提高患者使用注射剂治疗银屑病意愿的初始干预
研究概览
详细说明
该研究将在维克森林大学皮肤科诊所和 Amazon Mechanical Turk 上进行。 满足以下特征的患者将有资格参与：被诊断患有牛皮癣的个体 (ICD-9: 696.1) 或被诊断患有牛皮癣 (ICD-9: 696.1) 的个体的父母/照顾者。 研究团队将招募 180 名受试者进行研究。 患者将被随机分配到三个调查组。
亚马逊 Mechanical Turk，https://www.mturk.com/mturk/welcome， Amazon Mechanical Turk 是一个在线众包平台。 Mechanical Turk（MTurk）的目的是帮助人们（参与者）找到有偿任务。 近年来，MTurk 在社会科学研究中得到广泛应用。 3 MTurk 使研究人员能够招募参与者来执行诸如填写调查、民意调查和认知心理学研究等任务。 研究人员在 MTurk 上宣传他们的研究，参与者只选择他们感兴趣的研究。
在过去几年中，Amazon Turk 被心理学家广泛用于参与者招募。 Amazon Turk 上的参与者在登录他们的 MTurk 帐户时会看到一份潜在工作列表（称为 HIT）。 HIT 名称旁边提供了价格以及 HIT 所需的大致时间长度。 参与者可以从一长串数千个任务中自由选择他们感兴趣的 HIT。 我们的 HIT 的名称将是“银屑病的治疗——患者的观点”。 完成调查大约需要一分钟。 一旦参与者点击 HIT，他们将直接进入调查（作为支持文件附上），调查提供有关研究的更多信息。 调查/研究将在“Google 表格、Survey monkey、Qualtrics 或其他调查表格”上进行。 MTurk 规则规定，参与者可以随时通过返还 HIT 来终止研究，而不会受到任何处罚。
使用 SPSS 24.0 或更高版本将受试者随机分为三组，并进行调查以询问是否愿意使用生物药物。
如果患者是在维克森林皮肤科诊所招募的，评审员将在研究日志中记录患者的反应。 如果通过 MTurk 招募，患者的反应将通过 MTurk 日志记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- Wake Forest University Baptist Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有牛皮癣 (ICD-9: 696.1) 或被诊断患有牛皮癣 (ICD-9: 696.1) 的个人的父母/照顾者。
- 具有英语工作知识的受试者。
排除标准：
- 使用 IL-23 抑制剂（包括 ustekinumab、guselkumab、risankizumab 或 Tildrakizumab 等）的管理尝试已经或之前失败。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 组（对照）
第 1 组（对照） 将进行口头调查 1，并询问患者： Stelara® 抑制白细胞介素 23，这是一种与银屑病有关的免疫信号分子。 您有多愿意服用 Stelara® 治疗您的银屑病，评分标准为（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意） |
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实验性的：第 2 组（干预）
第 2 组（干预） 将进行调查 2，并向患者询问以下入门知识： Stelara® 抑制白细胞介素 23，这是一种与银屑病有关的免疫信号分子。 出生时免疫信号白细胞介素 23 存在遗传缺陷的人通常身体健康，但患牛皮癣等免疫疾病的风险也较低。 您有多愿意服用 Stelara® 治疗您的银屑病，评分标准为（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意） |
第 2 组（干预） 将进行调查 2，并向患者询问以下入门知识： Stelara® 抑制白细胞介素 23，这是一种与银屑病有关的免疫信号分子。 出生时免疫信号白细胞介素 23 存在遗传缺陷的人通常身体健康，但患牛皮癣等免疫疾病的风险也较低。 您有多愿意服用 Stelara® 治疗您的牛皮癣，评分标准为（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意） |
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实验性的：第 3 组（干预）
第 3 组（干预） 将进行调查 3，并询问患者以下入门知识： Stelara® 抑制白细胞介素 23，这是一种与银屑病有关的免疫信号分子。 出生时免疫信号白细胞介素 23 存在遗传缺陷的人通常身体健康，但患牛皮癣等免疫疾病的风险也较低。 您认为向患者描述此情况的最佳方式是什么？
您有多愿意服用 Stelara® 治疗您的银屑病，评分标准为（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意） |
第 3 组（干预） 将进行调查 3，并询问患者以下入门知识： Stelara® 抑制白细胞介素 23，这是一种与银屑病有关的免疫信号分子。 出生时免疫信号白细胞介素 23 存在遗传缺陷的人通常身体健康，但患牛皮癣等免疫疾病的风险也较低。 您认为向患者描述此情况的最佳方式是什么？
您有多愿意服用 Stelara® 治疗您的牛皮癣，评分标准为（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头调查答复
大体时间：12个月
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口头调查答复，根据（1 = 绝对愿意，2 = 可能愿意，3 = 可能不愿意，4 = 绝对不愿意）量表进行治疗。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven R Feldman、Wake Forest University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
第 2 组（干预）的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