Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární intervence ke zvýšení ochoty pacientů používat k léčbě psoriázy injekční přípravky

23. dubna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Biologické léky způsobily revoluci v léčbě zánětlivých onemocnění, jako je středně těžká až těžká psoriáza. Přestože je velmi účinný s vynikajícím bezpečnostním profilem, pacienti se mohou z různých důvodů obávat výběru biologického léku. Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o tom, jak pacient vnímá určité možnosti léčby psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na Dermatologické klinice Wake Forest University a na Amazon Mechanical Turk. Pacienti splňující následující charakteristiky se budou moci zúčastnit: jedinci s diagnózou psoriázy (MKN-9: 696,1) nebo rodič/pečovatel jednotlivce s diagnostikovanou psoriázou (MKN-9: 696,1). Studijní tým přijme do studie 180 subjektů. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin průzkumu.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk je online crowdsourcingová platforma. Účelem Mechanical Turk (MTurk) je pomoci lidem (účastníkům) najít placené úkoly. V posledních letech byl MTurk široce používán ve výzkumu společenských věd.3 MTurk umožňuje výzkumníkům získávat účastníky k provádění úkolů, jako je vyplňování průzkumů, průzkumy veřejného mínění a kognitivně psychologické studie. Výzkumníci inzerují své studie na MTurk a účastníci si vybrali pouze ty studie, které je zajímají.

Amazon Turk byl široce používán psychology v posledních několika letech pro nábor účastníků. Účastníci na Amazon Turk vidí seznam potenciálních pracovních míst (označovaných jako HIT), když se přihlásí ke svému účtu MTurk. Cena je uvedena vedle názvu HIT spolu s přibližnou dobou, kterou HIT potrvá. Účastníci si mohou svobodně vybrat HIT, o které mají zájem, z dlouhého seznamu tisíců úkolů. Název našeho HIT bude „Léčba psoriázy – pohled pacienta“. Vyplnění průzkumu trvá přibližně jednu minutu. Jakmile účastníci kliknou na HIT, budou přesměrováni přímo na průzkum (přiložený jako podpůrný dokument), který poskytuje další informace o studii. Průzkum/studie bude hostována na „Formulářích Google, Survey monkey, Qualtrics nebo jiném formuláři průzkumu“. Pravidla MTurk uvádějí, že účastníci mohou kdykoli ukončit studii vrácením HIT bez jakékoli sankce.

Subjekty budou randomizovány pomocí SPSS verze 24.0 nebo novější do tří skupin a provedeny průzkumy zjišťující ochotu používat biologickou medikaci.

Inspektor zaznamená odpovědi pacienta do protokolu studie, pokud je pacient přijat na dermatologickou kliniku Wake Forest. V případě náboru prostřednictvím MTurk budou odpovědi pacientů zaznamenány prostřednictvím protokolu MTurk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď s diagnózou psoriázy (MKN-9: 696,1), nebo rodič/pečovatel jednotlivce s diagnostikovanou psoriázou (MKN-9: 696,1).
  • Předměty s pracovní znalostí angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • Již při nebo dříve neúspěšných pokusech o léčbu s inhibitorem IL-23 včetně ustekinumabu, guselkumabu, risankizumabu nebo tildrakizumabu, mimo jiné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1 (kontrola)

Skupina 1 (kontrola)

Bude proveden ústní průzkum 1 a pacienti budou dotázáni:

Stelara® inhibuje interleukin 23, jednu z imunitních signálních molekul účastnících se psoriázy.

Jak moc byste byli ochotni užívat přípravek Stelara® k léčbě lupénky na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně neochoten, 4 = rozhodně ne ochoten)
Experimentální: Skupina 2 (intervence)

Skupina 2 (intervence)

Bude proveden průzkum 2 a pacienti budou požádáni o následující primer:

Stelara® inhibuje interleukin 23, jednu z imunitních signálních molekul účastnících se psoriázy. Lidé, kteří se narodili s genetickým nedostatkem imunitního signálu interleukinu-23, jsou obecně zdraví, ale mají také NIŽŠÍ riziko vzniku imunitních onemocnění, jako je psoriáza.

Jak moc byste byli ochotni užívat přípravek Stelara® k léčbě lupénky na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně neochoten, 4 = rozhodně ne ochoten)
Behaviorální: Skupina 2 (intervence)

Skupina 2 (intervence)

Bude proveden průzkum 2 a pacienti budou požádáni o následující primer:

Stelara® inhibuje interleukin 23, jednu z imunitních signálních molekul účastnících se psoriázy. Lidé, kteří se narodili s genetickým nedostatkem imunitního signálu interleukinu-23, jsou obecně zdraví, ale mají také NIŽŠÍ riziko vzniku imunitních onemocnění, jako je psoriáza.

Jak moc byste byli ochotni užívat přípravek Stelara® k léčbě lupénky na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně neochoten, 4 = rozhodně ne ochoten)
Experimentální: Skupina 3 (intervence)

Skupina 3 (intervence)

Bude proveden průzkum 3 a pacienti budou požádáni o následující primer:

Stelara® inhibuje interleukin 23, jednu z imunitních signálních molekul účastnících se psoriázy. Lidé, kteří se narodili s genetickým nedostatkem imunitního signálu interleukinu-23, jsou obecně zdraví, ale mají také NIŽŠÍ riziko vzniku imunitních onemocnění, jako je psoriáza.

Jak by to podle vás bylo nejlepší popsat pacientovi?

  1. Stelara® působí téměř zcela přirozeným způsobem a pomáhá kontrolovat psoriázu.
  2. Stelara® blokuje jednu z genetických příčin psoriázy.
  3. Stelara® zlepšuje psoriázu tím, že blokuje hyperaktivní signál, který dostává imunitní systém z rovnováhy
  4. Stelara® blokuje interleukin-23, důležitou signální molekulu imunitního systému zapojenou do psoriázy

Jak moc byste byli ochotni užívat přípravek Stelara® k léčbě lupénky na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně neochoten, 4 = rozhodně ne ochoten)
Behaviorální: Skupina 3 (intervence)

Skupina 3 (intervence)

Bude proveden průzkum 3 a pacienti budou požádáni o následující primer:

Stelara® inhibuje interleukin 23, jednu z imunitních signálních molekul účastnících se psoriázy. Lidé, kteří se narodili s genetickým nedostatkem imunitního signálu interleukinu-23, jsou obecně zdraví, ale mají také NIŽŠÍ riziko vzniku imunitních onemocnění, jako je psoriáza.

Jak by to podle vás bylo nejlepší popsat pacientovi?

  1. Stelara® působí téměř zcela přirozeným způsobem a pomáhá kontrolovat psoriázu.
  2. Stelara® blokuje jednu z genetických příčin psoriázy.
  3. Stelara® zlepšuje psoriázu tím, že blokuje hyperaktivní signál, který dostává imunitní systém z rovnováhy
  4. Stelara® blokuje interleukin-23, důležitou signální molekulu imunitního systému zapojenou do psoriázy

Jak moc byste byli ochotni užívat přípravek Stelara® k léčbě lupénky na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně neochoten, 4 = rozhodně ne ochoten)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní odpovědi na průzkum
Časové okno: 12 měsíců
Ústní odpovědi na průzkum na škále (1 = rozhodně ochoten, 2 = pravděpodobně ochoten, 3 = pravděpodobně ochoten, 4 = rozhodně ne ochoten) k léčbě.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Feldman, Wake Forest University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00049576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Skupina 2 (intervence)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit