Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapozó beavatkozás a betegek hajlandóságának növelésére, hogy injekciókat alkalmazzanak a pikkelysömör kezelésére

2025. április 23. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A biológiai gyógyszerek forradalmasították a gyulladásos betegségek, például a közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör kezelését. Noha nagyon hatásos, kiváló biztonsági profillal, a betegek különböző okokból félhetnek a biológiai gyógyszer kiválasztásától. Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan érzékeli a betegek bizonyos pikkelysömör kezelési lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Wake Forest Egyetem Bőrgyógyászati ​​Klinikáján és az Amazon Mechanical Turkon végzik. A következő jellemzőkkel rendelkező betegek jogosultak a részvételre: pikkelysömörrel (ICD-9: 696.1) diagnosztizált személyek vagy pikkelysömörrel diagnosztizált személy szülője/gondozója (ICD-9: 696.1). A kutatócsoport 180 alanyt vesz fel a vizsgálatra. A betegeket véletlenszerűen három felmérési csoportba osztják.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Az Amazon Mechanical Turk egy online crowdsourcing platform. A Mechanical Turk (MTurk) célja, hogy segítse az embereket (résztvevőket) fizetett feladatok megtalálásában. Az elmúlt években az MTurkot széles körben használták a társadalomtudományi kutatásokban.3 Az MTurk lehetővé teszi a kutatóknak, hogy résztvevőket toborozzanak olyan feladatok elvégzésére, mint például felmérések, közvélemény-kutatások és kognitív pszichológiai tanulmányok kitöltése. A kutatók az MTurkon hirdetik tanulmányaikat, és a résztvevők csak azokat a tanulmányokat választották, amelyek érdeklik őket.

Az Amazon Turkot az elmúlt néhány évben széles körben használták a pszichológusok a résztvevők toborzására. Az Amazon Turk résztvevői az MTurk-fiókjukba bejelentkezve láthatják a lehetséges állások listáját (úgynevezett HIT-ek). Az ár a HIT neve mellett van feltüntetve, valamint a HIT hozzávetőleges időtartama. A résztvevők szabadon választhatják ki az őket érdeklő HIT-eket a több ezer feladatból álló hosszú listából. HIT-ünk neve "Psoriasis kezelése – a beteg szemszöge" lesz. A kérdőív kitöltése körülbelül egy percet vesz igénybe. Miután a résztvevők rákattintottak a HIT-re, közvetlenül a felméréshez kerülnek (mellékelve alátámasztó dokumentumként), amely további információkkal szolgál a vizsgálatról. A felmérés/tanulmány a „Google űrlapokon, a Survey Monkey-n, a Qualtrics-on vagy más felmérési űrlapon lesz tárolva”. Az MTurk szabályai kimondják, hogy a résztvevők bármikor, büntetés nélkül megszakíthatják a vizsgálatot a HIT visszaküldésével.

Az alanyokat az SPSS 24.0-s vagy újabb verziójával véletlenszerűen három csoportba osztják, és felméréseket végeznek, amelyekben lekérdezik a biológiai gyógyszer használatára való hajlandóságot.

A felmérő rögzíti a betegek válaszait a vizsgálati naplóban, ha a pácienst a Wake Forest Bőrgyógyászati ​​Klinikán veszik fel. Ha az MTurk-on keresztül toborozzák, a betegek válaszait az MTurk naplójában rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vagy pikkelysömörrel diagnosztizáltak (ICD-9: 696.1), vagy olyan személy szülője/gondozója, akinél pikkelysömörrel diagnosztizáltak (ICD-9: 696.1).
  • Tantárgyak szakmai angol nyelvtudással.

Kizárási kritériumok:

  • Már folyamatban lévő vagy korábban sikertelen kezelési kísérletek egy IL-23 gátlóval, beleértve többek között az usztekinumabot, a guselkumabot, a risankizumabot vagy a Tildrakizumabot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport (kontroll)

1. csoport (kontroll)

Az 1. szóbeli felmérést elvégzik, és a betegeket megkérdezik:

A Stelara® gátolja az interleukin 23-at, amely a pikkelysömörben szerepet játszó immunrendszer egyik jelátviteli molekulája.

