Har immunterapi en rolle i behandlingen af endometriose?
12. august 2018 opdateret af: Hale GOKSEVER CELIK, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Patologiske prøver af 40 kvinder, der var blevet opereret for endometriose, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Disse væv vil blive farvet med en markør kaldet PDL-1 i patologisk undersøgelse.
"programmeret celledød (PD-1)" udtrykkes på T-celler.
De immunterapier, hvor antistoffer mod disse PD-1 og dets ligander (PDL-1) er blevet anvendt, er accepteret som meget effektive i behandlingen af mange cancerformer.
Hvis disse ligander kan vises i endometriosen, vil det være et vigtigt skridt i behandlingen af endometriose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
40 kvinder, der var blevet opereret for endometriose mellem 2013 og 2014, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Patologiske prøver vil blive farvet med en immunhistokemisk markør kaldet PDL-1.
"programmeret celledød (PD-1)" er et protein indeholdende 288 aminosyrer og udtrykt på T-celler.
Det blev vist på apoptotiske celler i tidligere tider, men så har man forstået, at dets fysiologiske rolle ikke er celledød.
Opreguleringen af PD-1 er et resultat af aktiveringen af T-celler, og det er nødvendigt for ophør af immunrespons.
PD-L1 er en ligand for PD-1.
Immunterapierne, hvor antistoffer mod disse PD-1 og dets ligander (især PDL-1) giver betydelige forbedringer i mange cancerformer såsom melanom.
Beviser om disse liganders rolle i endometriose vil være et vigtigt skridt i behandlingen af det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter opereret for endometriose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opereret for endometriose mellem 2013 og 2014
- patologiske undersøgelser, der beviser diagnosen endometriose
Ekskluderingskriterier:
- patienter opereret for andre cyster end endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunhistokemisk farvning
Tidsramme: 6 måneder
|
immunhistokemisk farvning med PD-L1
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KanuniSSRTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .