Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Spielsucht

15. April 2019 aktualisiert von: Elena Gomis Vicent, University of East London

Die Rolle der Neuromodulation für die kognitive Verarbeitung und Verhaltenshemmung bei Glücksspielstörungen

Glücksspielstörungen sind mit hoher Impulsivität und übermäßigem Risikoverhalten verbunden. Diese suchtbezogenen Verhaltensmerkmale sind mit kognitiven Prozessen in bestimmten Gehirnbereichen im präfrontalen Kortex (PFC) verbunden.

Mit dem Ziel, die Rolle von PFC bei Glücksspielstörungen zu untersuchen, wenden die Forscher die transkranielle Stromdirektstimulation (tDCS) an, eine nicht-invasive Gehirnstimulationstechnik, die einen sehr schwachen elektrischen Strom an die oberflächlichen Bereiche des Gehirns anlegt.

Die klinische Phase der Forschung besteht aus der Untersuchung der Wirkungen von tDCS in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Patienten, die die National Problem Gambling Clinic des Vereinigten Königreichs (UK) besuchen. Das Hauptziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob die Kombination von tDCS und CBT dazu beitragen kann, Impulsivität und Risikoverhalten zu verringern und somit die Behandlung von Glücksspielstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler zielen darauf ab, dass bei insgesamt 32 Teilnehmern eine Glücksspielstörung mit dem Problem Gambling Severity Index (PGSI) diagnostiziert wird. Es gibt 16 Teilnehmer pro Gruppe mit zwei verschiedenen Gruppen (echte Stimulation und Schein). Die echte Stimulation beinhaltet die Anwendung einer tDCS-Stimulation und eine Scheinbedingung wird als Kontrolle verwendet (ähnlich einem Placebo).

Die Teilnehmer nehmen an 8 wöchentlichen Sitzungen teil, in denen sie 20 Minuten lang eine tDCS-Stimulation erhalten, während sie kognitive CANTAB-Aufgaben absolvieren, die kognitive Prozesse messen, wie z. B. die Kontrolle von Hemmung und Risikoverhalten. Die Elektroenzephalographie (EEG)-Aktivität wird vor und nach tDCS gemessen.

Die Teilnehmer werden auch kognitive Fragebögen (Pathological Gambling adapted Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS), Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) und Visual Analogue Scale (VAS)) für Spielsucht ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen basierend auf dem Problem Gambling Severity Index (PGSI) eine Spielsucht diagnostiziert wurde, die Englisch sprechen und lesen können und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte oder Anzeichen einer chronischen oder verbleibenden neurologischen Erkrankung.
  2. Ein Herzschrittmacher oder tiefe Hirnstimulation.
  3. Metallimplantate im Kopf- oder Halsbereich (z. postoperative Clips nach intrazerebralem Aneurysma; arterielles Aneurysma im Gefäßsystem, Implantation eines künstlichen Hörgeräts).
  4. Intrazerebrale Ischämie/Blutungsvorgeschichte.
  5. Frühere Anzeichen von epileptischen Anfällen, Vorgeschichte von Epilepsie.
  6. Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust.
  7. Alle schwerwiegenden Erkrankungen (Erkrankungen der inneren Organe).
  8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  9. Negatives Vorscreening durch den Klinikpsychiater.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Echte Stimulation tDCS mit CBT
16 Teilnehmer werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang an einer wöchentlichen tDCS-Stimulationssitzung mit einer Intensität von 1,8 Milliampere teilnehmen. Nach der tDCS-Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer Sitzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) teil. Eine tDCS + CBT-Sitzung pro Woche (insgesamt: 8 Sitzungen).
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Form der nichtinvasiven Hirnstimulation, bei der ein sehr geringer elektrischer Strom an die Kopfhaut angelegt wird. tDCS wird mit einer Intensität von 1,8 Milliampere unter realen Stimulationsbedingungen und 0 Milliampere unter Scheinbedingungen während 20 Minuten unter Verwendung einer tDCS-Montage mit hoher Dichte (HD) über dem präfrontalen Cortex (PFC) angewendet. Elektroenzephalographie (EEG) Aktivität im Ruhezustand wird vor und nach tDCS gemessen.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive Hirnstimulation
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die derzeit verfügbare Behandlung für gestörte Spieler in der UK National Problem Gambling Clinic. Während der Therapiesitzungen erwerben die Patienten Lernstrategien, kognitive und motivationale Elemente und entwickeln persönliche Fähigkeiten, die ihnen helfen, ihre Probleme besser zu verstehen.
SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS mit CBT
16 Teilnehmer nehmen 8 aufeinanderfolgende Wochen lang an einer wöchentlichen Schein-tDCS-Sitzung mit einer Intensität von 0 Milliampere teil. Nach der Schein-tDCS-Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer CBT-Sitzung teil. Eine Schein-tDCS + CBT-Sitzung pro Woche (insgesamt: 8 Sitzungen).
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Form der nichtinvasiven Hirnstimulation, bei der ein sehr geringer elektrischer Strom an die Kopfhaut angelegt wird. tDCS wird mit einer Intensität von 1,8 Milliampere unter realen Stimulationsbedingungen und 0 Milliampere unter Scheinbedingungen während 20 Minuten unter Verwendung einer tDCS-Montage mit hoher Dichte (HD) über dem präfrontalen Cortex (PFC) angewendet. Elektroenzephalographie (EEG) Aktivität im Ruhezustand wird vor und nach tDCS gemessen.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive Hirnstimulation
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die derzeit verfügbare Behandlung für gestörte Spieler in der UK National Problem Gambling Clinic. Während der Therapiesitzungen erwerben die Patienten Lernstrategien, kognitive und motivationale Elemente und entwickeln persönliche Fähigkeiten, die ihnen helfen, ihre Probleme besser zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, angepasst für pathologisches Glücksspiel (PG-YBOCS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den PG-YBOCS-Scores zu Studienbeginn in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Schwere des Glücksspiels misst. Die Punkte reichen von 0 bis 4 in jeder Frage und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40. Die Fragen 1 bis 5 bewerten Triebe und Gedanken im Zusammenhang mit einer Spielsucht, und der Rest bewertet die Verhaltenskomponente der Störung. Errechnet werden die Gesamtpunktzahl sowie die Einzelnoten. Die Schwere des Glücksspiels wird mit höheren PG-YBOCS-Ergebnissen höher sein.
Veränderung gegenüber den PG-YBOCS-Scores zu Studienbeginn in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Veränderung der Werte auf der Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den VAS-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Es ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, wobei die linke Seite den niedrigeren Bewertungen und die rechte Seite den höchsten Bewertungen entspricht (sie reicht von 0 bis 10). Der Teilnehmer wird eine Linie ziehen, wo das Level sein Verlangen nach Glücksspielen zum aktuellen Zeitpunkt am besten darstellt. Die Punktzahl wird durch Messen dieser Linie (in Millimetern) berechnet. Das Verlangen nach Glücksspielen wird mit höheren VAS-Werten höher sein.
Veränderung gegenüber den VAS-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Veränderung der Punktzahl auf der Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den G-SAS-Scores zu Studienbeginn in Woche 8
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Skala zur Messung von Glücksspielsymptomen. Jede der 12 Fragen hat eine Punktzahl von 0 bis 4, basierend auf der letzten Woche. Es ist nützlich, Veränderungen während der Behandlung zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48. Die Schwere der Symptome wird mit höheren G-SAS-Werten höher sein.
Veränderung gegenüber den G-SAS-Scores zu Studienbeginn in Woche 8
Änderung der Ergebnisse bei der Cambridge Gambling Task (CGT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den CGT-Ausgangswerten in Woche 8
Maße des Spielverhaltens.
Veränderung gegenüber den CGT-Ausgangswerten in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahlen bei der Information Sampling Task (IST)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den IST-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Maße der Impulsivität
Veränderung gegenüber den IST-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Änderung der Punktzahlen bei der Stop Signal Task (SST)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den IST-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Maßnahmen der Kontrollhemmung
Veränderung gegenüber den IST-Ausgangswerten in Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Veränderung der Enzephalographie (EEG)-Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-EEG-Aktivität in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Maßnahmen der endogenen oszillierenden neuralen Aktivität
Veränderung gegenüber der Ausgangs-EEG-Aktivität in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East London

Mitarbeiter

GambleAware
National Problem Gambling Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 1718 23
  • 241677 (ANDERE: Integrated Research Application System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten des Teilnehmers werden anonymisiert (d.h. direkte und indirekte Identifikatoren wurden entfernt und durch einen Code ersetzt. Der Forscher kann den Code mit den ursprünglichen Identifikatoren verknüpfen und den Teilnehmer isolieren, auf den sich die Daten beziehen).

Das Datenschutzgesetz (1998) ist die primäre Gesetzgebung zur Datenspeicherung. Darin heißt es, dass personenbezogene Daten so lange aufbewahrt werden können, wie sie in anonymisierter Form für die Studie benötigt werden, danach müssen sie vernichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren