Efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en el trastorno del juego
El papel de la neuromodulación para el procesamiento cognitivo y la inhibición del comportamiento en el trastorno del juego
El trastorno del juego se asocia con una alta impulsividad y un comportamiento de riesgo excesivo. Estas características conductuales relacionadas con la adicción están vinculadas a procesos cognitivos en áreas cerebrales específicas ubicadas en la corteza prefrontal (CPF).
Con el objetivo de estudiar el papel de la PFC en el trastorno del juego, los investigadores emplean la estimulación directa con corriente transcraneal (tDCS), una técnica de estimulación cerebral no invasiva que aplica una corriente eléctrica muy débil a las áreas superficiales del cerebro.
La fase clínica de la investigación consiste en estudiar los efectos de la tDCS en combinación con la terapia cognitiva conductual (TCC) en pacientes que acuden a la National Problem Gambling Clinic del Reino Unido (UK). El objetivo principal del proyecto es investigar si la combinación de tDCS y CBT puede ayudar a disminuir la impulsividad y el comportamiento de riesgo y, por lo tanto, mejorar el tratamiento para el trastorno del juego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores pretenden tener un total de 32 participantes diagnosticados con trastorno del juego con el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI). Habrá 16 participantes por grupo teniendo dos grupos diferentes (estimulación real y simulación). La estimulación real implica la aplicación de estimulación tDCS y la condición simulada se usa como control (similar a un placebo).
Los participantes asistirán a 8 sesiones semanales en las que recibirán estimulación tDCS durante 20 minutos, mientras completan tareas cognitivas CANTAB que miden procesos cognitivos como la inhibición del control y la conducta de riesgo. La actividad de la electroencefalografía (EEG) se medirá antes y después de la tDCS.
Los participantes también completarán cuestionarios cognitivos (Escala obsesiva compulsiva de Yale-Brown adaptada al juego patológico (PG-YBOCS), Escala de evaluación de síntomas de juego (G-SAS) y Escala analógica visual (VAS) para los antojos de juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E15 4LZ
- University of East London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 65 años diagnosticados con juego desordenado según el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI) que pueden hablar y leer inglés y no tienen ninguno de los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Historia o evidencia de enfermedad neurológica crónica o residual.
- Un marcapasos o estimulación cerebral profunda.
- Implantes metálicos en la zona de la cabeza o el cuello (p. clips postoperatorios después de un aneurisma intracerebral; aneurisma arterial en el sistema vascular, implantación de un audífono artificial).
- Isquemia intracerebral/antecedentes de sangrado.
- Evidencia previa de ataques epilépticos, antecedentes de epilepsia.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento.
- Cualquier condición médica grave (enfermedad de los órganos internos).
- Embarazo o lactancia.
- Preselección negativa del psiquiatra de la clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación Real tDCS con CBT
16 participantes asistirán a una sesión de estimulación tDCS semanal con una intensidad de 1,8 miliamperios durante 8 semanas consecutivas.
Después de la sesión de tDCS, los participantes asistirán a una sesión de terapia cognitiva conductual (TCC).
Una sesión de tDCS + TCC por semana (Total: 8 sesiones).
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que aplica una corriente eléctrica muy baja al cuero cabelludo.
Se aplicará tDCS con una intensidad de 1,8 miliamperios en condición de estimulación real y 0 miliamperios en condición simulada, durante 20 minutos, utilizando un montaje de tDCS de alta densidad (HD) sobre la corteza prefrontal (PFC).
La actividad en estado de reposo de la electroencefalografía (EEG) se medirá antes y después de la tDCS.
Otros nombres:
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es el tratamiento actual disponible para los jugadores con problemas en la Clínica Nacional del Juego con Problemas del Reino Unido.
Durante las sesiones de terapia los pacientes adquieren estrategias de aprendizaje, elementos cognitivos y motivacionales, y desarrollan habilidades personales que les ayuden a mejorar la comprensión de sus problemas.
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SHAM_COMPARATOR: TDCS simulado con TCC
16 participantes asistirán a una sesión semanal de Sham tDCS con intensidad de 0 miliamperios durante 8 semanas consecutivas.
Después de la sesión Sham tDCS, los participantes asistirán a una sesión CBT.
Una sesión Sham tDCS + CBT por semana (Total: 8 sesiones).
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que aplica una corriente eléctrica muy baja al cuero cabelludo.
Se aplicará tDCS con una intensidad de 1,8 miliamperios en condición de estimulación real y 0 miliamperios en condición simulada, durante 20 minutos, utilizando un montaje de tDCS de alta densidad (HD) sobre la corteza prefrontal (PFC).
La actividad en estado de reposo de la electroencefalografía (EEG) se medirá antes y después de la tDCS.
Otros nombres:
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es el tratamiento actual disponible para los jugadores con problemas en la Clínica Nacional del Juego con Problemas del Reino Unido.
Durante las sesiones de terapia los pacientes adquieren estrategias de aprendizaje, elementos cognitivos y motivacionales, y desarrollan habilidades personales que les ayuden a mejorar la comprensión de sus problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown adaptada para el Juego Patológico (PG-YBOCS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones PG-YBOCS iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Es un cuestionario de 10 ítems que mide la gravedad del juego.
Las puntuaciones van de 0 a 4 en cada pregunta y la puntuación total va de 0 a 40.
Las preguntas 1 a 5 evalúan los impulsos y pensamientos asociados con el trastorno del juego, y el resto evalúa el componente conductual del trastorno.
Se calculará la puntuación total, así como las puntuaciones separadas.
La severidad del juego será mayor con puntajes PG-YBOCS más altos.
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Cambio con respecto a las puntuaciones PG-YBOCS iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Cambio en las puntuaciones en la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Es una línea horizontal de 100 mm de largo donde el lado izquierdo corresponde a las puntuaciones más bajas y el lado derecho a las puntuaciones más altas (va de 0 a 10).
El participante dibujará una línea donde el nivel represente mejor sus antojos de juego en el momento actual.
La puntuación se calculará midiendo esta línea (en milímetros).
Los antojos de juego serán mayores con puntajes VAS más altos.
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Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Cambio en las puntuaciones en la Escala de Evaluación de Síntomas de Juego (G-SAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones G-SAS iniciales en la semana 8
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Es una escala de 12 ítems para medir los síntomas del juego.
Cada una de las 12 preguntas tiene una puntuación que va de 0 a 4 según la última semana.
Es útil para medir los cambios durante el tratamiento.
La puntuación total oscila entre 0 y 48.
La gravedad de los síntomas será mayor con puntajes G-SAS más altos.
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Cambio con respecto a las puntuaciones G-SAS iniciales en la semana 8
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Cambio en las puntuaciones en la Cambridge Gambling Task (CGT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones CGT iniciales en la semana 8
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Medidas de la conducta de juego.
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Cambio con respecto a las puntuaciones CGT iniciales en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones en la tarea de muestreo de información (IST)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones IST iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Medidas de impulsividad
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Cambio de las puntuaciones IST iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Cambio en las puntuaciones en la tarea de señal de parada (SST)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones IST iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Medidas de inhibición del control
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Cambio de las puntuaciones IST iniciales en las semanas 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Cambio en la actividad de la encefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad EEG inicial en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Medidas de la actividad neuronal oscilatoria endógena
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Cambio desde la actividad EEG inicial en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC 1718 23
- 241677 (OTRO: Integrated Research Application System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos del participante se anonimizan (es decir, los identificadores directos e indirectos han sido eliminados y reemplazados por un código. El investigador puede vincular el código a los identificadores originales y aislar al participante con el que se relacionan los datos).
La Ley de Protección de Datos (1998), es la legislación principal sobre el almacenamiento de datos. Establece que los datos personales pueden conservarse durante el tiempo que sea necesario en un estado anónimo para el estudio, después de lo cual deben destruirse.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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