Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Transtorno do Jogo
O Papel da Neuromodulação para o Processamento Cognitivo e Inibição Comportamental no Transtorno do Jogo
O transtorno do jogo está associado a alta impulsividade e comportamento de risco excessivo. Essas características comportamentais relacionadas ao vício estão ligadas a processos cognitivos em áreas cerebrais específicas localizadas no córtex pré-frontal (PFC).
Com o objetivo de estudar o papel do PFC no transtorno do jogo, os pesquisadores empregam a estimulação direta por corrente transcraniana (ETCC), uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que aplica uma corrente elétrica muito fraca nas áreas superficiais do cérebro.
A fase clínica da pesquisa consiste em estudar os efeitos do tDCS em combinação com a terapia cognitivo-comportamental (TCC) em pacientes que frequentam a Clínica Nacional de Jogo de Problema do Reino Unido (UK). O principal objetivo do projeto é investigar se a combinação de tDCS e CBT pode ajudar a diminuir a impulsividade e o comportamento de risco e, portanto, melhorar o tratamento para o transtorno do jogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem ter um total de 32 participantes diagnosticados com transtorno de jogo com o Problem Gambling Severity Index (PGSI). Serão 16 participantes por grupo com dois grupos diferentes (estimulação real e simulação). A estimulação real envolve a aplicação de estimulação tDCS e a condição simulada é usada como controle (semelhante a um placebo).
Os participantes participarão de 8 sessões semanais onde receberão estimulação tDCS por 20 minutos, enquanto completam tarefas cognitivas CANTAB que medem processos cognitivos como inibição de controle e comportamento de risco. A atividade eletroencefalográfica (EEG) será medida antes e depois do tDCS.
Os participantes também preencherão questionários cognitivos (Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown adaptada para Jogo Patológico (PG-YBOCS), Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS) e Escala Visual Analógica (VAS) para desejos de jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E15 4LZ
- University of East London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 65 anos diagnosticados com jogo desordenado com base no Problem Gambling Severity Index (PGSI) que podem falar e ler inglês e não têm nenhum dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- História ou evidência de doença neurológica crônica ou residual.
- Marca-passo ou estimulação cerebral profunda.
- Implantes metálicos na área da cabeça ou pescoço (ex. clipes pós-operatórios após aneurisma intracerebral; aneurisma arterial no sistema vascular, implante de aparelho auditivo artificial).
- Isquemia intracerebral/história de sangramento.
- Evidência prévia de crises epilépticas, história de epilepsia.
- História de traumatismo craniano com perda de consciência.
- Quaisquer condições médicas graves (doença dos órgãos internos).
- Gravidez ou amamentação.
- Pré-triagem negativa do psiquiatra da clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Real Stimulation tDCS com CBT
16 participantes participarão de uma sessão semanal de estimulação tDCS com intensidade de 1,8 miliamperes por 8 semanas consecutivas.
Após a sessão de tDCS, os participantes participarão de uma sessão de terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Uma sessão tDCS + CBT por semana (total: 8 sessões).
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que aplica uma corrente elétrica muito baixa ao couro cabeludo.
A tDCS será aplicada com intensidade de 1,8 miliamperes em condição de estimulação real e 0 miliamperes em condição simulada, durante 20 minutos, usando uma montagem de tDCS de alta densidade (HD) sobre o córtex pré-frontal (PFC).
A atividade do estado de repouso por eletroencefalografia (EEG) será medida antes e depois do tDCS.
Outros nomes:
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é o tratamento atual disponível para jogadores com distúrbios na Clínica Nacional de Jogo de Problemas do Reino Unido.
Durante as sessões de terapia, os pacientes adquirem estratégias de aprendizagem, elementos cognitivos e motivacionais e desenvolvem habilidades pessoais que os ajudam a melhorar a compreensão de seus problemas.
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SHAM_COMPARATOR: ETCC simulada com TCC
16 participantes participarão de uma sessão semanal Sham tDCS com intensidade 0 miliamperes por 8 semanas consecutivas.
Após a sessão Sham tDCS, os participantes participarão de uma sessão CBT.
Uma sessão Sham tDCS + CBT por semana (Total: 8 sessões).
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que aplica uma corrente elétrica muito baixa ao couro cabeludo.
A tDCS será aplicada com intensidade de 1,8 miliamperes em condição de estimulação real e 0 miliamperes em condição simulada, durante 20 minutos, usando uma montagem de tDCS de alta densidade (HD) sobre o córtex pré-frontal (PFC).
A atividade do estado de repouso por eletroencefalografia (EEG) será medida antes e depois do tDCS.
Outros nomes:
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é o tratamento atual disponível para jogadores com distúrbios na Clínica Nacional de Jogo de Problemas do Reino Unido.
Durante as sessões de terapia, os pacientes adquirem estratégias de aprendizagem, elementos cognitivos e motivacionais e desenvolvem habilidades pessoais que os ajudam a melhorar a compreensão de seus problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown adaptada para Jogo Patológico (PG-YBOCS)
Prazo: Alteração dos escores PG-YBOCS basais nas semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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É um questionário de 10 itens que mede a gravidade do jogo.
As pontuações variam de 0 a 4 em cada questão e a pontuação total varia de 0 a 40.
As questões de 1 a 5 avaliam impulsos e pensamentos associados ao transtorno do jogo, e as demais avaliam o componente comportamental do transtorno.
A pontuação total será calculada, bem como as pontuações separadas.
A gravidade do jogo será maior com pontuações PG-YBOCS mais altas.
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Alteração dos escores PG-YBOCS basais nas semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Mudança nas pontuações na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração dos escores VAS basais nas semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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É uma linha horizontal com comprimento de 100 mm onde o lado esquerdo corresponde às menores pontuações e o lado direito às maiores pontuações (varia de 0 a 10).
O participante traçará uma linha onde o nível melhor representa seus desejos de jogo no momento.
A pontuação será calculada medindo esta linha (em milímetros).
Os desejos de jogo serão maiores com pontuações VAS mais altas.
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Alteração dos escores VAS basais nas semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Mudança nas pontuações na Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do G-SAS na semana 8
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É uma escala de 12 itens para medir os sintomas de jogo.
Cada uma das 12 questões tem uma pontuação que varia de 0 a 4 com base na última semana.
É útil medir as mudanças durante o tratamento.
A pontuação total varia de 0 a 48.
A gravidade dos sintomas será maior com pontuações G-SAS mais altas.
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Alteração das pontuações iniciais do G-SAS na semana 8
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Mudança nas pontuações no Cambridge Gambling Task (CGT)
Prazo: Alteração das pontuações basais do CGT na semana 8
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Medidas de comportamento de jogo.
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Alteração das pontuações basais do CGT na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações na Tarefa de Amostragem de Informações (IST)
Prazo: Alteração das pontuações IST basais na semana 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Medidas de impulsividade
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Alteração das pontuações IST basais na semana 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Mudança nas pontuações na tarefa de sinal de parada (SST)
Prazo: Alteração das pontuações IST basais na semana 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Medidas de inibição de controle
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Alteração das pontuações IST basais na semana 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Alteração na atividade da encefalografia (EEG)
Prazo: Alteração da atividade EEG basal nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Medidas de atividade neural oscilatória endógena
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Alteração da atividade EEG basal nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 1718 23
- 241677 (OUTRO: Integrated Research Application System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados do participante são desidentificados (ou seja, identificadores diretos e indiretos foram removidos e substituídos por um código. O pesquisador é capaz de vincular o código aos identificadores originais e isolar o participante a quem os dados se referem).
A Lei de Proteção de Dados (1998), é a legislação primária sobre armazenamento de dados. Afirma que os dados pessoais podem ser mantidos pelo tempo que for necessário em estado anônimo para o estudo, após o qual devem ser destruídos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
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University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
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Beijing Sport UniversityAinda não está recrutandoEstimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
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University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá