Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En priming-intervensjon for å øke pasientens vilje til å bruke injiserbare legemidler for behandling av psoriasis

23. april 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Biologiske medisiner har revolusjonert behandlingen av inflammatoriske sykdommer som moderat til alvorlig psoriasis. Selv om de er svært effektive med en utmerket sikkerhetsprofil, kan pasienter være bekymret for å velge en biologisk medisin av en rekke årsaker. Formålet med denne forskningsstudien er å lære mer om pasientens oppfatning av visse behandlingsalternativer for psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved Wake Forest University Dermatology Clinic og på Amazon Mechanical Turk. Pasienter som oppfyller følgende egenskaper vil være kvalifisert til å delta: individer diagnostisert med psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en forelder/omsorgsperson til en person diagnostisert med psoriasis (ICD-9: 696.1). Studieteamet skal rekruttere 180 forsøkspersoner til studiet. Pasientene vil bli randomisert til tre undersøkelsesgrupper.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk er en online crowdsourcing-plattform. Formålet med Mechanical Turk (MTurk) er å hjelpe folk (deltakere) med å finne betalte oppgaver. De siste årene hadde MTurk blitt mye brukt i samfunnsvitenskapelig forskning.3 MTurk gjør det mulig for forskere å rekruttere deltakere til å utføre oppgaver som å fylle ut spørreundersøkelser, meningsmålinger og kognitive psykologiske studier. Forskere annonserer studiene sine på MTurk, og deltakerne valgte kun de studiene som interesserte dem.

Amazon Turk har blitt mye brukt av psykologer de siste årene for rekruttering av deltakere. Deltakere på Amazon Turk ser en liste over potensielle jobber (referert til som HIT-er) når de logger på MTurk-kontoen sin. Prisen er oppgitt ved siden av navnet på treffet sammen med den omtrentlige tiden treffet vil ta. Deltakerne står fritt til å velge treffene de er interessert i å ta, fra en lang liste med tusenvis av oppgaver. Navnet på vårt HIT vil være «Behandling av Psoriasis – pasientens perspektiv». Undersøkelsen tar omtrent ett minutt å fullføre. Når deltakerne klikker på HIT, vil de bli tatt direkte til undersøkelsen (vedlagt som støttedokument) som gir ytterligere informasjon om studien. Spørreundersøkelsen/studien vil være vert på "Google-skjemaer, Survey Monkey, Qualtrics eller annet spørreskjema". MTurk-reglene sier at deltakere kan avslutte studien ved å returnere HIT når som helst, uten straff.

Emner vil bli randomisert ved hjelp av SPSS versjon 24.0 eller senere i tre grupper og administrert undersøkelser som spør om vilje til å bruke en biologisk medisin.

Landmåleren vil registrere pasientsvar i studieloggen hvis pasienten rekrutteres ved Wake Forest Dermatology Clinic. Hvis rekruttert via MTurk, vil pasientsvar bli registrert gjennom MTurk-loggen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten diagnostisert med psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en forelder/omsorgsperson til en person diagnostisert med psoriasis (ICD-9: 696.1).
  • Emner med praktisk kunnskap om engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede på eller tidligere mislykkede behandlingsforsøk med en IL-23-hemmer inkludert ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller Tildrakizumab, blant andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe #1 (kontroll)

Gruppe #1 (kontroll)

Muntlig undersøkelse 1 vil bli administrert og pasientene vil bli spurt:

Stelara® hemmer interleukin 23, et av immunsignalmolekylene som er involvert i psoriasis.

Hvor villig vil du være til å ta Stelara® for å behandle din psoriasis, på en skala fra (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig)
Eksperimentell: Gruppe #2 (Intervensjon)

Gruppe #2 (Intervensjon)

Undersøkelse 2 vil bli administrert, og pasientene vil bli spurt om følgende primer:

Stelara® hemmer interleukin 23, et av immunsignalmolekylene som er involvert i psoriasis. Personer som er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23 er generelt friske, men har også LINDRE risiko for å få immunsykdommer som psoriasis.

Hvor villig vil du være til å ta Stelara® for å behandle din psoriasis, på en skala fra (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig)
Atferdsmessig: Gruppe #2 (intervensjon)

Gruppe #2 (intervensjon)

Undersøkelse 2 vil bli administrert, og pasientene vil bli spurt om følgende primer:

Stelara® hemmer interleukin 23, et av immunsignalmolekylene som er involvert i psoriasis. Personer som er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23 er generelt friske, men har også LINDRE risiko for å få immunsykdommer som psoriasis.

Hvor villig vil du være til å ta Stelara® for å behandle din psoriasis, på en skala fra (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig)
Eksperimentell: Gruppe #3 (intervensjon)

Gruppe #3 (intervensjon)

Undersøkelse 3 vil bli administrert, og pasientene vil bli spurt om følgende primer:

Stelara® hemmer interleukin 23, et av immunsignalmolekylene som er involvert i psoriasis. Personer som er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23 er generelt friske, men har også LINDRE risiko for å få immunsykdommer som psoriasis.

Hva tror du vil være den beste måten å beskrive dette for en pasient?

  1. Stelara® virker på en nesten helt naturlig måte for å hjelpe til med å kontrollere psoriasis.
  2. Stelara® blokkerer en av de genetiske årsakene til psoriasis.
  3. Stelara® gjør psoriasis bedre ved å blokkere det overaktive signalet som får immunsystemet ut av balanse
  4. Stelara® blokkerer interleukin-23, et viktig signalmolekyl for immunsystemet involvert i psoriasis

Hvor villig vil du være til å ta Stelara® for å behandle din psoriasis, på en skala fra (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig)
Atferdsmessig: Gruppe #3 (intervensjon)

Gruppe #3 (intervensjon)

Undersøkelse 3 vil bli administrert, og pasientene vil bli spurt om følgende primer:

Stelara® hemmer interleukin 23, et av immunsignalmolekylene som er involvert i psoriasis. Personer som er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23 er generelt friske, men har også LINDRE risiko for å få immunsykdommer som psoriasis.

Hva tror du vil være den beste måten å beskrive dette for en pasient?

  1. Stelara® virker på en nesten helt naturlig måte for å hjelpe til med å kontrollere psoriasis.
  2. Stelara® blokkerer en av de genetiske årsakene til psoriasis.
  3. Stelara® gjør psoriasis bedre ved å blokkere det overaktive signalet som får immunsystemet ut av balanse
  4. Stelara® blokkerer interleukin-23, et viktig signalmolekyl for immunsystemet involvert i psoriasis

Hvor villig vil du være til å ta Stelara® for å behandle din psoriasis, på en skala fra (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlige undersøkelsessvar
Tidsramme: 12 måneder
Muntlige undersøkelsessvar, på en (1 = definitivt villig, 2 = sannsynligvis villig, 3 = sannsynligvis ikke villig, 4 = definitivt ikke villig) skala til å ta en behandling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven R Feldman, Wake Forest University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00049576

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Gruppe #2 (intervensjon)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere