Heeft immunotherapie een rol bij de behandeling van endometriose?
12 augustus 2018 bijgewerkt door: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Pathologische exemplaren van 40 vrouwen die waren geopereerd aan endometriose zullen in deze studie worden opgenomen.
Deze weefsels zullen bij pathologisch onderzoek worden gekleurd met een marker genaamd PDL-1.
"geprogrammeerde celdood (PD-1)" wordt uitgedrukt op T-cellen.
De immunotherapieën waarbij antilichamen tegen deze PD-1 en zijn liganden (PDL-1) zijn gebruikt, worden als zeer effectief beschouwd bij de behandeling van vele vormen van kanker.
Als deze liganden kunnen worden aangetoond in de endometriose, is dit een belangrijke stap voor de behandeling van endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 vrouwen die tussen 2013 en 2014 zijn geopereerd aan endometriose zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Pathologische monsters worden gekleurd met een immunohistochemische marker genaamd PDL-1.
"geprogrammeerde celdood (PD-1)" is een eiwit dat 288 aminozuren bevat en tot expressie wordt gebracht op T-cellen.
Het werd in vroegere tijden aangetoond op apoptotische cellen, maar toen werd begrepen dat zijn fysiologische rol niet celdood is.
De opregulatie van PD-1 is een resultaat van de activering van T-cellen en is noodzakelijk voor het beëindigen van de immuunrespons.
PD-L1 is een ligand voor PD-1.
De immunotherapieën waarbij antilichamen tegen deze PD-1 en zijn liganden (vooral PDL-1) zorgen voor significante verbeteringen bij veel kankers zoals melanomen.
Bewijs over de rol van deze liganden bij endometriose zal een belangrijke stap zijn in het beheer ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten geopereerd aan endometriose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geopereerd voor endometriose tussen 2013 en 2014
- pathologische onderzoeken die de diagnose endometriose bewijzen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten geopereerd voor andere cysten dan endometriose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immunohistochemische kleuring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
immunohistochemische kleuring met PD-L1
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KanuniSSRTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .