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Spielt die Immuntherapie eine Rolle bei der Behandlung von Endometriose?

12. August 2018 aktualisiert von: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Pathologische Proben von 40 Frauen, die wegen Endometriose operiert wurden, werden in diese Studie eingeschlossen. Diese Gewebe werden bei der pathologischen Untersuchung mit einem als PDL-1 bezeichneten Marker gefärbt. "programmierter Zelltod (PD-1)" wird auf T-Zellen exprimiert. Die Immuntherapien, bei denen Antikörper gegen diese PD-1 und ihre Liganden (PDL-1) verwendet wurden, gelten als sehr wirksam bei der Behandlung vieler Krebsarten. Wenn diese Liganden in der Endometriose nachgewiesen werden können, wird dies ein wichtiger Schritt für die Behandlung der Endometriose sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Frauen, die zwischen 2013 und 2014 wegen Endometriose operiert wurden, werden in diese Studie eingeschlossen. Pathologische Proben werden mit einem immunhistochemischen Marker namens PDL-1 gefärbt. "Programmierter Zelltod (PD-1)" ist ein Protein, das 288 Aminosäuren enthält und auf T-Zellen exprimiert wird. Es wurde früher an apoptotischen Zellen gezeigt, aber dann wurde verstanden, dass seine physiologische Rolle nicht der Zelltod ist. Die Hochregulierung von PD-1 ist ein Ergebnis der Aktivierung von T-Zellen und ist für die Beendigung der Immunantwort notwendig. PD-L1 ist ein Ligand für PD-1. Die Immuntherapien, bei denen Antikörper gegen dieses PD-1 und seine Liganden (insbesondere PDL-1) eingesetzt werden, sorgen für signifikante Verbesserungen bei vielen Krebsarten wie dem Melanom. Der Nachweis über die Rolle dieser Liganden bei der Endometriose wird ein wichtiger Schritt bei der Behandlung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die wegen Endometriose operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die zwischen 2013 und 2014 wegen Endometriose operiert wurden
  • pathologische Untersuchungen zum Nachweis der Endometriose-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen anderer Zysten als Endometriose operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
immunhistochemische Färbung
Zeitfenster: 6 Monate
immunhistochemische Färbung mit PD-L1
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KanuniSSRTH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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