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L'immunothérapie a-t-elle un rôle dans la gestion de l'endométriose ?

12 août 2018 mis à jour par: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Des spécimens pathologiques de 40 femmes opérées de l'endométriose seront inclus dans cette étude. Ces tissus seront colorés avec un marqueur nommé PDL-1 lors d'un examen pathologique. La "mort cellulaire programmée (PD-1)" est exprimée sur les lymphocytes T. Les immunothérapies dans lesquelles des anticorps dirigés contre ces PD-1 et ses ligands (PDL-1) ont été utilisés sont reconnues comme très efficaces dans le traitement de nombreux cancers. Si ces ligands peuvent être mis en évidence dans l'endométriose, ce sera une étape importante pour le traitement de l'endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 femmes opérées de l'endométriose entre 2013 et 2014 seront incluses dans cette étude. Les échantillons pathologiques seront colorés avec un marqueur immunohistochimique nommé PDL-1. La "mort cellulaire programmée (PD-1)" est une protéine contenant 288 acides aminés et exprimée sur les lymphocytes T. Il a été montré sur des cellules apoptotiques à une époque antérieure, mais on a alors compris que son rôle physiologique n'était pas la mort cellulaire. La régulation à la hausse de PD-1 est le résultat de l'activation des lymphocytes T et est nécessaire à l'arrêt de la réponse immunitaire. PD-L1 est un ligand de PD-1. Les immunothérapies dans lesquelles des anticorps dirigés contre ces PD-1 et ses ligands (surtout PDL-1) apportent des améliorations significatives dans de nombreux cancers comme le mélanome. La preuve du rôle de ces ligands dans l'endométriose sera une étape importante dans sa prise en charge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes opérées de l'endométriose

La description

Critère d'intégration:

  • patientes opérées de l'endométriose entre 2013 et 2014
  • examens anatomopathologiques prouvant le diagnostic d'endométriose

Critère d'exclusion:

  • les patientes opérées pour des kystes autres que l'endométriose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coloration immunohistochimique
Délai: 6 mois
coloration immunohistochimique avec PD-L1
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KanuniSSRTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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