经颅直流电刺激 (tDCS) 对赌博障碍的影响
神经调节对赌博障碍的认知处理和行为抑制的作用
赌博障碍与高度冲动和过度冒险行为有关。 这些与成瘾相关的行为特征与位于前额叶皮层 (PFC) 的特定大脑区域的认知过程有关。
为了研究 PFC 在赌博障碍中的作用，研究人员采用经颅电流直接刺激 (tDCS)，这是一种无创脑刺激技术，可将非常微弱的电流施加到大脑的浅表区域。
该研究的临床阶段包括研究 tDCS 结合认知行为疗法 (CBT) 对参加英国 (UK) 国家问题赌博诊所的患者的影响。 该项目的主要目标是调查 tDCS 和 CBT 的结合是否有助于减少冲动和冒险行为，从而改善赌博障碍的治疗。
研究概览
详细说明
调查人员的目标是让总共 32 名参与者被诊断为赌博问题严重程度指数 (PGSI)。 每组将有 16 名参与者，分为两个不同的组（真实刺激组和假刺激组）。 真正的刺激涉及 tDCS 刺激的应用，假条件用作对照（类似于安慰剂）。
参与者将参加 8 周的会议，他们将接受 20 分钟的 tDCS 刺激，同时完成测量认知过程的 CANTAB 认知任务，例如控制抑制和冒险行为。 将在 tDCS 之前和之后测量脑电图 (EEG) 活动。
参与者还将完成认知问卷（病理性赌博适应耶鲁-布朗强迫量表（PG-YBOCS），赌博症状评估量表（G-SAS）和视觉模拟量表（VAS）用于赌博渴望。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、E15 4LZ
- University of East London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据问题赌博严重程度指数 (PGSI) 诊断为赌博失调的 18-65 岁男性或女性，可以说和阅读英语，并且不符合任何排除标准。
排除标准：
- 慢性或残留神经系统疾病的病史或证据。
- 心脏起搏器或深部脑刺激。
- 头部或颈部的金属植入物（例如 脑内动脉瘤术后夹闭；血管系统中的动脉瘤，人工助听器的植入）。
- 脑缺血/出血史。
- 癫痫发作的既往证据，癫痫病史。
- 有意识丧失的头部外伤史。
- 任何严重的医疗状况（内脏疾病）。
- 怀孕或哺乳。
- 临床精神科医生的阴性预筛选。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真正的刺激 tDCS 与 CBT
16 名参与者将参加每周一次的 tDCS 刺激会议，强度为 1.8 毫安，连续 8 周。
在 tDCS 会议之后，参与者将参加认知行为疗法 (CBT) 会议。
每周一次 tDCS + CBT 会议（总共：8 个会议）。
|
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激，它向头皮施加非常低的电流。
tDCS 将在 20 分钟内以真实刺激条件下 1.8 毫安的强度和假条件下 0 毫安的强度应用，在前额叶皮层 (PFC) 上使用高密度 (HD) tDCS 蒙太奇。
将在 tDCS 之前和之后测量脑电图 (EEG) 静息状态活动。
其他名称：
认知行为疗法 (CBT) 是英国国家问题赌博诊所目前可用于治疗紊乱赌徒的疗法。
在治疗期间，患者获得学习策略、认知和动机要素，并发展个人技能以帮助他们提高对问题的理解。
|
|
SHAM_COMPARATOR：假 tDCS 与 CBT
16 名参与者将连续 8 周参加每周一次强度为 0 毫安的假 tDCS 会议。
在 Sham tDCS 会议之后，参与者将参加 CBT 会议。
每周一次假 tDCS + CBT 会议（总共：8 个会议）。
|
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激，它向头皮施加非常低的电流。
tDCS 将在 20 分钟内以真实刺激条件下 1.8 毫安的强度和假条件下 0 毫安的强度应用，在前额叶皮层 (PFC) 上使用高密度 (HD) tDCS 蒙太奇。
将在 tDCS 之前和之后测量脑电图 (EEG) 静息状态活动。
其他名称：
认知行为疗法 (CBT) 是英国国家问题赌博诊所目前可用于治疗紊乱赌徒的疗法。
在治疗期间，患者获得学习策略、认知和动机要素，并发展个人技能以帮助他们提高对问题的理解。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
适用于病态赌博的耶鲁布朗强迫量表 (PG-YBOCS) 分数变化
大体时间：第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 PG-YBOCS 分数的变化
|
这是一个衡量赌博严重程度的 10 项问卷。
每个问题的分数范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 40。
问题 1 至 5 评估与赌博障碍相关的冲动和想法，其余问题评估障碍的行为成分。
将计算总分以及单独的分数。
PG-YBOCS 分数越高，赌博的严重程度越高。
|
第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 PG-YBOCS 分数的变化
|
|
视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间：第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 VAS 分数的变化
|
它是一条长度为 100 毫米的水平线，左侧对应较低的分数，右侧对应最高分数（范围从 0 到 10）。
参与者将在最能代表他们当前赌博渴望的水平处画一条线。
分数将通过测量这条线（以毫米为单位）来计算。
VAS 分数越高，对赌博的渴望就会越高。
|
第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 VAS 分数的变化
|
|
赌博症状评估量表 (G-SAS) 分数的变化
大体时间：第 8 周时基线 G-SAS 分数的变化
|
这是一个衡量赌博症状的 12 项量表。
12 个问题中的每一个都有基于上周的 0 到 4 之间的分数。
测量治疗期间的变化很有用。
总分范围从 0 到 48。
G-SAS 评分越高，症状严重程度越高。
|
第 8 周时基线 G-SAS 分数的变化
|
|
剑桥赌博任务 (CGT) 分数的变化
大体时间：第 8 周时基线 CGT 分数的变化
|
赌博行为的措施。
|
第 8 周时基线 CGT 分数的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
信息抽样任务 (IST) 分数的变化
大体时间：第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 IST 分数的变化
|
冲动的措施
|
第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 IST 分数的变化
|
|
停止信号任务 (SST) 分数的变化
大体时间：第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 IST 分数的变化
|
控制抑制措施
|
第 2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 IST 分数的变化
|
|
脑电图 (EEG) 活动的变化
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 EEG 活动的变化
|
内源性振荡神经活动的测量
|
第 1、2、3、4、5、6、7 和 8 周时基线 EEG 活动的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UREC 1718 23
- 241677 (其他：Integrated Research Application System)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
参与者的数据被去识别化（即 直接和间接标识符已被删除并替换为代码。 研究人员能够将代码链接到原始标识符，并隔离与数据相关的参与者）。
数据保护法 (1998) 是有关数据存储的主要立法。 它指出，个人数据可以在研究需要的匿名状态下保存多久，之后必须销毁。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.