-1.
"programovaná buněčná smrt (PD-1)" je protein obsahující 288 aminokyselin a exprimovaný na T buňkách.
To bylo ukázáno na apoptotických buňkách v dřívějších dobách, ale pak se pochopilo, že jeho fyziologickou úlohou není buněčná smrt.
Upregulace PD-1 je výsledkem aktivace T buněk a je nezbytná pro ukončení imunitní odpovědi.
PD-L1 je ligand pro PD-1.
Imunoterapie, ve kterých protilátky proti tomuto PD-1 a jeho ligandům (zejména PDL-1) poskytují významné zlepšení u mnoha druhů rakoviny, jako je melanom.
Důkazy o úloze těchto ligandů v endometrióze budou důležitým krokem v její léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky operované pro endometriózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky operované pro endometriózu v letech 2013 až 2014
- patologická vyšetření prokazující diagnózu endometriózy
Kritéria vyloučení:
- pacientky operované pro cysty jiné než endometriózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
imunohistochemické barvení
Časové okno: 6 měsíců
|
imunohistochemické barvení pomocí PD-L1
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KanuniSSRTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .