Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset uhkapelihäiriössä

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Elena Gomis Vicent, University of East London

Neuromodulaation rooli kognitiivisessa prosessoinnissa ja käyttäytymisen estossa pelihäiriöissä

Pelihäiriö liittyy korkeaan impulsiivisuuteen ja liialliseen riskinottokäyttäytymiseen. Nämä riippuvuuteen liittyvät käyttäytymisominaisuudet liittyvät kognitiivisiin prosesseihin tietyillä aivoalueilla, jotka sijaitsevat prefrontaalisessa aivokuoressa (PFC).

Tutkiakseen PFC:n roolia pelihäiriöissä tutkijat käyttävät transkraniaalista suorastimulaatiota (tDCS), ei-invasiivista aivojen stimulaatiotekniikkaa, joka käyttää erittäin heikkoa sähkövirtaa aivojen pinnallisiin alueisiin.

Tutkimuksen kliininen vaihe koostuu tDCS:n vaikutusten tutkimisesta yhdessä kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kanssa potilailla, jotka osallistuvat Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) National Problem Gambling Cliniciin. Hankkeen päätavoitteena on selvittää, voiko tDCS:n ja CBT:n yhdistelmä auttaa vähentämään impulsiivisuutta ja riskinottokäyttäytymistä ja siten parantaa pelihäiriön hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on saada yhteensä 32 osallistujalle, joilla on diagnosoitu pelihäiriö PGSI:llä (Probleem Gambling Severity Index). Ryhmässä on 16 osallistujaa kahdella eri ryhmällä (todellinen stimulaatio ja vale). Todellinen stimulaatio sisältää tDCS-stimulaation soveltamisen ja valetilaa käytetään kontrollina (samanlainen kuin lumelääke).

Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen istuntoon, joissa he saavat tDCS-stimulaatiota 20 minuutin ajan ja suorittavat CANTAB-kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat kognitiivisia prosesseja, kuten estoa ja riskinottokäyttäytymistä. Elektroenkefalografia (EEG) -aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen tDCS:n.