Mennyire lenne hajlandó Stelara®-t szedni pikkelysömörének kezelésére, egy skálán (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó)
Kísérleti: 2. csoport (beavatkozás)

2. csoport (beavatkozás)

A 2. felmérést adják be, és a betegektől a következő primert kérdezik:

A Stelara® gátolja az interleukin 23-at, amely a pikkelysömörben szerepet játszó immunrendszer egyik jelátviteli molekulája. Azok az emberek, akik az interleukin-23 immunszignál genetikai hiányával születtek, általában egészségesek, de ALACSONYBB az immunbetegségek, például a pikkelysömör kialakulásának kockázata is.

Mennyire lenne hajlandó Stelara®-t szedni pikkelysömörének kezelésére, egy skálán (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó)
Viselkedési: 2. csoport (beavatkozás)

2. csoport (beavatkozás)

A 2. felmérést adják be, és a betegektől a következő primert kérdezik:

A Stelara® gátolja az interleukin 23-at, amely a pikkelysömörben szerepet játszó immunrendszer egyik jelátviteli molekulája. Azok az emberek, akik az interleukin-23 immunszignál genetikai hiányával születtek, általában egészségesek, de ALACSONYBB az immunbetegségek, például a pikkelysömör kialakulásának kockázata is.

Mennyire lenne hajlandó Stelara®-t szedni pikkelysömörének kezelésére, egy skálán (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó)
Kísérleti: 3. csoport (beavatkozás)

3. csoport (beavatkozás)

A 3. felmérést adják be, és a betegektől a következő primert kérdezik:

A Stelara® gátolja az interleukin 23-at, amely a pikkelysömörben szerepet játszó immunrendszer egyik jelátviteli molekulája. Azok az emberek, akik az interleukin-23 immunszignál genetikai hiányával születtek, általában egészségesek, de ALACSONYBB az immunbetegségek, például a pikkelysömör kialakulásának kockázata is.

Ön szerint mi lenne a legjobb módja ennek leírására egy páciensnek?

  1. A Stelara® szinte teljesen természetes módon hat a pikkelysömör kezelésében.
  2. A Stelara® blokkolja a pikkelysömör egyik genetikai okát.
  3. A Stelara® javítja a pikkelysömört azáltal, hogy blokkolja a túlműködő jelet, amely kimozdítja az immunrendszer egyensúlyából
  4. A Stelara® blokkolja az interleukin-23-at, az immunrendszer egyik fontos jelzőmolekulát, amely részt vesz a pikkelysömörben

Mennyire lenne hajlandó Stelara®-t szedni pikkelysömörének kezelésére, egy skálán (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó)
Viselkedési: 3. csoport (beavatkozás)

3. csoport (beavatkozás)

A 3. felmérést adják be, és a betegektől a következő primert kérdezik:

A Stelara® gátolja az interleukin 23-at, amely a pikkelysömörben szerepet játszó immunrendszer egyik jelátviteli molekulája. Azok az emberek, akik az interleukin-23 immunszignál genetikai hiányával születtek, általában egészségesek, de ALACSONYBB az immunbetegségek, például a pikkelysömör kialakulásának kockázata is.

Ön szerint mi lenne a legjobb módja ennek leírására egy páciensnek?

  1. A Stelara® szinte teljesen természetes módon hat a pikkelysömör kezelésében.
  2. A Stelara® blokkolja a pikkelysömör egyik genetikai okát.
  3. A Stelara® javítja a pikkelysömört azáltal, hogy blokkolja a túlzottan aktív jelet, amely kibillenti az immunrendszert
  4. A Stelara® blokkolja az interleukin-23-at, az immunrendszer egyik fontos jelzőmolekulát, amely részt vesz a pikkelysömörben

Mennyire lenne hajlandó Stelara®-t szedni pikkelysömörének kezelésére, egy skálán (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szóbeli felmérésre adott válaszok
Időkeret: 12 hónap
A szóbeli felmérés válaszai egy (1 = határozottan hajlandó, 2 = valószínűleg hajlandó, 3 = valószínűleg nem hajlandó, 4 = határozottan nem hajlandó) skálán a kezelésre.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven R Feldman, Wake Forest University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00049576

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a 2. csoport (beavatkozás)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel