- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464799
¿Tiene la inmunoterapia un papel en el tratamiento de la endometriosis?
12 de agosto de 2018 actualizado por: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
En este estudio se incluirán muestras patológicas de 40 mujeres que habían sido operadas por endometriosis.
Estos tejidos se teñirán con un marcador llamado PDL-1 en el examen patológico.
La "muerte celular programada (PD-1)" se expresa en las células T.
Las inmunoterapias en las que se han utilizado anticuerpos contra estos PD-1 y sus ligandos (PDL-1) se aceptan como muy eficaces en el tratamiento de muchos cánceres.
Si estos ligandos pueden mostrarse en la endometriosis, será un paso importante para el tratamiento de la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán 40 mujeres operadas de endometriosis entre 2013 y 2014.
Las muestras patológicas se teñirán con un marcador inmunohistoquímico denominado PDL-1.
La "muerte celular programada (PD-1)" es una proteína que contiene 288 aminoácidos y se expresa en las células T.
Se mostró en células apoptóticas en épocas anteriores, pero luego se entendió que su papel fisiológico no es la muerte celular.
La regulación al alza de PD-1 es el resultado de la activación de las células T y es necesaria para la terminación de la respuesta inmunitaria.
PD-L1 es un ligando para PD-1.
Las inmunoterapias en las que los anticuerpos contra estos PD-1 y sus ligandos (especialmente PDL-1) proporcionan mejoras significativas en muchos tipos de cáncer como el melanoma.
La evidencia sobre el papel de estos ligandos en la endometriosis será un paso importante en su manejo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes operadas de endometriosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes operadas de endometriosis entre 2013 y 2014
- exámenes patológicos que prueban el diagnóstico de endometriosis
Criterio de exclusión:
- pacientes operadas por quistes que no sean endometriosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tinción inmunohistoquímica con PD-L1
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KanuniSSRTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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