도박장애에서 경두개직류자극(tDCS)의 효과
도박 장애에서 인지 처리 및 행동 억제를 위한 신경조절의 역할
도박 장애는 높은 충동성과 과도한 위험 감수 행동과 관련이 있습니다. 중독과 관련된 이러한 행동 특성은 전두엽 피질(PFC)에 위치한 특정 뇌 영역의 인지 과정과 연결되어 있습니다.
도박 장애에서 PFC의 역할을 연구하기 위해 연구자들은 뇌의 표면 영역에 매우 약한 전류를 적용하는 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 전류 직접 자극(tDCS)을 사용합니다.
연구의 임상 단계는 영국 국립 문제 도박 클리닉에 참석하는 환자에서 인지 행동 요법(CBT)과 함께 tDCS의 효과를 연구하는 것으로 구성됩니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 tDCS와 CBT의 조합이 충동성과 위험을 감수하는 행동을 감소시켜 도박 장애 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 총 32명의 참가자를 도박 문제 심각도 지수(PGSI)로 도박 장애 진단을 받는 것을 목표로 합니다. 두 개의 다른 그룹(실제 자극 및 가짜)이 있는 그룹당 16명의 참가자가 있습니다. 실제 자극은 tDCS 자극의 적용을 포함하고 가짜 조건은 대조군으로 사용됩니다(위약과 유사).
참가자는 20분 동안 tDCS 자극을 받는 8주 세션에 참석하고 억제 및 위험 감수 행동과 같은 인지 프로세스를 측정하는 CANTAB 인지 작업을 완료합니다. 뇌파 검사(EEG) 활동은 tDCS 전후에 측정됩니다.
참가자는 또한 도박 갈망에 대한 인지 설문지(병적 도박 적응형 예일-브라운 강박 척도(PG-YBOCS), 도박 증상 평가 척도(G-SAS) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E15 4LZ
- University of East London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PGSI(Problem Gambling Severity Index)에 따라 도박 장애 진단을 받은 18-65세 사이의 남성 또는 여성으로 영어를 말하고 읽을 수 있으며 제외 기준이 없습니다.
제외 기준:
- 만성 또는 잔류 신경계 질환의 병력 또는 증거.
- 심박 조율기 또는 심부 뇌 자극술.
- 머리 또는 목 부위의 금속 임플란트(예: 뇌내 동맥류 후 수술 후 클립; 혈관계의 동맥류, 인공 보청기 이식).
- 뇌내 허혈/출혈 병력.
- 간질 발작의 이전 증거, 간질 병력.
- 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력.
- 심각한 의학적 상태(내장 질환).
- 임신 또는 모유 수유.
- 클리닉 정신과 의사의 부정적인 사전 선별.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT를 통한 실제 자극 tDCS
16명의 참가자가 연속 8주 동안 강도 1.8mA의 주간 tDCS 자극 세션에 참석합니다.
tDCS 세션 후 참가자는 인지 행동 치료(CBT) 세션에 참석합니다.
주당 1개의 tDCS + CBT 세션(총: 8개 세션).
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경두개 직류 자극(tDCS)은 매우 낮은 전류를 두피에 적용하는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
tDCS는 전전두엽 피질(PFC)에 고밀도(HD) tDCS 몽타주를 사용하여 20분 동안 실제 자극 조건에서 1.8밀리암페어, 가짜 조건에서 0밀리암페어의 강도로 적용됩니다.
뇌파 검사(EEG) 휴식 상태 활동은 tDCS 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
인지 행동 치료(CBT)는 영국 국립 문제 도박 클리닉에서 현재 도박 장애자에게 제공되는 치료법입니다.
치료 세션 동안 환자는 학습 전략, 인지 및 동기 요소를 습득하고 문제에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 되는 개인 기술을 개발합니다.
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SHAM_COMPARATOR: CBT와 가짜 tDCS
16명의 참가자가 연속 8주 동안 강도가 0밀리암페어인 매주 Sham tDCS 세션에 참석합니다.
