- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464799
L'immunothérapie a-t-elle un rôle dans la gestion de l'endométriose ?
12 août 2018 mis à jour par: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Des spécimens pathologiques de 40 femmes opérées de l'endométriose seront inclus dans cette étude.
Ces tissus seront colorés avec un marqueur nommé PDL-1 lors d'un examen pathologique.
La "mort cellulaire programmée (PD-1)" est exprimée sur les lymphocytes T.
Les immunothérapies dans lesquelles des anticorps dirigés contre ces PD-1 et ses ligands (PDL-1) ont été utilisés sont reconnues comme très efficaces dans le traitement de nombreux cancers.
Si ces ligands peuvent être mis en évidence dans l'endométriose, ce sera une étape importante pour le traitement de l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 femmes opérées de l'endométriose entre 2013 et 2014 seront incluses dans cette étude.
Les échantillons pathologiques seront colorés avec un marqueur immunohistochimique nommé PDL-1.
La "mort cellulaire programmée (PD-1)" est une protéine contenant 288 acides aminés et exprimée sur les lymphocytes T.
Il a été montré sur des cellules apoptotiques à une époque antérieure, mais on a alors compris que son rôle physiologique n'était pas la mort cellulaire.
La régulation à la hausse de PD-1 est le résultat de l'activation des lymphocytes T et est nécessaire à l'arrêt de la réponse immunitaire.
PD-L1 est un ligand de PD-1.
Les immunothérapies dans lesquelles des anticorps dirigés contre ces PD-1 et ses ligands (surtout PDL-1) apportent des améliorations significatives dans de nombreux cancers comme le mélanome.
La preuve du rôle de ces ligands dans l'endométriose sera une étape importante dans sa prise en charge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes opérées de l'endométriose
La description
Critère d'intégration:
- patientes opérées de l'endométriose entre 2013 et 2014
- examens anatomopathologiques prouvant le diagnostic d'endométriose
Critère d'exclusion:
- les patientes opérées pour des kystes autres que l'endométriose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
coloration immunohistochimique
Délai: 6 mois
|
coloration immunohistochimique avec PD-L1
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KanuniSSRTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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