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Eine Priming-Intervention zur Steigerung der Patientenbereitschaft zur Verwendung von Injektionsmitteln zur Behandlung von Psoriasis

23. April 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Biologische Medikamente haben die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis revolutioniert. Obwohl es sehr wirksam ist und ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil aufweist, können Patienten aus verschiedenen Gründen Bedenken haben, ein biologisches Medikament zu wählen. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, mehr über die Wahrnehmung bestimmter Psoriasis-Behandlungsoptionen durch Patienten zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an der Wake Forest University Dermatology Clinic und auf Amazon Mechanical Turk durchgeführt. Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit den folgenden Merkmalen: Personen mit diagnostizierter Psoriasis (ICD-9: 696.1) oder ein Elternteil/Betreuer einer Person mit diagnostizierter Psoriasis (ICD-9: 696.1). Das Studienteam wird 180 Probanden für die Studie rekrutieren. Die Patienten werden in drei Umfragegruppen randomisiert.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk ist eine Online-Crowdsourcing-Plattform. Der Zweck von Mechanical Turk (MTurk) ist es, Menschen (Teilnehmern) zu helfen, bezahlte Aufgaben zu finden. In den letzten Jahren wurde MTurk ausgiebig in der sozialwissenschaftlichen Forschung eingesetzt.3 MTurk ermöglicht es Forschern, Teilnehmer zu rekrutieren, um Aufgaben wie das Ausfüllen von Umfragen, Meinungsumfragen und kognitionspsychologischen Studien durchzuführen. Forscher kündigen ihre Studien auf MTurk an, und die Teilnehmer wählten nur die Studien aus, die sie interessierten.

Amazon Turk wurde in den letzten Jahren von Psychologen ausgiebig zur Teilnehmerrekrutierung eingesetzt. Teilnehmer auf Amazon Turk sehen eine Liste potenzieller Jobs (als HITs bezeichnet), wenn sie sich bei ihrem MTurk-Konto anmelden. Der Preis wird neben dem Namen des HIT zusammen mit der ungefähren Dauer des HIT angegeben. Die Teilnehmer können aus einer langen Liste von Tausenden von Aufgaben die HITs auswählen, an denen sie interessiert sind. Der Name unseres HIT wird „Behandlung der Psoriasis – aus Sicht des Patienten“ lauten. Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa eine Minute. Sobald die Teilnehmer auf den HIT klicken, gelangen sie direkt zur Umfrage (als Begleitdokument beigefügt), die weitere Informationen zur Studie enthält. Die Umfrage/Studie wird auf „Google Forms, Survey Monkey, Qualtrics oder einem anderen Umfrageformular“ gehostet. Die MTurk-Regeln besagen, dass die Teilnehmer die Studie jederzeit ohne Strafe durch Rückgabe des HIT beenden können.

Die Probanden werden unter Verwendung von SPSS Version 24.0 oder höher in drei Gruppen randomisiert und es werden Umfragen durchgeführt, in denen die Bereitschaft zur Verwendung eines biologischen Medikaments abgefragt wird.

Der Gutachter zeichnet die Patientenantworten im Studienprotokoll auf, wenn der Patient in der Wake Forest Dermatology Clinic rekrutiert wird. Bei Rekrutierung über MTurk werden die Antworten der Patienten im MTurk-Protokoll aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder Psoriasis-Diagnose (ICD-9: 696.1) oder ein Elternteil/Betreuer einer Person mit Psoriasis-Diagnose (ICD-9: 696.1).
  • Fächer mit guten Englischkenntnissen.

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestehende oder zuvor gescheiterte Behandlungsversuche mit einem IL-23-Inhibitor, einschließlich u. a. Ustekinumab, Guselkumab, Risankizumab oder Tildrakizumab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe Nr. 1 (Kontrolle)

Gruppe Nr. 1 (Kontrolle)

Es wird eine mündliche Befragung 1 durchgeführt und die Patienten werden gefragt:

Stelara® hemmt Interleukin 23, eines der an Psoriasis beteiligten Immunsignalmoleküle.

Wie bereit wären Sie, Stelara® zur Behandlung Ihrer Psoriasis einzunehmen, auf einer Skala von (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit)
Experimental: Gruppe Nr. 2 (Intervention)

Gruppe Nr. 2 (Intervention)

Es wird Umfrage 2 durchgeführt, und den Patienten werden die folgenden Grundlagen gestellt:

Stelara® hemmt Interleukin 23, eines der an Psoriasis beteiligten Immunsignalmoleküle. Menschen, die mit einem genetischen Mangel des Immunsignals Interleukin-23 geboren werden, sind im Allgemeinen gesund, haben aber auch ein GERINGERES Risiko, an Immunerkrankungen wie Psoriasis zu erkranken.

Wie bereit wären Sie, Stelara® zur Behandlung Ihrer Psoriasis einzunehmen, auf einer Skala von (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit)
Verhalten: Gruppe #2 (Intervention)

Gruppe #2 (Intervention)

Umfrage 2 wird durchgeführt, und die Patienten werden nach der folgenden Einführung gefragt:

Stelara® hemmt Interleukin 23, eines der an Psoriasis beteiligten Immunsignalmoleküle. Menschen, die mit einem genetischen Mangel des Immunsignals Interleukin-23 geboren wurden, sind im Allgemeinen gesund, haben aber auch ein GERINGERES Risiko, an Immunkrankheiten wie Psoriasis zu erkranken.

Wie bereit wären Sie, Stelara® zur Behandlung Ihrer Psoriasis einzunehmen, auf einer Skala von (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit)
Experimental: Gruppe Nr. 3 (Intervention)

Gruppe Nr. 3 (Intervention)

Umfrage 3 wird durchgeführt, und den Patienten werden die folgenden Grundlagen gestellt:

Stelara® hemmt Interleukin 23, eines der an Psoriasis beteiligten Immunsignalmoleküle. Menschen, die mit einem genetischen Mangel des Immunsignals Interleukin-23 geboren werden, sind im Allgemeinen gesund, haben aber auch ein GERINGERES Risiko, an Immunerkrankungen wie Psoriasis zu erkranken.

Wie könnte man dies Ihrer Meinung nach einem Patienten am besten beschreiben?

  1. Stelara® wirkt auf nahezu natürliche Weise bei der Bekämpfung von Psoriasis.
  2. Stelara® blockiert eine der genetischen Ursachen der Psoriasis.
  3. Stelara® lindert Schuppenflechte, indem es das überaktive Signal blockiert, das das Immunsystem aus dem Gleichgewicht bringt
  4. Stelara® blockiert Interleukin-23, ein wichtiges Signalmolekül des Immunsystems, das an Psoriasis beteiligt ist

Wie bereit wären Sie, Stelara® zur Behandlung Ihrer Psoriasis einzunehmen, auf einer Skala von (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit)
Verhalten: Gruppe #3 (Intervention)

Gruppe #3 (Intervention)

Umfrage 3 wird durchgeführt, und die Patienten werden nach der folgenden Einführung gefragt:

Stelara® hemmt Interleukin 23, eines der an Psoriasis beteiligten Immunsignalmoleküle. Menschen, die mit einem genetischen Mangel des Immunsignals Interleukin-23 geboren wurden, sind im Allgemeinen gesund, haben aber auch ein GERINGERES Risiko, an Immunkrankheiten wie Psoriasis zu erkranken.

Wie könnte man das Ihrer Meinung nach einem Patienten am besten beschreiben?

  1. Stelara® wirkt auf nahezu natürliche Weise, um Psoriasis zu kontrollieren.
  2. Stelara® blockiert eine der genetischen Ursachen der Psoriasis.
  3. Stelara® verbessert die Psoriasis, indem es das überaktive Signal blockiert, das das Immunsystem aus dem Gleichgewicht bringt
  4. Stelara® blockiert Interleukin-23, ein wichtiges Signalmolekül des Immunsystems, das an Psoriasis beteiligt ist

Wie bereit wären Sie, Stelara® zur Behandlung Ihrer Psoriasis einzunehmen, auf einer Skala von (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten auf mündliche Umfragen
Zeitfenster: 12 Monate
Mündliche Umfrageantworten auf einer Skala (1 = definitiv bereit, 2 = wahrscheinlich bereit, 3 = wahrscheinlich nicht bereit, 4 = definitiv nicht bereit), eine Behandlung zu machen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Feldman, Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00049576

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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