Sham tDCS 세션 후 참가자는 CBT 세션에 참석합니다.
주당 하나의 Sham tDCS + CBT 세션(총: 8 세션).
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경두개 직류 자극(tDCS)은 매우 낮은 전류를 두피에 적용하는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
tDCS는 전전두엽 피질(PFC)에 고밀도(HD) tDCS 몽타주를 사용하여 20분 동안 실제 자극 조건에서 1.8밀리암페어, 가짜 조건에서 0밀리암페어의 강도로 적용됩니다.
뇌파 검사(EEG) 휴식 상태 활동은 tDCS 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
인지 행동 치료(CBT)는 영국 국립 문제 도박 클리닉에서 현재 도박 장애자에게 제공되는 치료법입니다.
치료 세션 동안 환자는 학습 전략, 인지 및 동기 요소를 습득하고 문제에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 되는 개인 기술을 개발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 도박에 적합한 Yale-Brown Obsessive Compulive Scale(PG-YBOCS)의 점수 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 PG-YBOCS 점수로부터의 변화
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도박의 심각성을 측정하는 10개 항목의 설문지입니다.
각 질문의 점수 범위는 0에서 4까지이고 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
질문 1~5는 도박 장애와 관련된 충동과 생각을 평가하고 나머지는 장애의 행동적 요소를 평가합니다.
총점과 별도의 점수가 계산됩니다.
도박 심각도는 PG-YBOCS 점수가 높을수록 높아집니다.
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2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 PG-YBOCS 점수로부터의 변화
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Visual Analogue Scale(VAS)의 점수 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 VAS 점수로부터의 변화
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길이가 100mm인 수평선으로 왼쪽이 낮은 점수에 해당하고 오른쪽이 가장 높은 점수에 해당합니다(범위는 0에서 10까지).
참가자는 현재 자신의 도박 욕구를 가장 잘 나타내는 수준에 선을 그을 것입니다.
이 선(밀리미터)을 측정하여 점수를 계산합니다.
도박 갈망은 VAS 점수가 높을수록 높아집니다.
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2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 VAS 점수로부터의 변화
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도박 증상 평가 척도(G-SAS)의 점수 변화
기간: 8주차 기준선 G-SAS 점수로부터의 변화
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도박 증상을 측정하는 12개 항목 척도입니다.
12개의 질문은 각각 지난 주를 기준으로 0에서 4까지의 점수를 가집니다.
치료 중 변화를 측정하는 데 유용합니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
G-SAS 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높아집니다.
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8주차 기준선 G-SAS 점수로부터의 변화
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Cambridge Gambling Task(CGT)의 점수 변경
기간: 8주차에 기준선 CGT 점수로부터의 변화
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도박 행위의 척도.
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8주차에 기준선 CGT 점수로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IST(Information Sampling Task) 점수 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 IST 점수로부터의 변화
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충동 측정
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2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 IST 점수로부터의 변화
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Stop Signal Task(SST)의 점수 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 IST 점수로부터의 변화
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제어 억제 조치
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2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에 기준선 IST 점수로부터의 변화
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뇌파(EEG) 활동의 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주의 기준선 EEG 활동과의 변화
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내인성 진동 신경 활동의 측정
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1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주 및 8주의 기준선 EEG 활동과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UREC 1718 23
- 241677 (다른: Integrated Research Application System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자의 데이터는 비식별화됩니다(즉, 직접 및 간접 식별자가 제거되고 코드로 대체되었습니다. 연구원은 코드를 원래 식별자에 연결하고 데이터와 관련된 참가자를 격리할 수 있습니다.
데이터 보호법(1998)은 데이터 저장에 관한 기본 법률입니다. 개인 데이터는 연구를 위해 익명화된 상태로 필요한 기간 동안 보관될 수 있으며 그 이후에는 파기되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한