Una intervención preparatoria para aumentar la disposición de los pacientes a usar inyectables para el tratamiento de la psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Dermatología de la Universidad de Wake Forest y en Amazon Mechanical Turk. Serán elegibles para participar los pacientes que cumplan con las siguientes características: personas diagnosticadas con psoriasis (ICD-9: 696.1) o un padre/cuidador de una persona diagnosticada con psoriasis (ICD-9: 696.1). El equipo de estudio reclutará a 180 sujetos para el estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos de encuesta.
Turco mecánico de Amazon, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk es una plataforma de crowdsourcing en línea. El propósito de Mechanical Turk (MTurk) es ayudar a las personas (participantes) a encontrar tareas remuneradas. En los últimos años, MTurk se ha utilizado ampliamente en la investigación de las ciencias sociales.3 MTurk permite a los investigadores reclutar participantes para realizar tareas como completar encuestas, sondeos de opinión y estudios psicológicos cognitivos. Los investigadores anuncian sus estudios en MTurk y los participantes eligen solo aquellos estudios que les interesan.
Amazon Turk ha sido ampliamente utilizado por psicólogos en los últimos años para el reclutamiento de participantes. Los participantes en Amazon Turk ven una lista de trabajos potenciales (conocidos como HIT) cuando inician sesión en su cuenta de MTurk. El precio se proporciona junto al nombre del HIT junto con el tiempo aproximado que tomará el HIT. Los participantes son libres de elegir los HIT que les interese tomar, de una larga lista de miles de tareas. El nombre de nuestro HIT será "Tratamiento de la psoriasis: la perspectiva del paciente". La encuesta tarda aproximadamente un minuto en completarse. Una vez que los participantes hagan clic en HIT, serán llevados directamente a la encuesta (adjunta como documento de respaldo) que proporciona más información sobre el estudio. La encuesta/estudio se alojará en "formularios de Google, Survey monkey, Qualtrics u otro formulario de encuesta". Las reglas de MTurk establecen que los participantes pueden terminar el estudio devolviendo el HIT en cualquier momento, sin ninguna sanción.
Los sujetos serán aleatorizados utilizando SPSS versión 24.0 o posterior en tres grupos y se les administrarán encuestas para consultar la disposición a usar un medicamento biológico.
El encuestador registrará las respuestas del paciente en el registro del estudio si el paciente es reclutado en la Clínica de Dermatología de Wake Forest. Si se recluta a través de MTurk, las respuestas de los pacientes se registrarán a través del registro de MTurk.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest University Baptist Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea diagnosticado con psoriasis (ICD-9: 696.1) o un padre/cuidador de una persona diagnosticada con psoriasis (ICD-9: 696.1).
- Sujetos con un conocimiento práctico del inglés.
Criterio de exclusión:
- Intentos de tratamiento ya realizados o fallidos anteriormente con un inhibidor de la IL-23, incluidos ustekinumab, guselkumab, risankizumab o tildrakizumab, entre otros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo #1 (Control)
Grupo #1 (Control) Se administrará la encuesta oral 1 y se preguntará a los pacientes: Stelara® inhibe la interleucina 23, una de las moléculas de señalización inmunitaria implicadas en la psoriasis. ¿Qué tan dispuesto estaría a tomar Stelara® para tratar su psoriasis, en una escala de (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) |
|
|
Experimental: Grupo #2 (Intervención)
Grupo #2 (Intervención) Se administrará la encuesta 2 y se les preguntará a los pacientes la siguiente cartilla: Stelara® inhibe la interleucina 23, una de las moléculas de señalización inmunitaria implicadas en la psoriasis. Las personas que nacen con una deficiencia genética en la señal inmunitaria interleucina-23 generalmente son saludables, pero también tienen un riesgo MENOR de contraer enfermedades inmunitarias como la psoriasis. ¿Qué tan dispuesto estaría a tomar Stelara® para tratar su psoriasis, en una escala de (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) |
Grupo #2 (Intervención) Se administrará la encuesta 2 y se les preguntará a los pacientes la siguiente cartilla: Stelara® inhibe la interleucina 23, una de las moléculas de señalización inmunitaria implicadas en la psoriasis. Las personas que nacen con una deficiencia genética en la señal inmunitaria interleucina-23 generalmente son saludables, pero también tienen un riesgo MENOR de contraer enfermedades inmunitarias como la psoriasis. ¿Qué tan dispuesto estaría a tomar Stelara® para tratar su psoriasis, en una escala de (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) |
|
Experimental: Grupo #3 (Intervención)
Grupo #3 (Intervención) Se administrará la encuesta 3 y se les preguntará a los pacientes la siguiente cartilla: Stelara® inhibe la interleucina 23, una de las moléculas de señalización inmunitaria implicadas en la psoriasis. Las personas que nacen con una deficiencia genética en la señal inmunitaria interleucina-23 generalmente son saludables, pero también tienen un riesgo MENOR de contraer enfermedades inmunitarias como la psoriasis. ¿Cuál cree que sería la mejor manera de describir esto a un paciente?
¿Qué tan dispuesto estaría a tomar Stelara® para tratar su psoriasis, en una escala de (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) |
Grupo #3 (Intervención) Se administrará la encuesta 3 y se les preguntará a los pacientes la siguiente cartilla: Stelara® inhibe la interleucina 23, una de las moléculas de señalización inmunitaria implicadas en la psoriasis. Las personas que nacen con una deficiencia genética en la señal inmunitaria interleucina-23 generalmente son saludables, pero también tienen un riesgo MENOR de contraer enfermedades inmunitarias como la psoriasis. ¿Cuál cree que sería la mejor manera de describir esto a un paciente?
¿Qué tan dispuesto estaría a tomar Stelara® para tratar su psoriasis, en una escala de (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas orales a la encuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Respuestas orales de la encuesta, en una escala (1 = definitivamente dispuesto, 2 = probablemente dispuesto, 3 = probablemente no dispuesto, 4 = definitivamente no dispuesto) a tomar un tratamiento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, Wake Forest University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00049576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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