Osallistujat täyttävät myös kognitiiviset kyselylomakkeet (Pathological Gambling mukautettu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS), Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) ja Visual Analogue Scale (VAS) uhkapelihimoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu pelihäiriöt ongelmapelaamisen vakavuusindeksin (PGSI) perusteella ja jotka osaavat puhua ja lukea englantia ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kroonisen tai jäljellä olevan neurologisen sairauden historia tai näyttöä.
  2. Tahdistin tai syvä aivojen stimulaatio.
  3. Pään tai kaulan alueella olevat metalliset implantit (esim. postoperatiiviset klipsit aivojen sisäisen aneurysman jälkeen; valtimoiden aneurysma verisuonijärjestelmässä, keinotekoisen kuulokojeen istutus).
  4. Aivojen sisäinen iskemia / verenvuotohistoria.
  5. Aiemmat todisteet epilepsiakohtauksista, epilepsiahistoria.
  6. Historiallinen päävamma, johon liittyy tajunnan menetys.
  7. Kaikki vakavat sairaudet (sisäelinten sairaus).
  8. Raskaus tai imetys.
  9. Negatiivinen esiseulonta klinikan psykiatrilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Todellinen stimulaatio tDCS CBT:llä
16 osallistujaa osallistuu yhteen viikoittaiseen tDCS-stimulaatioistuntoon intensiteetillä 1,8 milliampeeria 8 peräkkäisen viikon ajan. tDCS-istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoon. Yksi tDCS + CBT-istunto viikossa (yhteensä: 8 istuntoa).
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka kohdistaa hyvin alhaisen sähkövirran päänahkaan. tDCS:ää käytetään 1,8 milliampeerin intensiteetillä todellisessa stimulaatiotilassa ja 0 milliampeeria valetilassa 20 minuutin ajan käyttämällä HD (HD) tDCS-montaasia Prefrontaalisen aivokuoren (PFC) päällä. Elektroenkefalografian (EEG) lepotilan aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen tDCS:n.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on Ison-Britannian kansallisen ongelmapelaamisklinikan hoitomuoto, joka on saatavilla häiriintyneille pelaajille. Terapiaistuntojen aikana potilaat hankkivat oppimisstrategioita, kognitiivisia ja motivoivia elementtejä sekä kehittävät henkilökohtaisia ​​taitoja, jotka auttavat heitä ymmärtämään ongelmiaan.
SHAM_COMPARATOR: Huijaus tDCS CBT:n kanssa
16 osallistujaa osallistuu yhteen viikoittaiseen Sham tDCS -istuntoon intensiteetillä 0 milliampeeria 8 peräkkäisen viikon ajan. Sham tDCS -istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat CBT-istuntoon. Yksi Sham tDCS + CBT-istunto viikossa (yhteensä: 8 istuntoa).
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka kohdistaa hyvin alhaisen sähkövirran päänahkaan. tDCS:ää käytetään 1,8 milliampeerin intensiteetillä todellisessa stimulaatiotilassa ja 0 milliampeeria valetilassa 20 minuutin ajan käyttämällä HD (HD) tDCS-montaasia Prefrontaalisen aivokuoren (PFC) päällä. Elektroenkefalografian (EEG) lepotilan aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen tDCS:n.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on Ison-Britannian kansallisen ongelmapelaamisklinikan hoitomuoto, joka on saatavilla häiriintyneille pelaajille. Terapiaistuntojen aikana potilaat hankkivat oppimisstrategioita, kognitiivisia ja motivoivia elementtejä sekä kehittävät henkilökohtaisia ​​taitoja, jotka auttavat heitä ymmärtämään ongelmiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon pisteissä, jotka on mukautettu patologiseen pelaamiseen (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PG-YBOCS-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Se on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa pelaamisen vakavuutta. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–4 ja kokonaispistemäärä 0–40. Kysymykset 1-5 arvioivat pelihäiriöön liittyviä haluja ja ajatuksia ja loput häiriön käyttäytymiskomponenttia. Kokonaispisteet lasketaan samoin kuin erilliset pisteet. Uhkapelien vakavuus on korkeampi, kun PG-YBOCS-pisteet ovat korkeammat.
Muutos lähtötason PG-YBOCS-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Muutos pisteissä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Se on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jossa vasen puoli vastaa alempia pisteitä ja oikea puoli korkeimpia pisteitä (se vaihtelee välillä 0-10). Osallistuja piirtää viivan, jossa taso edustaa parhaiten hänen uhkapelihimoaan tällä hetkellä. Pisteet lasketaan mittaamalla tämä viiva (millimetreinä). Uhkapelihimo on suurempi, kun VAS-pisteet ovat korkeammat.
Muutos lähtötason VAS-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Muutos pisteissä Gambling Symptom Assessment Scalen (G-SAS)
Aikaikkuna: Muutos G-SAS-pisteiden lähtötasosta viikolla 8
Se on 12 pisteen asteikko, jolla mitataan pelaamisen oireita. Jokaisen 12 kysymyksen pistemäärä on 0–4 viime viikon perusteella. On hyödyllistä mitata muutoksia hoidon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48. Oireiden vakavuus on korkeampi, kun G-SAS-pisteet ovat korkeammat.
Muutos G-SAS-pisteiden lähtötasosta viikolla 8
Tulosten muutos Cambridge Gambling Taskissa (CGT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CGT-pisteistä viikolla 8
Rahapelikäyttäytymisen mittarit.
Muutos lähtötason CGT-pisteistä viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietootostehtävän (IST) tulosten muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IST-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Impulsiivisuuden mittarit
Muutos lähtötason IST-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Stop Signal Task (SST) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IST-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Kontrollin eston toimenpiteet
Muutos lähtötason IST-pisteistä viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Muutos enkefalografian (EEG) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EEG-aktiivisuudesta viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Endogeenisen värähtelevän hermotoiminnan mittaukset
Muutos lähtötilanteen EEG-aktiivisuudesta viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East London

Yhteistyökumppanit

GambleAware
National Problem Gambling Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC 1718 23
  • 241677 (MUUTA: Integrated Research Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedoista poistetaan henkilöllisyys (esim. suorat ja epäsuorat tunnisteet on poistettu ja korvattu koodilla. Tutkija osaa linkittää koodin alkuperäisiin tunnisteisiin ja eristää osallistujan, johon tiedot liittyvät).

Tietosuojalaki (1998) on tietojen säilyttämistä koskeva ensisijainen lainsäädäntö. Siinä todetaan, että henkilötietoja voidaan säilyttää niin kauan kuin niitä tarvitaan anonymisoidussa tilassa tutkimusta varten, minkä jälkeen ne on tuhottava.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa