Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een priming-interventie om de bereidheid van patiënten om injectables te gebruiken voor de behandeling van psoriasis te vergroten

23 april 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Biologische medicijnen hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van ontstekingsziekten zoals matige tot ernstige psoriasis. Hoewel zeer effectief met een uitstekend veiligheidsprofiel, kunnen patiënten om verschillende redenen ongerust zijn over het kiezen van een biologisch medicijn. Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de perceptie van de patiënt van bepaalde behandelingsopties voor psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de Wake Forest University Dermatology Clinic en op Amazon Mechanical Turk. Patiënten die aan de volgende kenmerken voldoen, komen in aanmerking voor deelname: personen met de diagnose psoriasis (ICD-9: 696.1) of een ouder/verzorger van een persoon met de diagnose psoriasis (ICD-9: 696.1). Het studieteam zal 180 proefpersonen rekruteren voor de studie. Patiënten worden gerandomiseerd in drie onderzoeksgroepen.

Amazon Mechanische Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk is een online crowdsourcingplatform. Het doel van Mechanical Turk (MTurk) is om mensen (deelnemers) te helpen bij het vinden van betaalde taken. In de afgelopen jaren is MTurk op grote schaal gebruikt in sociaalwetenschappelijk onderzoek.3 MTurk stelt onderzoekers in staat deelnemers te rekruteren om taken uit te voeren zoals het invullen van enquêtes, opiniepeilingen en cognitief psychologische studies. Onderzoekers adverteren hun studies op MTurk en de deelnemers kozen alleen die studies die hen interesseerden.

Amazon Turk werd de afgelopen jaren veelvuldig gebruikt door psychologen voor de werving van deelnemers. Deelnemers aan Amazon Turk zien een lijst met potentiële banen (ook wel HIT's genoemd) wanneer ze inloggen op hun MTurk-account. De prijs wordt weergegeven naast de naam van de HIT, samen met de geschatte tijd die de HIT in beslag zal nemen. Deelnemers zijn vrij om de HIT's te kiezen waarin ze geïnteresseerd zijn, uit een lange lijst van duizenden taken. De naam van onze HIT wordt "Behandeling van Psoriasis - het perspectief van de patiënt". Het invullen van de enquête duurt ongeveer een minuut. Zodra deelnemers op de HIT klikken, worden ze rechtstreeks naar de enquête geleid (bijgevoegd als ondersteunend document) die meer informatie over het onderzoek geeft. De enquête/studie wordt gehost op "Google Forms, Survey Monkey, Qualtrics of een ander enquêteformulier". MTurk-regels stellen dat deelnemers het onderzoek op elk moment kunnen beëindigen door de HIT terug te sturen, zonder enige boete.

Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd met behulp van SPSS versie 24.0 of later in drie groepen en enquêtes worden afgenomen waarin wordt gevraagd of ze bereid zijn om een ​​biologisch medicijn te gebruiken.

De inspecteur registreert de antwoorden van de patiënt in het onderzoekslogboek als de patiënt wordt aangeworven bij de Wake Forest Dermatology Clinic. Indien gerekruteerd via MTurk, worden de reacties van patiënten geregistreerd via het MTurk-logboek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ofwel gediagnosticeerd met psoriasis (ICD-9: 696.1) of een ouder/verzorger van een persoon met de diagnose psoriasis (ICD-9: 696.1).
  • Onderwerpen met een praktische kennis van het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Al op of eerder mislukte managementpogingen met een IL-23-remmer, waaronder onder andere ustekinumab, guselkumab, risankizumab of Tildrakizumab.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep #1 (controle)

Groep #1 (controle)

Mondelinge enquête 1 wordt afgenomen en patiënten wordt gevraagd:

Stelara® remt interleukine 23, een van de immuunsignaalmoleculen die betrokken zijn bij psoriasis.

Hoe bereid zou u zijn om Stelara® te gebruiken om uw psoriasis te behandelen, op een schaal van (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = absoluut niet bereid)
Experimenteel: Groep #2 (Interventie)

Groep #2 (Interventie)

Enquête 2 wordt afgenomen en patiënten wordt de volgende inleiding gevraagd:

Stelara® remt interleukine 23, een van de immuunsignaalmoleculen die betrokken zijn bij psoriasis. Mensen die geboren zijn met een genetische deficiëntie in het immuunsignaal interleukine-23 zijn over het algemeen gezond, maar hebben ook een LAGER risico op het krijgen van immuunziekten zoals psoriasis.

Hoe bereid zou u zijn om Stelara® te gebruiken om uw psoriasis te behandelen, op een schaal van (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = absoluut niet bereid)
Gedragsmatig: Groep #2 (Interventie)

Groep #2 (Interventie)

Enquête 2 wordt afgenomen en patiënten wordt de volgende inleiding gevraagd:

Stelara® remt interleukine 23, een van de immuunsignaalmoleculen die betrokken zijn bij psoriasis. Mensen die geboren zijn met een genetische deficiëntie in het immuunsignaal interleukine-23 zijn over het algemeen gezond, maar hebben ook een LAGER risico op het krijgen van immuunziekten zoals psoriasis.

Hoe bereid zou u zijn om Stelara® te gebruiken om uw psoriasis te behandelen, op een schaal van (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = zeker niet bereid)
Experimenteel: Groep #3 (Interventie)

Groep #3 (Interventie)

Enquête 3 wordt afgenomen en patiënten wordt de volgende inleiding gevraagd:

Stelara® remt interleukine 23, een van de immuunsignaalmoleculen die betrokken zijn bij psoriasis. Mensen die geboren zijn met een genetische deficiëntie in het immuunsignaal interleukine-23 zijn over het algemeen gezond, maar hebben ook een LAGER risico op het krijgen van immuunziekten zoals psoriasis.

Wat zou volgens u de beste manier zijn om dit aan een patiënt te beschrijven?

  1. Stelara® werkt op bijna geheel natuurlijke wijze om psoriasis onder controle te houden.
  2. Stelara® blokkeert een van de genetische oorzaken van psoriasis.
  3. Stelara® maakt psoriasis beter door het overactieve signaal te blokkeren dat het immuunsysteem uit balans brengt
  4. Stelara® blokkeert interleukine-23, een belangrijk signaalmolecuul van het immuunsysteem dat betrokken is bij psoriasis

Hoe bereid zou u zijn om Stelara® te gebruiken om uw psoriasis te behandelen, op een schaal van (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = absoluut niet bereid)
Gedragsmatig: Groep #3 (Interventie)

Groep #3 (Interventie)

Enquête 3 wordt afgenomen en patiënten wordt de volgende inleiding gevraagd:

Stelara® remt interleukine 23, een van de immuunsignaalmoleculen die betrokken zijn bij psoriasis. Mensen die geboren zijn met een genetische deficiëntie in het immuunsignaal interleukine-23 zijn over het algemeen gezond, maar hebben ook een LAGER risico op het krijgen van immuunziekten zoals psoriasis.

Wat zou volgens u de beste manier zijn om dit aan een patiënt te beschrijven?

  1. Stelara® werkt op bijna geheel natuurlijke wijze om psoriasis onder controle te houden.
  2. Stelara® blokkeert een van de genetische oorzaken van psoriasis.
  3. Stelara® maakt psoriasis beter door het overactieve signaal te blokkeren dat het immuunsysteem uit balans brengt
  4. Stelara® blokkeert interleukine-23, een belangrijk signaalmolecuul van het immuunsysteem dat betrokken is bij psoriasis

Hoe bereid zou u zijn om Stelara® te gebruiken om uw psoriasis te behandelen, op een schaal van (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = zeker niet bereid)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge enquêteantwoorden
Tijdsspanne: 12 maanden
Mondelinge enquêteantwoorden, op een schaal (1 = zeker bereid, 2 = waarschijnlijk bereid, 3 = waarschijnlijk niet bereid, 4 = zeker niet bereid) om een ​​behandeling te ondergaan.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Feldman, Wake Forest University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00049576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Groep #2 (Interventie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren