Van-e szerepe az immunterápiának az endometriózis kezelésében?
2018. augusztus 12. frissítette: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ebbe a vizsgálatba 40 endometriózis miatt operált nő kóros mintája kerül be.
Ezeket a szöveteket PDL-1-nek nevezett markerrel festik meg a patológiás vizsgálat során.
"programozott sejthalál (PD-1)" expresszálódik T-sejteken.
Azokat az immunterápiákat, amelyekben e PD-1 és ligandumai (PDL-1) elleni antitesteket alkalmaztak, számos rák kezelésében igen hatékonynak tartják.
Ha ezek a ligandumok kimutathatók az endometriózisban, az fontos lépés lesz az endometriózis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
40 olyan nőt vonnak be a vizsgálatba, akiket 2013 és 2014 között endometriózis miatt műtöttek.
A patológiás mintákat PDL-1-nek nevezett immunhisztokémiai markerrel festik meg.
"programozott sejthalál (PD-1)" egy olyan fehérje, amely 288 aminosavat tartalmaz, és T-sejteken expresszálódik.
Korábban kimutatták apoptotikus sejteken, de akkoriban megértették, hogy élettani szerepe nem a sejthalál.
A PD-1 felszabályozása a T-sejtek aktivációjának eredménye, és szükséges az immunválasz leállításához.
A PD-L1 a PD-1 liganduma.
Azok az immunterápiák, amelyekben e PD-1 és ligandumai (különösen a PDL-1) elleni antitestek szignifikáns javulást biztosítanak számos rákbetegség, például a melanoma esetében.
Ezen ligandumok endometriózisban betöltött szerepére vonatkozó bizonyítékok fontos lépést jelentenek majd annak kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
endometriózis miatt operált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2013 és 2014 között endometriózis miatt operált betegek
- az endometriózis diagnózisát igazoló patológiai vizsgálatok
Kizárási kritériumok:
- az endometriózistól eltérő ciszták miatt operált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immunhisztokémiai festés
Időkeret: 6 hónap
|
immunhisztokémiai festés PD-L1-gyel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KanuniSSRTH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország