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¿Tiene la inmunoterapia un papel en el tratamiento de la endometriosis?

12 de agosto de 2018 actualizado por: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
En este estudio se incluirán muestras patológicas de 40 mujeres que habían sido operadas por endometriosis. Estos tejidos se teñirán con un marcador llamado PDL-1 en el examen patológico. La "muerte celular programada (PD-1)" se expresa en las células T. Las inmunoterapias en las que se han utilizado anticuerpos contra estos PD-1 y sus ligandos (PDL-1) se aceptan como muy eficaces en el tratamiento de muchos cánceres. Si estos ligandos pueden mostrarse en la endometriosis, será un paso importante para el tratamiento de la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluirán 40 mujeres operadas de endometriosis entre 2013 y 2014. Las muestras patológicas se teñirán con un marcador inmunohistoquímico denominado PDL-1. La "muerte celular programada (PD-1)" es una proteína que contiene 288 aminoácidos y se expresa en las células T. Se mostró en células apoptóticas en épocas anteriores, pero luego se entendió que su papel fisiológico no es la muerte celular. La regulación al alza de PD-1 es el resultado de la activación de las células T y es necesaria para la terminación de la respuesta inmunitaria. PD-L1 es un ligando para PD-1. Las inmunoterapias en las que los anticuerpos contra estos PD-1 y sus ligandos (especialmente PDL-1) proporcionan mejoras significativas en muchos tipos de cáncer como el melanoma. La evidencia sobre el papel de estos ligandos en la endometriosis será un paso importante en su manejo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes operadas de endometriosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes operadas de endometriosis entre 2013 y 2014
  • exámenes patológicos que prueban el diagnóstico de endometriosis

Criterio de exclusión:

  • pacientes operadas por quistes que no sean endometriosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 6 meses
tinción inmunohistoquímica con PD-L1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KanuniSSRTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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