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Une intervention d'amorçage pour accroître la volonté des patients d'utiliser des injectables pour la gestion du psoriasis

23 avril 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Les médicaments biologiques ont révolutionné le traitement des maladies inflammatoires telles que le psoriasis modéré à sévère. Bien que très efficace avec un excellent profil d'innocuité, les patients peuvent avoir des appréhensions quant au choix d'un médicament biologique pour diverses raisons. Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la perception qu'ont les patients de certaines options de traitement du psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée à la clinique de dermatologie de l'Université Wake Forest et sur Amazon Mechanical Turk. Les patients répondant aux caractéristiques suivantes seront éligibles pour participer : les personnes atteintes de psoriasis (CIM-9 : 696.1) ou un parent/soignant d'une personne atteinte de psoriasis (CIM-9 : 696.1). L'équipe d'étude recrutera 180 sujets pour l'étude. Les patients seront randomisés en trois groupes d'enquête.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk est une plateforme de crowdsourcing en ligne. Le but de Mechanical Turk (MTurk) est d'aider les gens (participants) à trouver des tâches rémunérées. Ces dernières années, MTurk a été largement utilisé dans la recherche en sciences sociales.3 MTurk permet aux chercheurs de recruter des participants pour effectuer des tâches telles que remplir des enquêtes, des sondages d'opinion et des études psychologiques cognitives. Les chercheurs publient leurs études sur MTurk et les participants ne choisissent que les études qui les intéressent.

Amazon Turk avait été largement utilisé par les psychologues au cours des dernières années pour le recrutement de participants. Les participants sur Amazon Turk voient une liste d'emplois potentiels (appelés HIT) lorsqu'ils se connectent à leur compte MTurk. Le prix est indiqué à côté du nom du HIT ainsi que la durée approximative que prendra le HIT. Les participants sont libres de choisir les HIT qui les intéressent parmi une longue liste de milliers de tâches. Le nom de notre HIT sera "Traitement du psoriasis - la perspective du patient". Le sondage prend environ une minute à remplir. Une fois que les participants ont cliqué sur le HIT, ils seront directement redirigés vers l'enquête (jointe en tant que pièce justificative) qui fournit des informations supplémentaires sur l'étude. L'enquête/l'étude sera hébergée sur "Google form, Survey monkey, Qualtrics ou autre formulaire d'enquête". Les règles de MTurk stipulent que les participants peuvent mettre fin à l'étude en renvoyant le HIT à tout moment, sans aucune pénalité.

Les sujets seront randomisés à l'aide de SPSS version 24.0 ou ultérieure en trois groupes et administrés des enquêtes interrogeant la volonté d'utiliser un médicament biologique.

L'enquêteur enregistrera les réponses des patients dans le journal de l'étude si le patient est recruté à la clinique de dermatologie de Wake Forest. S'ils sont recrutés via MTurk, les réponses des patients seront enregistrées dans le journal MTurk.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Soit un diagnostic de psoriasis (ICD-9 : 696.1) ou un parent/soignant d'une personne diagnostiquée avec un psoriasis (ICD-9 : 696.1).
  • Sujets ayant une connaissance pratique de l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Tentatives de prise en charge déjà en cours ou ayant déjà échoué avec un inhibiteur de l'IL-23, notamment l'ustekinumab, le guselkumab, le risankizumab ou le tildrakizumab, entre autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe #1 (Contrôle)

Groupe #1 (Contrôle)

L'enquête orale 1 sera administrée et les patients seront invités :

Stelara® inhibe l'interleukine 23, l'une des molécules de signalisation immunitaire impliquées dans le psoriasis.

Dans quelle mesure seriez-vous prêt à prendre Stelara® pour traiter votre psoriasis, sur une échelle de (1 = tout à fait d'accord, 2 = probablement d'accord, 3 = probablement pas d'accord, 4 = certainement pas d'accord)
Expérimental: Groupe #2 (Intervention)

Groupe #2 (Intervention)

L'enquête 2 sera administrée et les patients se verront demander l'introduction suivante :

Stelara® inhibe l'interleukine 23, l'une des molécules de signalisation immunitaire impliquées dans le psoriasis. Les personnes nées avec une déficience génétique du signal immunitaire interleukine-23 sont généralement en bonne santé, mais ont également un risque FAIBLE de contracter des maladies immunitaires comme le psoriasis.

Dans quelle mesure seriez-vous prêt à prendre Stelara® pour traiter votre psoriasis, sur une échelle de (1 = tout à fait d'accord, 2 = probablement d'accord, 3 = probablement pas d'accord, 4 = certainement pas d'accord)
Comportemental: Groupe #2 (Intervention)

Groupe #2 (Intervention)

L'enquête 2 sera administrée et les patients se verront demander l'introduction suivante :

Stelara® inhibe l'interleukine 23, l'une des molécules de signalisation immunitaire impliquées dans le psoriasis. Les personnes nées avec une déficience génétique du signal immunitaire interleukine-23 sont généralement en bonne santé, mais ont également un risque FAIBLE de contracter des maladies immunitaires comme le psoriasis.

Dans quelle mesure seriez-vous prêt à prendre Stelara® pour traiter votre psoriasis, sur une échelle de (1 = tout à fait d'accord, 2 = probablement d'accord, 3 = probablement pas d'accord, 4 = certainement pas d'accord)
Expérimental: Groupe #3 (Intervention)

Groupe #3 (Intervention)

L'enquête 3 sera administrée et les patients se verront demander l'introduction suivante :

Stelara® inhibe l'interleukine 23, l'une des molécules de signalisation immunitaire impliquées dans le psoriasis. Les personnes nées avec une déficience génétique du signal immunitaire interleukine-23 sont généralement en bonne santé, mais ont également un risque FAIBLE de contracter des maladies immunitaires comme le psoriasis.

Selon vous, quelle serait la meilleure façon de décrire cela à un patient ?

  1. Stelara® agit de manière presque entièrement naturelle pour aider à contrôler le psoriasis.
  2. Stelara® bloque l'une des causes génétiques du psoriasis.
  3. Stelara® améliore le psoriasis en bloquant le signal hyperactif qui déséquilibre le système immunitaire
  4. Stelara® bloque l'interleukine-23, une importante molécule de signalisation du système immunitaire impliquée dans le psoriasis

Dans quelle mesure seriez-vous prêt à prendre Stelara® pour traiter votre psoriasis, sur une échelle de (1 = tout à fait d'accord, 2 = probablement d'accord, 3 = probablement pas d'accord, 4 = certainement pas d'accord)
Comportemental: Groupe #3 (Intervention)

Groupe #3 (Intervention)

L'enquête 3 sera administrée et les patients se verront demander l'introduction suivante :

Stelara® inhibe l'interleukine 23, l'une des molécules de signalisation immunitaire impliquées dans le psoriasis. Les personnes nées avec une déficience génétique du signal immunitaire interleukine-23 sont généralement en bonne santé, mais ont également un risque FAIBLE de contracter des maladies immunitaires comme le psoriasis.

Selon vous, quelle serait la meilleure façon de décrire cela à un patient ?

  1. Stelara® agit de manière presque entièrement naturelle pour aider à contrôler le psoriasis.
  2. Stelara® bloque l'une des causes génétiques du psoriasis.
  3. Stelara® améliore le psoriasis en bloquant le signal hyperactif qui déséquilibre le système immunitaire
  4. Stelara® bloque l'interleukine-23, une importante molécule de signalisation du système immunitaire impliquée dans le psoriasis

Dans quelle mesure seriez-vous prêt à prendre Stelara® pour traiter votre psoriasis, sur une échelle de (1 = tout à fait d'accord, 2 = probablement d'accord, 3 = probablement pas d'accord, 4 = certainement pas d'accord)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses au sondage oral
Délai: 12 mois
Réponses orales à l'enquête, sur une échelle (1 = tout à fait disposé, 2 = probablement disposé, 3 = probablement pas disposé, 4 = absolument pas disposé) à suivre un traitement.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Feldman, Wake Forest University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00049576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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