Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le trouble du jeu
Le rôle de la neuromodulation dans le traitement cognitif et l'inhibition comportementale dans le trouble du jeu
Le trouble du jeu est associé à une forte impulsivité et à un comportement à risque excessif. Ces caractéristiques comportementales liées à la dépendance sont liées à des processus cognitifs dans des zones cérébrales spécifiques situées dans le cortex préfrontal (PFC).
Dans le but d'étudier le rôle du PFC dans les troubles du jeu, les chercheurs utilisent la stimulation directe par courant transcrânien (tDCS), une technique de stimulation cérébrale non invasive qui applique un courant électrique très faible aux zones superficielles du cerveau.
La phase clinique de la recherche consiste à étudier les effets de la tDCS en combinaison avec la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) chez les patients qui fréquentent la United Kingdom (UK) National Problem Gambling Clinic. L'objectif principal du projet est d'étudier si la combinaison de la tDCS et de la TCC peut aider à diminuer l'impulsivité et les comportements à risque et donc améliorer le traitement des troubles du jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visent à avoir un total de 32 participants diagnostiqués avec un trouble du jeu avec le Problem Gambling Severity Index (PGSI). Il y aura 16 participants par groupe ayant deux groupes différents (stimulation réelle et simulacre). La stimulation réelle implique l'application d'une stimulation tDCS et une condition fictive est utilisée comme contrôle (similaire à un placebo).
Les participants assisteront à 8 sessions hebdomadaires où ils recevront une stimulation tDCS pendant 20 minutes, tout en effectuant des tâches cognitives CANTAB qui mesurent les processus cognitifs tels que le contrôle de l'inhibition et des comportements à risque. L'activité de l'électroencéphalographie (EEG) sera mesurée avant et après la tDCS.
Les participants rempliront également des questionnaires cognitifs (échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive adaptée au jeu pathologique (PG-YBOCS), échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS) et échelle visuelle analogique (EVA) pour les envies de jeu).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E15 4LZ
- University of East London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un trouble du jeu basé sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI) qui peuvent parler et lire l'anglais et ne répondent à aucun des critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou signes de maladie neurologique chronique ou résiduelle.
- Un stimulateur cardiaque ou une stimulation cérébrale profonde.
- Implants métalliques dans la région de la tête ou du cou (par ex. clips postopératoires après anévrisme intracérébral ; anévrisme artériel dans le système vasculaire, implantation d'une prothèse auditive).
- Ischémie intracérébrale/antécédent de saignement.
- Preuve antérieure de crises d'épilepsie, antécédents d'épilepsie.
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance.
- Toute affection médicale grave (maladie des organes internes).
- Grossesse ou allaitement.
- Présélection négative du psychiatre de la clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation réelle tDCS avec CBT
16 participants assisteront à une séance hebdomadaire de stimulation tDCS avec une intensité de 1,8 milliampères pendant 8 semaines consécutives.
Après la session tDCS, les participants assisteront à une session de thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Une séance tDCS + CBT par semaine (Total : 8 séances).
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui applique un très faible courant électrique au cuir chevelu.
Le tDCS sera appliqué avec une intensité de 1,8 milliampère en condition de stimulation réelle et de 0 milliampère en condition fictive, pendant 20 minutes, en utilisant un montage tDCS haute densité (HD) sur le cortex préfrontal (PFC).
L'activité de l'état de repos de l'électroencéphalographie (EEG) sera mesurée avant et après la tDCS.
Autres noms:
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement actuellement disponible pour les joueurs désordonnés à la UK National Problem Gambling Clinic.
Au cours des séances de thérapie, les patients acquièrent des stratégies d'apprentissage, des éléments cognitifs et motivationnels, et développent des compétences personnelles pour les aider à améliorer la compréhension de leurs problèmes.
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SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS avec CBT
16 participants assisteront à une session hebdomadaire Sham tDCS avec une intensité de 0 milliampères pendant 8 semaines consécutives.
Après la session Sham tDCS, les participants assisteront à une session CBT.
Une session Sham tDCS + CBT par semaine (Total : 8 sessions).
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui applique un très faible courant électrique au cuir chevelu.
Le tDCS sera appliqué avec une intensité de 1,8 milliampère en condition de stimulation réelle et de 0 milliampère en condition fictive, pendant 20 minutes, en utilisant un montage tDCS haute densité (HD) sur le cortex préfrontal (PFC).
L'activité de l'état de repos de l'électroencéphalographie (EEG) sera mesurée avant et après la tDCS.
Autres noms:
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement actuellement disponible pour les joueurs désordonnés à la UK National Problem Gambling Clinic.
Au cours des séances de thérapie, les patients acquièrent des stratégies d'apprentissage, des éléments cognitifs et motivationnels, et développent des compétences personnelles pour les aider à améliorer la compréhension de leurs problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores sur l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale adaptée au jeu pathologique (PG-YBOCS)
Délai: Changement par rapport aux scores PG-YBOCS de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 items qui mesure la sévérité du jeu.
Les scores varient de 0 à 4 dans chaque question et le score total varie de 0 à 40.
Les questions 1 à 5 évaluent les pulsions et les pensées associées au trouble du jeu, et les autres évaluent la composante comportementale du trouble.
Le score total sera calculé ainsi que les scores séparés.
La gravité du jeu sera plus élevée avec des scores PG-YBOCS plus élevés.
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Changement par rapport aux scores PG-YBOCS de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Évolution des scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport aux scores EVA de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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C'est une ligne horizontale dont la longueur est de 100 mm dont le côté gauche correspond aux scores les plus faibles et le côté droit aux scores les plus élevés (il va de 0 à 10).
Le participant tracera une ligne où le niveau représente le mieux ses envies de jeu à l'heure actuelle.
Le score sera calculé en mesurant cette ligne (en millimètres).
Les envies de jeu seront plus élevées avec des scores VAS plus élevés.
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Changement par rapport aux scores EVA de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Modification des scores sur l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS)
Délai: Changement par rapport aux scores G-SAS de base à la semaine 8
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Il s'agit d'une échelle de 12 items pour mesurer les symptômes du jeu.
Chacune des 12 questions a un score allant de 0 à 4 en fonction de la dernière semaine.
Il est utile de mesurer les changements pendant le traitement.
Le score total varie de 0 à 48.
La gravité des symptômes sera plus élevée avec des scores G-SAS plus élevés.
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Changement par rapport aux scores G-SAS de base à la semaine 8
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Évolution des scores au Cambridge Gambling Task (CGT)
Délai: Changement par rapport aux scores CGT de base à la semaine 8
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Mesures du comportement de jeu.
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Changement par rapport aux scores CGT de base à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de la tâche d'échantillonnage d'informations (IST)
Délai: Changement par rapport aux scores IST de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Mesures de l'impulsivité
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Changement par rapport aux scores IST de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Changement des scores sur la tâche de signal d'arrêt (SST)
Délai: Changement par rapport aux scores IST de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Mesures d'inhibition du contrôle
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Changement par rapport aux scores IST de base aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Modification de l'activité de l'encéphalographie (EEG)
Délai: Changement par rapport à l'activité EEG de base au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Mesures de l'activité neuronale oscillatoire endogène
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Changement par rapport à l'activité EEG de base au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 1718 23
- 241677 (AUTRE: Integrated Research Application System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données du participant sont anonymisées (c'est-à-dire les identifiants directs et indirects ont été supprimés et remplacés par un code. Le chercheur est en mesure de relier le code aux identifiants d'origine et d'isoler le participant auquel se rapportent les données).
La loi sur la protection des données (1998) est la législation principale sur le stockage des données. Il stipule que les données personnelles peuvent être conservées aussi longtemps que nécessaire dans un état anonymisé pour l'étude, après quoi elles doivent être détruites.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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